Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rectus hüvely blokk kontra mellkasi epidurális hatás a rekeszizom működésére az elektív középvonali hasi műtét után (Rectus)

2020. július 13. frissítette: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University

A végbélhüvely-blokk és a mellkasi epidurális fájdalomcsillapítás hatásának összehasonlítása a rekeszizom működésére az elektív hasi műtét után középvonali bemetszéssel

Ezt a vizsgálatot a mellkasi epidurális és az ultrahang által irányított rectus hüvely blokk fájdalomcsillapítás légzőszervi és fájdalomcsillapító hatásainak összehasonlítására fogjuk végezni, elektív hasi műtétet követően középvonali bemetszéssel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hasi műtéten átesett betegek fájdalmának jelentős része a hasfalból származó szomatikus fájdalomjeleknek köszönhető. Az elülső hasfal összetevőinek (bőr, izmok és parietális peritoneum) központi részét a T7 gerincvelői idegek elülső ramijából T1-be ágazó szenzoros neuronok beidegzik. Ezek a neuronok a rectus abdominis izom és a hátsó rectus hüvely között helyezkednek el, és a középvonalhoz közel átszúrják a rectus izmot. A rectusz izom tendinális metszéspontjai nem olvadnak össze a hátsó végbélhüvellyel, ezáltal lehetővé téve az injekció fej-caudális szétterjedését ebben a potenciális térben. Rectus tok (RS) blokkot leírtak bármely középvonali hasi bemetszéshez (epigasztrikus és köldöksérv javítása). Mivel a zsigeri fájdalom a 2. posztoperatív napon mérséklődik, a középvonali laparotomiához rectus hüvely blokk is adható.

Mivel a helyi érzéstelenítő egyszeri bólusának időtartama legfeljebb 12 óra. ebbe a térbe katétert kell behelyezni, hogy lehetővé tegye a helyi érzéstelenítő folyamatos infúzióját, vagy a helyi érzéstelenítő ismételt bóluszát 8-12 óránként a műtét után 48-72 órán keresztül.

Mindazonáltal a rectus hüvely blokk-katéteres fájdalomcsillapításnak a légzésfunkcióra gyakorolt ​​hatásait a hasi műtétek után középvonali bemetszéssel még vizsgálják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egyiptom, 715715
        • Toborzás
        • Assiut university main hospital, ICUs
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor: 18-50 év.
  • Nem: hímek és nőstények egyaránt.
  • BMI < 30 kg/m2.
  • ASA fizikai állapot: 1, II és III.
  • Választható hasi műtét középvonali bemetszéssel.

Kizárási kritériumok:

  • Beteg elutasítása.
  • Fertőzés az injekció beadásának helyén
  • Alvadási zavarok.
  • Allergia a tanulmányi gyógyszerekre.
  • Terhesség.
  • Légúti fertőzés az elmúlt 2 hétben.
  • Sürgős hasi műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Rectus tokos katéterblokk
A betegek ultrahanggal vezérelt rectus tok blokkot kapnak katéter behelyezéssel az általános érzéstelenítés után és a műtét előtt.
Eljárás: Rectus hüvelyes katéterblokk
A szonárral vezérelt RSC-t egy 16 G-os, 8 cm-es Tuohy-val hajtják végre. Amikor eléri ezt a potenciális teret, gondos leszívás után.
Más nevek:
  • RSC
Aktív összehasonlító: Epidurális katéter blokk
A betegek a T7 szintjén mellkasi epidurális kezelést kapnak az érzéstelenítés beindítása előtt.
Eljárás: Epidurális katéter blokk
A szonárral vezérelt epidurálokat 17-es Tuohy tűvel és 19 G-os flexipp-katéterrel hajtják végre. A sóoldattal szembeni LOR (rezisztencia elvesztése) technikával katétert helyeznek be 4 cm-re az epidurális térbe, és megfelelő tesztdózist adnak be az intravaszkuláris vagy sub-arachnoidális injekció kizárására.
Más nevek:
  • Epikus

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Membrános belégzési amplitúdó csendes/mély légzés közben (DIA)/cm
Időkeret: 48 óra posztoperatív
A rekeszizom mozgásának mérését a rekeszizom hátsó felületén kell elérni. Az M-módon végzett nyomkövetések alapján a kimerevített képeken mérjük az echogén vonalak (DIA) távolságát centiméterben és a rekeszi belégzési/kilégzési sebességet centiméter/másodpercben, csendes, mély és szippantó légzés esetén.
48 óra posztoperatív

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Verbális értékelési skála
Időkeret: 48 óra a műtét után
Verbális értékelési fájdalomskála (VRS) (0-tól 4-ig), ahol 0 = nincs fájdalom, 1 = enyhe fájdalom, 2 = mérsékelt fájdalom, 3 = súlyos fájdalom és végül 4 = elviselhetetlen fájdalom) nyugalmi állapotban és a betegnél rögzítésre kerül. köhögés; PACU-ba való felvételkor (alapállapot), valamint 2, 4, 6, 12 és 48 órával a műtét után.
48 óra a műtét után
Forced Vital Capacity/L
Időkeret: 48 óra a műtét után
A Forced Vital Kapacitás (FVC) mérését kézi spirométerrel (One-flow®, Clement Clarke, Egyesült Királyság) fogják mérni. Minden értékelésnél a FVC legnagyobb értékeit rögzítik.
48 óra a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hala Abdelghaffar, Professor in anesthesia and intensive care department, faculty of medicine, Assiut university, Egypt.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 29.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 13.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17100594

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Rectus hüvelyes katéterblokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Venezuela

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel