Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rectus slidblock kontra thorax epidural effekt på diafragmafunktion efter elektiv medellinje bukkirurgi (Rectus)

27 augusti 2025 uppdaterad av: Noha Yahia Mohammd El-hagagy, Assiut University

Jämförelse av effekten av rektusslidblock kontra thorax epidural analgesi på diafragmafunktion efter elektiv bukkirurgi med mittlinjesnitt

Denna studie kommer att genomföras för att jämföra de respiratoriska och analgetiska effekterna av thoracal epidural kontra ultraljudsstyrd rectus sheath block analgesi efter elektiv bukkirurgi med mittlinjesnitt.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En stor del av smärtan som upplevs av patienter som genomgår bukoperationer beror på somatiska smärtsignaler som härrör från bukväggen. Den centrala delen av komponenterna i främre bukväggen (hud, muskler och parietal bukhinna) innerveras av sensoriska neuroner som förgrenar sig från den främre rami av spinalnerverna T7 till T1. Dessa neuroner ligger mellan rectus abdominis-muskeln och posterior rectus-skidan och genomborrar rectusmuskeln nära mittlinjen. De tendinösa skärningspunkterna i rektusmuskeln smälter inte samman med den bakre rektushöljet, vilket gör att injektatet kan spridas cephalo-caudalt inom detta potentiella utrymme. Rectus sheath (RS) block har beskrivits för alla buksnitt i mittlinjen (epigastriska och navelbråcksreparationer). Eftersom visceral smärta försvagas efter den 2:a postoperativa dagen, kan rektushölje-blockering också administreras för mittlinjens laparotomi.

Som en enstaka bolus av lokalbedövningen har en maximal varaktighet på 12 timmar. det är nödvändigt att föra in en kateter i detta utrymme för att tillåta antingen en kontinuerlig infusion av lokalbedövningsmedel eller upprepade bolusdoser av lokalbedövningsmedel var 8:e till 12:e timme under 48 till 72 timmar efter operationen.

Emellertid är effekterna av rectus sheath block kateteranalgesi på andningsfunktionen efter bukkirurgi med mittlinjesnitt fortfarande under utredning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Assiut Governorate
      • Asyut, Assiut Governorate, Egypten, 715715
        • Rekrytering
        • Assiut university main hospital, ICUs
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: 18-50 år.
  • Kön: både män och kvinnor.
  • BMI<30kg/m2.
  • ASA fysisk status: 1, II och III.
  • Elektiv bukkirurgi med mittlinjesnitt.

Exklusions kriterier:

  • Patientvägran.
  • Infektion på injektionsstället
  • Koagulationsrubbningar.
  • Allergi mot studier av mediciner.
  • Graviditet.
  • Luftvägsinfektion under de senaste 2 veckorna.
  • Brådskande bukoperation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rectus slidblock
Patienterna kommer att få ultraljudsvägledd rectus sheath block' utförd efter induktion av allmän anestesi och före operation.
Ekolodsstyrd RSB kommer att utföras med en 16-G, 8-cm TuohyNär man når detta potentiella utrymme, efter noggrann aspiration.
Andra namn:
  • RSB
Inget ingripande: kontrollera
Patienterna kommer att få generell anestesi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diafragmatisk inspiratorisk amplitud under tyst/djup andning (DIA)/cm
Tidsram: 24 timmar efter operation
Ultraljudsmätningarna av diafragmarörelsen kommer att uppnås vid den bakre ytan av diafragman. Från spårningarna på M-läge kommer avståndet mellan ekogena linjer (DIA) i centimeter och diafragmatisk inandnings-/expirationshastighet i centimeter/sekund under tyst, djup och sniffande andning att mätas på de frusna bilderna.
24 timmar efter operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Verbal betygsskala
Tidsram: 24 timmar postoperativt
Verbal värderingssmärtskala (VRS) (som sträcker sig från 0 till 4), där 0=ingen smärta, 1=lindrig smärta, 2=måttlig smärta, 3=svår smärta och slutligen 4=olidande smärta) kommer att registreras i vila och på patienten. hosta; vid inläggning på PACU (baslinje) och 2, 4, 6, 12 och 24 timmar postoperativt.
24 timmar postoperativt
Forcerad vitalkapacitet/L
Tidsram: 24 timmar postoperativt
Mätningar av forcerad vitalkapacitet (FVC) kommer att mätas med hjälp av en handhållen spirometer (One-flow®, Clement Clarke, U.K). Vid varje bedömning kommer de största värdena av FVC att registreras.
24 timmar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Noha Y Mohamed, MD, Lecturer in anesthesia and intensive care department, faculty of medicine, Assiut university, Egypt.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

31 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 17100594

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera