Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada pochewki mięśnia prostego brzucha a wpływ zewnątrzoponowego odcinka piersiowego na czynność przepony po planowej operacji brzucha w linii pośrodkowej (Rectus)

23 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Noha Yahia Mohammd El-hagagy, Assiut University

Porównanie wpływu blokady pochewki mięśnia prostego brzucha i znieczulenia zewnątrzoponowego klatki piersiowej na czynność przepony po planowym zabiegu chirurgicznym jamy brzusznej z nacięciem w linii pośrodkowej

Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu porównania działania przeciwbólowego i oddechowego znieczulenia zewnątrzoponowego klatki piersiowej w porównaniu z blokadą pochewki mięśnia prostego brzucha pod kontrolą USG po planowej operacji brzusznej z nacięciem w linii środkowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Znaczna część bólu odczuwanego przez pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej wynika z somatycznych sygnałów bólowych pochodzących ze ścian jamy brzusznej. Centralna część elementów przedniej ściany jamy brzusznej (skóra, mięśnie i otrzewna ciemieniowa) jest unerwiona przez neurony czuciowe odchodzące od gałęzi przednich nerwów rdzeniowych T7 do T1. Neurony te leżą między mięśniem prostym brzucha a tylną pochewką mięśnia prostego brzucha i przebijają mięsień prosty blisko linii środkowej. Przecięcia ścięgniste mięśnia prostego nie łączą się z tylną pochewką mięśnia prostego, umożliwiając w ten sposób rozprzestrzenianie się iniekcji w kierunku głowowo-ogonowym w tej potencjalnej przestrzeni. Blokada pochewki mięśnia prostego brzucha (RS) została opisana dla wszelkich nacięć brzucha w linii środkowej (naprawa przepukliny nadbrzusza i pępka). Ponieważ ból trzewny zmniejsza się do 2. dnia po operacji, blokadę pochewki mięśnia prostego brzucha można również zastosować w przypadku laparotomii pośrodkowej.

Jako pojedynczy bolus środka znieczulającego miejscowo ma maksymalny czas trwania 12 godzin. konieczne jest wprowadzenie cewnika do tej przestrzeni, aby umożliwić ciągły wlew środka miejscowo znieczulającego lub powtarzane bolusy środka miejscowo znieczulającego co 8 do 12 godzin przez 48 do 72 godzin po operacji.

Jednak wpływ analgezji cewnika blokującego osłonę mięśnia prostego brzucha na czynność oddechową po operacjach jamy brzusznej z nacięciami w linii pośrodkowej jest nadal badany.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egipt, 715715
        • Rekrutacyjny
        • Assiut university main hospital, ICUs
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 18-50 lat.
  • Płeć: zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
  • BMI < 30kg/m2.
  • Stan fizyczny ASA: 1, II i III.
  • Planowa operacja jamy brzusznej z nacięciami w linii środkowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta.
  • Infekcja w miejscu wstrzyknięcia
  • Zaburzenia krzepnięcia.
  • Alergia na badanie leków.
  • Ciąża.
  • Infekcja dróg oddechowych w ciągu ostatnich 2 tygodni.
  • Pilna operacja brzucha

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Blok pochewki mięśnia prostego
Pacjenci będą poddani blokadzie koszulki odbytnicy pod kontrolą USG, wykonywanej po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego i przed operacją.
Procedura: Blok osłony mięśnia prostego
RSB pod kontrolą sonaru zostanie wykonane przy użyciu Tuohy o średnicy 16 G i średnicy 8 cm. Po dotarciu do tej potencjalnej przestrzeni, po starannej aspiracji.
Inne nazwy:
  • RSB
Brak interwencji: kontrola
Pacjenci otrzymają znieczulenie ogólne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Amplituda wdechu przeponowego podczas cichego/głębokiego oddychania (DIA)/cm
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Ultradźwiękowe pomiary ruchu przepony zostaną wykonane na tylnej powierzchni przepony. Z zapisów w trybie M na zamrożonych obrazach zostanie zmierzona odległość między liniami echogenicznymi (DIA) w centymetrach i przeponowa prędkość wdechowa/wydechowa w centymetrach/sekundę podczas cichego, głębokiego i wąchania oddechu.
24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala ocen werbalnych
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Werbalna skala oceny bólu (VRS) (od 0 do 4), gdzie 0 = brak bólu, 1 = łagodny ból, 2 = umiarkowany ból, 3 = silny ból i wreszcie 4 = rozdzierający ból) będzie rejestrowana w spoczynku i u pacjenta kaszel; przy przyjęciu do PACU (wartość wyjściowa) oraz 2, 4, 6, 12 i 24 godziny po operacji.
24 godziny po operacji
Wymuszona pojemność życiowa/l
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Pomiary wymuszonej pojemności życiowej (FVC) będą wykonywane za pomocą ręcznego spirometru (One-flow®, Clement Clarke, Wielka Brytania). Przy każdej ocenie rejestrowane będą największe wartości FVC.
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: Noha Y Mohamed, MD, Lecturer in anesthesia and intensive care department, faculty of medicine, Assiut university, Egypt.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17100594

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry ból

Badania kliniczne na Blok osłony mięśnia prostego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj