Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rectus skedeblok versus thorax epidural effekt på diafragmatisk funktion efter elektiv midtlinje abdominal kirurgi (Rectus)

13. juli 2020 opdateret af: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University

Sammenligning af effekten af ​​rectus skedeblok versus thorax epidural analgesi på diafragmatisk funktion efter elektiv abdominal kirurgi med midtlinjesnit

Denne undersøgelse vil blive foretaget for at sammenligne de respiratoriske og analgetiske virkninger af thorax epidural versus ultralydsstyret rektusskedeblokeringsanalgesi efter elektiv abdominal kirurgi med midtlinjesnit.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En stor del af smerten hos patienter, der gennemgår abdominale operationer, skyldes somatiske smertesignaler, der stammer fra bugvæggen. Den centrale del af forreste abdominalvægskomponenter (hud, muskler og parietal peritoneum) er innerveret af sensoriske neuroner, der forgrener sig fra den forreste rami af spinalnerverne T7 til T1. Disse neuroner ligger mellem rectus abdominis-musklen og posterior rectus-skede og gennemborer rectusmusklen tæt på midtlinjen. De tendinøse skæringer af rectusmusklen smelter ikke sammen med den posteriore rectusskede, hvilket tillader injektatet at spredes cephalo-caudalt inden for dette potentielle rum. Rectus sheath (RS) blok er blevet beskrevet for alle midline abdominale snit (epigastriske og navlebrok reparationer). Da viscerale smerter bliver svækket på den 2. postoperative dag, kan rectus sheath blok også administreres til midtlinje laparotomi.

Som en enkelt bolus af lokalbedøvelsen har en maksimal varighed på 12 timer. det er nødvendigt at indsætte et kateter i dette rum for at tillade enten en kontinuerlig infusion af lokalbedøvelse eller gentagne bolusser af lokalbedøvelse hver 8. til 12. time i 48 til 72 timer efter operationen.

Virkningerne af rectus skede blokerer kateteranalgesi på åndedrætsfunktionen efter abdominal kirurgi med midtlinjesnit er stadig under undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egypten, 715715
        • Rekruttering
        • Assiut university main hospital, ICUs
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 18-50 år.
  • Køn: både hanner og hunner.
  • BMI < 30 kg/m2.
  • ASA fysisk status: 1, II og III.
  • Elektiv abdominal kirurgi med midtlinjesnit.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag.
  • Infektion på injektionsstedet
  • Koagulationsforstyrrelser.
  • Allergi over for studiemedicin.
  • Graviditet.
  • Luftvejsinfektion inden for de sidste 2 uger.
  • Akut abdominal operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rectus skede kateterblok
Patienterne vil modtage ultralydsstyret rektusskedeblok med kateterindsættelse udført efter induktion af generel anæstesi og før operation.
Procedure: Rectus Sheath Kateterblok
Ekkolodsstyret RSC vil blive udført ved hjælp af en 16-G, 8-cm TuohyNår man når dette potentielle rum, efter omhyggelig aspiration.
Andre navne:
  • RSC
Aktiv komparator: Epidural kateterblok
Patienterne vil modtage thorax epidural på niveauet af T7 udført før anæstesiinduktion.
Procedure: Epidural kateterblok
Sonar-guidede epiduraler vil blive udført med en 17-gauge Tuohy-nål og 19 G flex-tip kateter. Ved at anvende en LOR (tab af resistens) til saltvandsteknik vil katetre blive indsat 4 cm ind i epiduralrummet, og en passende testdosis vil blive administreret for at udelukke intravaskulær eller sub-araknoidal injektion.
Andre navne:
  • EPiC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diafragmatisk inspiratorisk amplitude under stille/dyb vejrtrækning (DIA)/cm
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Målingerne af diaphragmatisk bevægelse vil blive opnået ved den bageste overflade af mellemgulvet. Ud fra sporingerne på M-mode vil afstanden mellem ekkogene linjer (DIA) i centimeter og diaphragmatisk inspiratorisk/ekspiratorisk hastighed i centimeter/sekund under stille, dyb og sniffe vejrtrækning blive målt på de frosne billeder.
48 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Verbal vurderingsskala
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Verbal vurderingssmerteskala (VRS) (spænder fra 0 til 4), hvor 0 = ingen smerte, 1 = mild smerte, 2 = moderat smerte, 3 = svær smerte og til sidst 4 = ulidelig smerte) vil blive registreret i hvile og på patienten hoste; ved indlæggelse på PACU (baseline) og 2, 4, 6, 12 og 48 timer postoperativt.
48 timer postoperativt
Forceret vitalkapacitet/L
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Målinger af forceret vitalkapacitet (FVC) vil blive målt ved brug af håndholdt spirometer (One-flow®, Clement Clarke, U.K). Ved hver vurdering vil de største værdier af FVC blive registreret.
48 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hala Abdelghaffar, Professor in anesthesia and intensive care department, faculty of medicine, Assiut university, Egypt.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17100594

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut smerte

Kliniske forsøg med Rectus Sheath Kateterblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner