Bloc de la gaine rectale versus effet de la péridurale thoracique sur la fonction diaphragmatique après une chirurgie abdominale médiane élective (Rectus)
Comparaison de l'effet du bloc de la gaine rectale par rapport à l'analgésie péridurale thoracique sur la fonction diaphragmatique après une chirurgie abdominale élective avec incision médiane
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une proportion majeure de la douleur ressentie par les patients subissant des chirurgies abdominales est due à des signaux somatiques de douleur provenant de la paroi abdominale. La partie centrale des composants de la paroi abdominale antérieure (peau, muscles et péritoine pariétal) est innervée par des neurones sensoriels ramifiés à partir des branches antérieures des nerfs spinaux T7 à T1. Ces neurones se situent entre le muscle droit de l'abdomen et la gaine du muscle droit postérieur et traversent le muscle droit près de la ligne médiane. Les intersections tendineuses du muscle droit ne fusionnent pas avec la gaine postérieure du muscle droit, permettant ainsi à l'injectat de se propager de manière céphalo-caudale dans cet espace potentiel. Le bloc de la gaine droite (RS) a été décrit pour toutes les incisions abdominales médianes (réparations de hernies épigastriques et ombilicales). Comme la douleur viscérale s'atténue au 2ème jour postopératoire, un bloc de la gaine du droit peut également être administré pour la laparotomie médiane.
Comme un seul bolus de l'anesthésique local a une durée maximale de 12 heures. il est nécessaire d'insérer un cathéter dans cet espace pour permettre soit une perfusion continue d'anesthésique local, soit des bolus répétés d'anesthésique local toutes les 8 à 12 heures pendant 48 à 72 heures après l'opération.
Cependant, les effets de l'analgésie par cathéter à bloc droit sur la fonction respiratoire après chirurgie abdominale avec incisions médianes sont encore à l'étude.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Beshoy B Bolis, MBBCH
- Numéro de téléphone: +2 01273774057
- E-mail: bbalbagh@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Noha Y Mohamed, MD
- Numéro de téléphone: +2 01001890194
- E-mail: noha.hagagy@gmail.com
Lieux d'étude
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Assiut Governorate
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Asyut, Assiut Governorate, Egypte, 715715
- Recrutement
- Assiut university main hospital, ICUs
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Contact:
- Beshoy B Bolis, MBBCH
- Numéro de téléphone: +2 01273774057
- E-mail: bbalbagh@yahoo.com
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Contact:
- Noha Y Mohamed, MD
- Numéro de téléphone: +2 088 +2 01001890194
- E-mail: noha.hagagy@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 18-50 ans.
- Sexe : mâles et femelles.
- IMC< 30kg/m2.
- Statut physique ASA : 1, II et III.
- Chirurgie abdominale élective avec incisions médianes.
Critère d'exclusion:
- Refus du patient.
- Infection au point d'injection
- Troubles de la coagulation.
- Allergie aux médicaments de l'étude.
- Grossesse.
- Infection des voies respiratoires au cours des 2 dernières semaines.
- Chirurgie abdominale urgente
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bloc de gaine du droit
Les patients recevront un bloc de gaine droite guidé par échographie réalisé après l'induction de l'anesthésie générale et avant la chirurgie.
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La RSB guidée par sonar sera réalisée à l'aide d'un Tuohy de 16 G de 8 cm après avoir atteint cet espace potentiel, après une aspiration soigneuse.
Autres noms:
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Aucune intervention: contrôle
Les patients recevront une anesthésie générale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude inspiratoire diaphragmatique pendant une respiration calme/profonde (DIA)/cm
Délai: 24 heures postopératoires
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Les mesures ultrasonores du mouvement diaphragmatique seront obtenues au niveau de la surface postérieure du diaphragme.
À partir des tracés en mode M, la distance entre les lignes échogènes (DIA) en centimètres et la vitesse inspiratoire/expiratoire diaphragmatique en centimètres/seconde pendant une respiration calme, profonde et reniflée sera mesurée sur les images gelées.
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24 heures postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d’évaluation verbale
Délai: 24 heures après l'opération
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L'échelle d'évaluation verbale de la douleur (VRS) (allant de 0 à 4), où 0 = aucune douleur, 1 = douleur légère, 2 = douleur modérée, 3 = douleur intense et enfin 4 = douleur atroce) sera enregistrée au repos et sur le patient. tousser; à l'admission à la PACU (référence) et 2, 4, 6, 12 et 24 heures après l'opération.
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24 heures après l'opération
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Capacité vitale forcée/L
Délai: 24 heures après l'opération
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Les mesures de la capacité vitale forcée (CVF) seront mesurées à l'aide d'un spiromètre portatif (One-flow®, Clement Clarke, Royaume-Uni).
A chaque évaluation, les plus grandes valeurs de FVC seront enregistrées.
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24 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Noha Y Mohamed, MD, Lecturer in anesthesia and intensive care department, faculty of medicine, Assiut university, Egypt.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17100594
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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