Rectusschedeblok versus thoracaal epiduraal effect op middenriffunctie na electieve midline abdominale chirurgie (Rectus)
Vergelijking van het effect van rectus-schedeblok versus thoracale epidurale analgesie op diafragmatische functie na electieve abdominale chirurgie met middellijnincisie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Een groot deel van de pijn die wordt ervaren door patiënten die een buikoperatie ondergaan, wordt veroorzaakt door somatische pijnsignalen afkomstig van de buikwand. Het centrale deel van de componenten van de voorste buikwand (huid, spieren en pariëtaal peritoneum) wordt geïnnerveerd door sensorische neuronen die vertakken van de voorste rami van spinale zenuwen T7 tot T1. Deze neuronen liggen tussen de rectus abdominis-spier en de achterste rectusschede en doorboren de rectusspier dichtbij de middellijn. De peeskruisingen van de rectusspier versmelten niet met de achterste rectusschede, waardoor het injectaat zich cephalo-caudaal kan verspreiden binnen deze potentiële ruimte. Rectus sheath (RS) -blok is beschreven voor elke middellijn abdominale incisie (epigastrische en navelbreukreparaties). Aangezien viscerale pijn op de 2e postoperatieve dag minder wordt, kan rectusschedeblok ook worden toegediend voor middellijnlaparotomie.
Omdat een enkele bolus van de plaatselijke verdoving een maximale duur heeft van 12 uur. het is noodzakelijk om een katheter in deze ruimte in te brengen om ofwel een continue infusie van lokaal anestheticum mogelijk te maken, ofwel herhaalde bolussen van lokaal anestheticum om de 8 tot 12 uur gedurende 48 tot 72 uur na de operatie.
De effecten van analgesie van de rectus-schedeblokkatheter op de ademhalingsfunctie na abdominale chirurgie met middellijnincisies worden echter nog onderzocht.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Beshoy B Bolis, MBBCH
- Telefoonnummer: +2 01273774057
- E-mail: bbalbagh@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Noha Y Mohamed, MD
- Telefoonnummer: +2 01001890194
- E-mail: noha.hagagy@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Assiut Governorate
-
Asyut, Assiut Governorate, Egypte, 715715
- Werving
- Assiut university main hospital, ICUs
-
Contact:
- Beshoy B Bolis, MBBCH
- Telefoonnummer: +2 01273774057
- E-mail: bbalbagh@yahoo.com
-
Contact:
- Noha Y Mohamed, MD
- Telefoonnummer: +2 088 +2 01001890194
- E-mail: noha.hagagy@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 18-50 jaar.
- Geslacht: zowel mannen als vrouwen.
- BMI < 30kg/m2.
- ASA fysieke status: 1, II en III.
- Electieve abdominale chirurgie met middellijnincisies.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt.
- Infectie op de injectieplaats
- Stollingsstoornissen.
- Allergie om medicijnen te bestuderen.
- Zwangerschap.
- Luchtweginfectie in de afgelopen 2 weken.
- Dringende buikoperatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Rectus schedeblok
Patiënten krijgen een echogeleid rectusschedeblok dat wordt uitgevoerd na inductie van algemene anesthesie en vóór de operatie.
|
Sonargeleide RSB zal worden uitgevoerd met behulp van een 16-G, 8-cm Tuohy, zodra deze potentiële ruimte wordt bereikt, na zorgvuldige aspiratie.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: controle
Patiënten krijgen algemene anesthesie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diafragmatische inspiratoire amplitude tijdens stille/diepe ademhaling (DIA)/cm
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
De ultrasone metingen van de beweging van het middenrif zullen worden uitgevoerd aan het achterste oppervlak van het middenrif.
Uit de traceringen in de M-modus zal de afstand tussen echogene lijnen (DIA) in centimeters en de diafragmatische inspiratoire/uitademingssnelheid in centimeters/seconde tijdens stille, diepe en snuivende ademhaling worden gemeten op de bevroren beelden.
|
24 uur postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbale beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
Verbale pijnschaal (VRS) (variërend van 0 tot 4), waarbij 0=geen pijn, 1=lichte pijn, 2=matige pijn, 3=ernstige pijn en ten slotte 4=ondragelijke pijn) wordt geregistreerd in rust en bij de patiënt hoesten; bij opname in PACU (basislijn), en 2, 4, 6, 12 en 24 uur postoperatief.
|
24 uur postoperatief
|
|
Geforceerde vitale capaciteit/L
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
Metingen van de geforceerde vitale capaciteit (FVC) zullen worden gemeten met behulp van een draagbare spirometer (One-flow®, Clement Clarke, VK).
Bij elke beoordeling worden de grootste waarden van FVC geregistreerd.
|
24 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Noha Y Mohamed, MD, Lecturer in anesthesia and intensive care department, faculty of medicine, Assiut university, Egypt.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17100594
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .