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Bloqueo de la vaina del recto versus efecto de la epidural torácica sobre la función diafragmática después de una cirugía abdominal electiva de la línea media (Rectus)

27 de agosto de 2025 actualizado por: Noha Yahia Mohammd El-hagagy, Assiut University

Comparación del efecto del bloqueo de la vaina del recto frente a la analgesia epidural torácica sobre la función diafragmática después de una cirugía abdominal electiva con incisión en la línea media

Este estudio se llevará a cabo para comparar los efectos respiratorios y analgésicos de la analgesia epidural torácica versus el bloqueo de la vaina del recto guiada por ecografía después de una cirugía abdominal electiva con incisión en la línea media.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Una proporción importante del dolor que experimentan los pacientes que se someten a cirugías abdominales se debe a señales de dolor somático derivadas de la pared abdominal. La porción central de los componentes de la pared abdominal anterior (piel, músculos y peritoneo parietal) está inervada por neuronas sensoriales que se ramifican desde las ramas anteriores de los nervios espinales T7 a T1. Estas neuronas se encuentran entre el músculo recto del abdomen y la vaina del recto posterior, y perforan el músculo recto cerca de la línea media. Las intersecciones tendinosas del músculo recto no se fusionan con la vaina del recto posterior, lo que permite que el inyectado se extienda cefalocaudalmente dentro de este espacio potencial. Se ha descrito el bloqueo de la vaina del recto (RS) para cualquier incisión abdominal en la línea media (reparaciones de hernias epigástricas y umbilicales). A medida que el dolor visceral se atenúa hacia el segundo día posoperatorio, también se puede administrar el bloqueo de la vaina del recto para la laparotomía media.

Como bolo único de anestésico local tiene una duración máxima de 12 horas. es necesario insertar un catéter en este espacio para permitir una infusión continua de anestésico local o bolos repetidos de anestésico local cada 8 a 12 horas durante las 48 a 72 horas posteriores a la operación.

Sin embargo, los efectos de la analgesia del catéter de bloqueo de la vaina del recto sobre la función respiratoria después de la cirugía abdominal con incisiones en la línea media todavía están bajo investigación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Beshoy B Bolis, MBBCH
  • Número de teléfono: +2 01273774057
  • Correo electrónico: bbalbagh@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Noha Y Mohamed, MD
  • Número de teléfono: +2 01001890194
  • Correo electrónico: noha.hagagy@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Assiut Governorate
      • Asyut, Assiut Governorate, Egipto, 715715
        • Reclutamiento
        • Assiut university main hospital, ICUs
        • Contacto:
          • Beshoy B Bolis, MBBCH
          • Número de teléfono: +2 01273774057
          • Correo electrónico: bbalbagh@yahoo.com
        • Contacto:
          • Noha Y Mohamed, MD
          • Número de teléfono: +2 088 +2 01001890194
          • Correo electrónico: noha.hagagy@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: 18-50 años.
  • Sexo: tanto machos como hembras.
  • IMC < 30kg/m2.
  • Estado físico ASA: 1, II y III.
  • Cirugía abdominal electiva con incisiones en la línea media.

Criterio de exclusión:

  • Negativa del paciente.
  • Infección en el lugar de la inyección
  • Trastornos de la coagulación.
  • Alergia a los medicamentos del estudio.
  • El embarazo.
  • Infección del tracto respiratorio en las últimas 2 semanas.
  • Cirugía abdominal urgente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Bloqueo de la vaina del recto
Los pacientes recibirán un bloqueo de la vaina del recto guiado por ultrasonido realizado después de la inducción de la anestesia general y antes de la cirugía.
La RSB guiada por sonar se realizará utilizando un Tuohy de 8 cm y 16 G. Al llegar a este espacio potencial, después de una cuidadosa aspiración.
Otros nombres:
  • RSB
Sin intervención: control
Los pacientes recibirán anestesia general.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Amplitud inspiratoria diafragmática durante la respiración tranquila/profunda (DIA)/cm
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
Las mediciones ultrasónicas del movimiento diafragmático se obtendrán en la superficie posterior del diafragma. A partir de los trazados en el modo M, se medirá en las imágenes congeladas la distancia entre las líneas ecogénicas (DIA) en centímetros y la velocidad inspiratoria/espiratoria diafragmática en centímetros/segundo durante la respiración tranquila, profunda y por inhalación.
Postoperatorio 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación verbal
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
La escala de calificación verbal del dolor (VRS) (que va de 0 a 4), donde 0 = sin dolor, 1 = dolor leve, 2 = dolor moderado, 3 = dolor intenso y, por último, 4 = dolor insoportable) se registrará en reposo y en el paciente. tos; al ingreso a la PACU (basal) y a las 2, 4, 6, 12 y 24 h del postoperatorio.
24 horas postoperatoriamente
Capacidad Vital Forzada/L
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
Las mediciones de la capacidad vital forzada (FVC) se medirán mediante el uso de un espirómetro de mano (One-flow®, Clement Clarke, Reino Unido). En cada evaluación, se registrarán los valores más altos de FVC.
24 horas postoperatoriamente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Noha Y Mohamed, MD, Lecturer in anesthesia and intensive care department, faculty of medicine, Assiut university, Egypt.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2020

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

31 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 17100594

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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