Rectus skjedeblokk versus thorax epidural effekt på diafragmafunksjon etter elektiv midtlinje abdominal kirurgi (Rectus)
Sammenligning av effekten av rektusskjedeblokk versus thorax epidural analgesi på diafragmafunksjon etter elektiv abdominal kirurgi med midtlinjesnitt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En stor del av smerten som oppleves av pasienter som gjennomgår abdominale operasjoner skyldes somatiske smertesignaler fra bukveggen. Den sentrale delen av fremre bukveggkomponenter (hud, muskler og parietal peritoneum) innerveres av sensoriske nevroner som forgrener seg fra fremre rami av spinalnervene T7 til T1. Disse nevronene ligger mellom rectus abdominis-muskelen og posterior rectus-skjede, og gjennomborer rectus-muskelen nær midtlinjen. De tendinøse skjæringspunktene til rektusmuskelen smelter ikke sammen med den bakre rektusskjeden, og lar dermed injeksjonen spre seg cephalo-caudalt innenfor dette potensielle rommet. Rectus sheath (RS)-blokk er beskrevet for alle midline abdominale snitt (epigastriske og navlebrokkreparasjoner). Ettersom visceral smerte blir svekket innen 2. postoperativ dag, kan rektusskjedeblokk også administreres for midtlinjelaparotomi.
Som en enkelt bolus av lokalbedøvelsen har en maksimal varighet på 12 timer. det er nødvendig å sette inn et kateter i dette rommet for å tillate enten en kontinuerlig infusjon av lokalbedøvelse, eller gjentatte boluser med lokalbedøvelse hver 8. til 12. time i 48 til 72 timer postoperativt.
Effekten av rektusskjede blokkerer kateteranalgesi på respirasjonsfunksjonen etter abdominal kirurgi med midtlinjesnitt er fortsatt under utredning.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Beshoy B Bolis, MBBCH
- Telefonnummer: +2 01273774057
- E-post: bbalbagh@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Noha Y Mohamed, MD
- Telefonnummer: +2 01001890194
- E-post: noha.hagagy@gmail.com
Studiesteder
-
-
Assiut Governorate
-
Asyut, Assiut Governorate, Egypt, 715715
- Rekruttering
- Assiut university main hospital, ICUs
-
Ta kontakt med:
- Beshoy B Bolis, MBBCH
- Telefonnummer: +2 01273774057
- E-post: bbalbagh@yahoo.com
-
Ta kontakt med:
- Noha Y Mohamed, MD
- Telefonnummer: +2 088 +2 01001890194
- E-post: noha.hagagy@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 18-50 år.
- Kjønn: både menn og kvinner.
- BMI<30kg/m2.
- ASA fysisk status: 1, II og III.
- Elektiv abdominal kirurgi med midtlinjesnitt.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient avslag.
- Infeksjon på injeksjonsstedet
- Koagulasjonsforstyrrelser.
- Allergi for å studere medisiner.
- Svangerskap.
- Luftveisinfeksjon i løpet av de siste 2 ukene.
- Haster abdominal kirurgi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rectus slireblokk
Pasienter vil få ultralydveiledet rektusskjedeblokk utført etter induksjon av generell anestesi og før operasjon.
|
Ekkoloddstyrt RSB vil bli utført ved hjelp av en 16-G, 8-cm TuohyNår man når dette potensielle rommet, etter forsiktig aspirasjon.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: kontroll
Pasienter vil få generell anestesi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diafragmatisk inspiratorisk amplitude ved stille/dyp pust (DIA)/cm
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Ultralydmålingene av diafragmabevegelse vil bli oppnådd ved den bakre overflaten av diafragma.
Fra sporingene på M-modus vil avstanden mellom ekkogene linjer (DIA) i centimeter og diafragmatisk inspirasjons-/ekspirasjonshastighet i centimeter/sekund under stille, dyp og sniff pusting bli målt på de frosne bildene.
|
24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verbal vurderingsskala
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Verbal vurderingssmerteskala (VRS) (som varierer fra 0 til 4), hvor 0=ingen smerte, 1=mild smerte, 2=moderat smerte, 3=sterk smerte og til slutt 4=ulidende smerte) vil bli registrert i hvile og på pasient hoste; ved innleggelse til PACU (baseline), og 2, 4, 6, 12 og 24 timer postoperativt.
|
24 timer postoperativt
|
|
Forsert vital kapasitet/L
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Målinger av forsert vitalkapasitet (FVC) vil bli målt ved bruk av håndholdt spirometer (One-flow®, Clement Clarke, U.K).
Ved hver vurdering vil de største verdiene av FVC bli registrert.
|
24 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Noha Y Mohamed, MD, Lecturer in anesthesia and intensive care department, faculty of medicine, Assiut university, Egypt.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17100594
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .