Блокада влагалища прямой мышцы живота по сравнению с торакальной эпидуральной анестезией Влияние на функцию диафрагмы после плановой срединной хирургии брюшной полости (Rectus)
Сравнение влияния блокады влагалища прямой мышцы живота по сравнению с торакальной эпидуральной анальгезией на функцию диафрагмы после плановой операции на брюшной полости с срединным разрезом
Обзор исследования
Подробное описание
Большая часть боли, которую испытывают пациенты, перенесшие абдоминальные операции, обусловлена соматическими болевыми сигналами, поступающими от брюшной стенки. Центральная часть компонентов передней брюшной стенки (кожа, мышцы и париетальная брюшина) иннервируется чувствительными нейронами, отходящими от передних ветвей спинномозговых нервов Т7-Т1. Эти нейроны лежат между прямой мышцей живота и задним влагалищем прямой мышцы живота и пронизывают прямую мышцу живота близко к средней линии. Сухожильные пересечения прямой мышцы не сливаются с задним влагалищем прямой мышцы, что позволяет инъецируемому веществу распространяться цефало-каудально в пределах этого потенциального пространства. Блокада влагалища прямой мышцы живота (RS) была описана для любых срединных разрезов брюшной полости (пластика эпигастральной и пупочной грыжи). Поскольку висцеральная боль ослабевает ко 2-му послеоперационному дню, блокада влагалища прямой мышцы живота также может быть применена для срединной лапаротомии.
В качестве однократного болюса местный анестетик имеет максимальную продолжительность 12 часов. необходимо вставить катетер в это пространство, чтобы обеспечить либо непрерывную инфузию местного анестетика, либо повторные болюсы местного анестетика каждые 8–12 часов в течение 48–72 часов после операции.
Тем не менее, влияние блокады катетера прямой мышцы живота на дыхательную функцию после абдоминальной хирургии со срединными разрезами все еще находится в стадии изучения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Beshoy B Bolis, MBBCH
- Номер телефона: +2 01273774057
- Электронная почта: bbalbagh@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Noha Y Mohamed, MD
- Номер телефона: +2 01001890194
- Электронная почта: noha.hagagy@gmail.com
Места учебы
-
-
Assiut Governorate
-
Asyut, Assiut Governorate, Египет, 715715
- Рекрутинг
- Assiut university main hospital, ICUs
-
Контакт:
- Beshoy B Bolis, MBBCH
- Номер телефона: +2 01273774057
- Электронная почта: bbalbagh@yahoo.com
-
Контакт:
- Noha Y Mohamed, MD
- Номер телефона: +2 088 +2 01001890194
- Электронная почта: noha.hagagy@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 18-50 лет.
- Пол: как самцы, так и самки.
- ИМТ < 30 кг/м2.
- Физический статус по ASA: 1, II и III.
- Плановая абдоминальная хирургия со срединными разрезами.
Критерий исключения:
- Отказ пациента.
- Инфекция в месте инъекции
- Коагуляционные нарушения.
- Аллергия на исследуемые препараты.
- Беременность.
- Инфекции дыхательных путей в течение последних 2 недель.
- Срочная абдоминальная хирургия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Блок ножен прямой мышцы
Пациентам будет проведена блокада прямой мышцы живота под ультразвуковым контролем, выполняемая после индукции общей анестезии и перед операцией.
|
RSB под контролем сонара будет выполняться с использованием 16-G, 8-см Tuohy. После достижения этого потенциального пространства после тщательной аспирации.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: контроль
Пациенты получат общий наркоз.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Амплитуда диафрагмального вдоха при спокойном/глубоком дыхании (ДИА)/см
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Ультразвуковые измерения движения диафрагмы будут проводиться на задней поверхности диафрагмы.
На основе записей в М-режиме на замороженных изображениях будет измерено расстояние между эхогенными линиями (DIA) в сантиметрах и диафрагмальная скорость вдоха/выдоха в сантиметрах/секунду во время спокойного, глубокого и сопящего дыхания.
|
24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вербальная рейтинговая шкала
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Вербальная рейтинговая шкала боли (VRS) (от 0 до 4), где 0 = отсутствие боли, 1 = легкая боль, 2 = умеренная боль, 3 = сильная боль и, наконец, 4 = мучительная боль) регистрируется в покое и у пациента. кашляющий; при поступлении в отделение интенсивной терапии (исходный уровень) и через 2, 4, 6, 12 и 24 часа после операции.
|
24 часа после операции
|
|
Принудительная жизненная емкость/л
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Измерения форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) будут измеряться с помощью ручного спирометра (One-flow®, Клемент Кларк, Великобритания).
При каждой оценке будут регистрироваться наибольшие значения ФЖЕЛ.
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Noha Y Mohamed, MD, Lecturer in anesthesia and intensive care department, faculty of medicine, Assiut university, Egypt.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17100594
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .