Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rectusschedeblok versus thoracaal epiduraal effect op middenriffunctie na electieve midline abdominale chirurgie (Rectus)

13 juli 2020 bijgewerkt door: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University

Vergelijking van het effect van rectus-schedeblok versus thoracale epidurale analgesie op diafragmatische functie na electieve abdominale chirurgie met middellijnincisie

Deze studie zal worden uitgevoerd om de respiratoire en analgetische effecten van thoracale epidurale versus echogeleide rectusschedeblokanalgesie na electieve abdominale chirurgie met middellijnincisie te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een groot deel van de pijn die wordt ervaren door patiënten die een buikoperatie ondergaan, wordt veroorzaakt door somatische pijnsignalen afkomstig van de buikwand. Het centrale deel van de componenten van de voorste buikwand (huid, spieren en pariëtaal peritoneum) wordt geïnnerveerd door sensorische neuronen die vertakken van de voorste rami van spinale zenuwen T7 tot T1. Deze neuronen liggen tussen de rectus abdominis-spier en de achterste rectusschede en doorboren de rectusspier dichtbij de middellijn. De peeskruisingen van de rectusspier versmelten niet met de achterste rectusschede, waardoor het injectaat zich cephalo-caudaal kan verspreiden binnen deze potentiële ruimte. Rectus sheath (RS) -blok is beschreven voor elke middellijn abdominale incisie (epigastrische en navelbreukreparaties). Aangezien viscerale pijn op de 2e postoperatieve dag minder wordt, kan rectusschedeblok ook worden toegediend voor middellijnlaparotomie.

Omdat een enkele bolus van de plaatselijke verdoving een maximale duur heeft van 12 uur. het is noodzakelijk om een ​​katheter in deze ruimte in te brengen om ofwel een continue infusie van lokaal anestheticum mogelijk te maken, ofwel herhaalde bolussen van lokaal anestheticum om de 8 tot 12 uur gedurende 48 tot 72 uur na de operatie.

De effecten van analgesie van de rectus-schedeblokkatheter op de ademhalingsfunctie na abdominale chirurgie met middellijnincisies worden echter nog onderzocht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egypte, 715715
        • Werving
        • Assiut university main hospital, ICUs
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 18-50 jaar.
  • Geslacht: zowel mannen als vrouwen.
  • BMI < 30kg/m2.
  • ASA fysieke status: 1, II en III.
  • Electieve abdominale chirurgie met middellijnincisies.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt.
  • Infectie op de injectieplaats
  • Stollingsstoornissen.
  • Allergie om medicijnen te bestuderen.
  • Zwangerschap.
  • Luchtweginfectie in de afgelopen 2 weken.
  • Dringende buikoperatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Rectus schede katheterblok
Patiënten krijgen een echogeleid rectusschedeblok met katheterinbrenging uitgevoerd na inductie van algemene anesthesie en vóór de operatie.
Procedure: Rectus schede katheterblok
Sonar-geleide RSC zal worden uitgevoerd met behulp van een 16-G, 8-cm TuohyBij het bereiken van deze potentiële ruimte, na zorgvuldige aspiratie.
Andere namen:
  • RSC
Actieve vergelijker: Epiduraal katheterblok
Patiënten krijgen een thoracale ruggenprik op het niveau van T7, uitgevoerd vóór de inductie van de anesthesie.
Procedure: Epiduraal katheterblok
Sonar-geleide ruggenprikken zullen worden uitgevoerd met een 17-gauge Tuohy-naald en 19 G flex-tip katheter. Met behulp van een LOR-techniek (verlies van weerstand) tegen zoutoplossing, worden katheters 4 cm in de epidurale ruimte ingebracht en wordt een geschikte testdosis toegediend om intravasculaire of subarachnoïdale injectie uit te sluiten.
Andere namen:
  • Episch

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diafragmatische inspiratieamplitude tijdens stille/diepe ademhaling (DIA)/cm
Tijdsspanne: 48 uur postoperatief
De metingen van diafragmatische beweging zullen worden bereikt aan het achterste oppervlak van het diafragma. Van de traceringen in de M-modus wordt de afstand tussen echogene lijnen (DIA) in centimeters en diafragmatische inspiratoire/expiratoire snelheid in centimeters/seconde tijdens stille, diepe en snuifademhaling gemeten op de bevroren beelden.
48 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbale beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 48 uur postoperatief
Verbale pijnschaal (VRS) (variërend van 0 tot 4), waarbij 0=geen pijn, 1=lichte pijn, 2=matige pijn, 3=ernstige pijn en tot slot 4=ondragelijke pijn) wordt geregistreerd in rust en bij de patiënt hoesten; bij opname in de PACU (baseline) en 2, 4, 6, 12 en 48 uur postoperatief.
48 uur postoperatief
Geforceerde Vitale Capaciteit/L
Tijdsspanne: 48 uur postoperatief
Metingen van geforceerde vitale capaciteit (FVC) zullen worden gemeten met behulp van een draagbare spirometer (One-flow®, Clement Clarke, VK). Bij elke beoordeling worden de grootste waarden van FVC geregistreerd.
48 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hala Abdelghaffar, Professor in anesthesia and intensive care department, faculty of medicine, Assiut university, Egypt.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17100594

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rectus schede katheterblok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren