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Blocco della guaina del retto rispetto all'effetto dell'epidurale toracica sulla funzione diaframmatica dopo chirurgia addominale elettiva della linea mediana (Rectus)

27 agosto 2025 aggiornato da: Noha Yahia Mohammd El-hagagy, Assiut University

Confronto dell'effetto del blocco della guaina del retto rispetto all'analgesia epidurale toracica sulla funzione diaframmatica dopo chirurgia addominale elettiva con incisione della linea mediana

Questo studio sarà intrapreso per confrontare gli effetti respiratori e analgesici dell'epidurale toracica rispetto all'analgesia del blocco della guaina del retto guidata da ultrasuoni dopo chirurgia addominale elettiva con incisione della linea mediana.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Una parte importante del dolore sperimentato dai pazienti sottoposti a interventi chirurgici addominali è dovuta a segnali di dolore somatico derivati ​​dalla parete addominale. La porzione centrale dei componenti della parete addominale anteriore (pelle, muscoli e peritoneo parietale) è innervata da neuroni sensoriali che si diramano dai rami anteriori dei nervi spinali da T7 a T1. Questi neuroni si trovano tra il muscolo retto dell'addome e la guaina del retto posteriore e perforano il muscolo retto vicino alla linea mediana. Le intersezioni tendinee del muscolo retto non si fondono con la guaina del retto posteriore, consentendo così all'iniettato di diffondersi cefalo-caudalmente all'interno di questo spazio potenziale. Il blocco della guaina del retto (RS) è stato descritto per qualsiasi incisione addominale sulla linea mediana (riparazione di ernia epigastrica e ombelicale). Poiché il dolore viscerale si attenua entro la 2a giornata postoperatoria, il blocco della guaina del retto può essere somministrato anche per la laparotomia della linea mediana.

Come singolo bolo di anestetico locale ha una durata massima di 12 ore. è necessario inserire un catetere in questo spazio per consentire o un'infusione continua di anestetico locale o boli ripetuti di anestetico locale ogni 8-12 ore per 48-72 ore dopo l'intervento.

Tuttavia, gli effetti dell'analgesia del catetere con blocco della guaina del retto sulla funzione respiratoria dopo chirurgia addominale con incisioni della linea mediana sono ancora oggetto di studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Beshoy B Bolis, MBBCH
  • Numero di telefono: +2 01273774057
  • Email: bbalbagh@yahoo.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Assiut Governorate
      • Asyut, Assiut Governorate, Egitto, 715715
        • Reclutamento
        • Assiut university main hospital, ICUs
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: 18-50 anni.
  • Sesso: sia maschi che femmine.
  • IMC < 30 kg/m2.
  • Stato fisico ASA: 1, II e III.
  • Chirurgia addominale elettiva con incisioni sulla linea mediana.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto paziente.
  • Infezione al sito di iniezione
  • Disturbi della coagulazione.
  • Allergia per studiare i farmaci.
  • Gravidanza.
  • Infezione del tratto respiratorio nelle ultime 2 settimane.
  • Chirurgia addominale urgente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Blocco della guaina del retto
I pazienti riceveranno il blocco della guaina del retto ecoguidato eseguito dopo l'induzione dell'anestesia generale e prima dell'intervento chirurgico.
Procedura: Blocco della guaina del retto
L'RSB guidato dal sonar verrà eseguito utilizzando un Tuohy da 16 G, 8 cm Dopo aver raggiunto questo spazio potenziale, dopo un'attenta aspirazione.
Altri nomi:
  • RSB
Nessun intervento: controllo
I pazienti riceveranno l'anestesia generale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ampiezza inspiratoria diaframmatica durante la respirazione tranquilla/profonda (DIA)/cm
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Le misurazioni ultrasoniche del movimento diaframmatico verranno ottenute sulla superficie posteriore del diaframma. Dai tracciati in modalità M, sulle immagini congelate verrà misurata la distanza tra le linee ecogeniche (DIA) in centimetri e la velocità inspiratoria/espiratoria diaframmatica in centimetri/secondo durante la respirazione tranquilla, profonda e con il naso.
24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione verbale
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Scala del dolore di valutazione verbale (VRS) (che varia da 0 a 4), dove 0=nessun dolore, 1=dolore lieve, 2=dolore moderato, 3=dolore severo e infine 4=dolore lancinante) verrà registrata a riposo e dopo il paziente tosse; al momento del ricovero in PACU (basale) e 2, 4, 6, 12 e 24 ore dopo l'intervento.
24 ore dopo l'intervento
Capacità Vitale Forzata/L
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Le misurazioni della capacità vitale forzata (FVC) saranno misurate mediante l'uso di uno spirometro portatile (One-flow®, Clement Clarke, Regno Unito). Ad ogni valutazione verranno registrati i valori più elevati di FVC.
24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Investigatore principale: Noha Y Mohamed, MD, Lecturer in anesthesia and intensive care department, faculty of medicine, Assiut university, Egypt.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2020

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

31 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17100594

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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