- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03725527
Rectus slidblock kontra thorax epidural effekt på diafragmafunktion efter elektiv medellinje bukkirurgi (Rectus)
Jämförelse av effekten av rektusslidblock kontra thorax epidural analgesi på diafragmafunktion efter elektiv bukkirurgi med mittlinjesnitt
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
En stor del av smärtan som upplevs av patienter som genomgår bukoperationer beror på somatiska smärtsignaler som härrör från bukväggen. Den centrala delen av komponenterna i främre bukväggen (hud, muskler och parietal bukhinna) innerveras av sensoriska neuroner som förgrenar sig från den främre rami av spinalnerverna T7 till T1. Dessa neuroner ligger mellan rectus abdominis-muskeln och posterior rectus-skidan och genomborrar rectusmuskeln nära mittlinjen. De tendinösa skärningspunkterna i rektusmuskeln smälter inte samman med den bakre rektushöljet, vilket gör att injektatet kan spridas cephalo-caudalt inom detta potentiella utrymme. Rectus sheath (RS) block har beskrivits för alla buksnitt i mittlinjen (epigastriska och navelbråcksreparationer). Eftersom visceral smärta försvagas efter den 2:a postoperativa dagen, kan rektushölje-blockering också administreras för mittlinjens laparotomi.
Som en enstaka bolus av lokalbedövningen har en maximal varaktighet på 12 timmar. det är nödvändigt att föra in en kateter i detta utrymme för att tillåta antingen en kontinuerlig infusion av lokalbedövningsmedel eller upprepade bolusdoser av lokalbedövningsmedel var 8:e till 12:e timme under 48 till 72 timmar efter operationen.
Emellertid är effekterna av rectus sheath block kateteranalgesi på andningsfunktionen efter bukkirurgi med mittlinjesnitt fortfarande under utredning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Beshoy B Bolis, MBBCH
- Telefonnummer: +2 01273774057
- E-post: bbalbagh@yahoo.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Noha Y Mohamed, MD
- Telefonnummer: +2 01001890194
- E-post: noha.hagagy@gmail.com
Studieorter
-
-
Assiut Governorate
-
Asyut, Assiut Governorate, Egypten, 715715
- Rekrytering
- Assiut university main hospital, ICUs
-
Kontakt:
- Beshoy B Bolis, MBBCH
- Telefonnummer: +2 01273774057
- E-post: bbalbagh@yahoo.com
-
Kontakt:
- Noha Y Mohamed, MD
- Telefonnummer: +2 088 +2 01001890194
- E-post: noha.hagagy@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 18-50 år.
- Kön: både män och kvinnor.
- BMI<30kg/m2.
- ASA fysisk status: 1, II och III.
- Elektiv bukkirurgi med mittlinjesnitt.
Exklusions kriterier:
- Patientvägran.
- Infektion på injektionsstället
- Koagulationsrubbningar.
- Allergi mot studier av mediciner.
- Graviditet.
- Luftvägsinfektion under de senaste 2 veckorna.
- Brådskande bukoperation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rectus slidblock
Patienterna kommer att få ultraljudsvägledd rectus sheath block' utförd efter induktion av allmän anestesi och före operation.
|
Ekolodsstyrd RSB kommer att utföras med en 16-G, 8-cm TuohyNär man når detta potentiella utrymme, efter noggrann aspiration.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: kontrollera
Patienterna kommer att få generell anestesi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diafragmatisk inspiratorisk amplitud under tyst/djup andning (DIA)/cm
Tidsram: 24 timmar efter operation
|
Ultraljudsmätningarna av diafragmarörelsen kommer att uppnås vid den bakre ytan av diafragman.
Från spårningarna på M-läge kommer avståndet mellan ekogena linjer (DIA) i centimeter och diafragmatisk inandnings-/expirationshastighet i centimeter/sekund under tyst, djup och sniffande andning att mätas på de frusna bilderna.
|
24 timmar efter operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Verbal betygsskala
Tidsram: 24 timmar postoperativt
|
Verbal värderingssmärtskala (VRS) (som sträcker sig från 0 till 4), där 0=ingen smärta, 1=lindrig smärta, 2=måttlig smärta, 3=svår smärta och slutligen 4=olidande smärta) kommer att registreras i vila och på patienten. hosta; vid inläggning på PACU (baslinje) och 2, 4, 6, 12 och 24 timmar postoperativt.
|
24 timmar postoperativt
|
|
Forcerad vitalkapacitet/L
Tidsram: 24 timmar postoperativt
|
Mätningar av forcerad vitalkapacitet (FVC) kommer att mätas med hjälp av en handhållen spirometer (One-flow®, Clement Clarke, U.K).
Vid varje bedömning kommer de största värdena av FVC att registreras.
|
24 timmar postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Noha Y Mohamed, MD, Lecturer in anesthesia and intensive care department, faculty of medicine, Assiut university, Egypt.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17100594
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .