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選択的腹部正中線手術後の横隔膜機能に対する直腸シースブロック対胸部硬膜外効果 (Rectus)

2025年8月27日 更新者：Noha Yahia Mohammd El-hagagy、Assiut University

正中線切開による待機的腹部手術後の横隔膜機能に対する直筋鞘ブロックと胸部硬膜外麻酔の効果の比較

この研究は、正中切開による待機的腹部手術後の胸部硬膜外対超音波誘導直筋鞘ブロック鎮痛の呼吸および鎮痛効果を比較するために実施されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

腹部手術を受ける患者が経験する痛みの大部分は、腹壁に由来する体性疼痛信号によるものです。 前腹壁の構成要素 (皮膚、筋肉、頭頂腹膜) の中央部分は、脊髄神経 T7 の前枝から T1 に分岐する感覚ニューロンによって神経支配されます。 これらのニューロンは、腹直筋と後直筋鞘の間にあり、正中線に近い直筋を貫通しています。 直筋の腱の交点は後直筋鞘と融合しないため、注入物がこの潜在的な空間内で頭尾方向に広がることができます。 腹直筋鞘 (RS) ブロックは、正中腹部切開 (心窩部および臍ヘルニア修復) について説明されています。 内臓痛は術後2日目までに軽減されるため、正中開腹のために腹直筋鞘ブロックを投与することもできます。

局所麻酔薬の 1 回のボーラス投与の持続時間は最大 12 時間です。 この空間にカテーテルを挿入して、局所麻酔薬の連続注入、または手術後 48 ～ 72 時間、8 ～ 12 時間ごとに局所麻酔薬のボーラス投与を繰り返すことができるようにする必要があります。

ただし、正中切開による腹部手術後の呼吸機能に対する直腸シースブロックカテーテル鎮痛の効果はまだ調査中です。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Beshoy B Bolis, MBBCH
  • 電話番号：+2 01273774057
  • メール：bbalbagh@yahoo.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • エジプト
    • Assiut Governorate
      • Asyut、Assiut Governorate、エジプト、715715
        • 募集
        • Assiut university main hospital, ICUs
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢: 18 ～ 50 歳。
  • 性別：男性と女性の両方。
  • BMI < 30kg/m2。
  • ASA 物理ステータス: 1、II、および III。
  • 正中切開による選択的腹部手術。

除外基準:

  • 患者の拒否。
  • 注射部位の感染
  • 凝固障害。
  • 研究薬に対するアレルギー。
  • 妊娠。
  • -過去2週間以内の気道感染症。
  • 緊急腹部手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：直筋鞘ブロック
患者は、全身麻酔導入後、手術前に超音波ガイド下直腸鞘ブロックを受けます。
手順：直腸鞘ブロック
ソナー誘導 RSB は、16 G、8 cm Tuohy を使用して実行されます。この潜在空間に到達したら、注意して吸引した後、行います。
他の名前：
  • RSB
介入なし：コントロール
患者は全身麻酔を受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
静かな呼吸/深呼吸中の横隔膜吸気振幅 (DIA)/cm
時間枠：術後24時間
横隔膜の動きの超音波測定は、横隔膜の後面で行われます。 M モードでのトレースから、静止画像上で、静かな、深い呼吸、鼻を鳴らした呼吸中のエコー源性ライン間の距離 (DIA) がセンチメートル単位で、横隔膜の吸気/呼気速度がセンチメートル/秒で測定されます。
術後24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
口頭評価スケール
時間枠：術後24時間
口頭評価疼痛スケール (VRS) (0 ～ 4 の範囲)、0 = 痛みなし、1 = 軽度の痛み、2 = 中等度の痛み、3 = 重度の痛み、最後に 4 = 耐え難い痛み) が安静時および患者時に記録されます。咳き込む。 PACU への入院時（ベースライン）と術後 2、4、6、12、および 24 時間。
術後24時間
努力肺活量/L
時間枠：術後24時間
努力肺活量（FVC）の測定は、手持ち式肺活量計（One-flow®、Clement Clarke、英国）を使用して測定されます。 各評価で、FVC の最大値が記録されます。
術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Assiut University

捜査官

  • 主任研究者：Noha Y Mohamed, MD、Lecturer in anesthesia and intensive care department, faculty of medicine, Assiut university, Egypt.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月1日

一次修了 (推定)

2026年1月1日

研究の完了 (推定)

2026年1月1日

試験登録日

最初に提出

2018年9月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月29日

最初の投稿 (実際)

2018年10月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月27日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 17100594

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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