择期中线腹部手术后直肌鞘阻滞与胸段硬膜外阻滞对膈肌功能的影响 (Rectus)
2020年7月13日 更新者：Hala Saad Abdel-Ghaffar、Assiut University
直肌鞘阻滞与胸段硬膜外镇痛对择期腹部正中切口手术后膈肌功能影响的比较
本研究旨在比较择期腹部中线切口手术后胸段硬膜外麻醉与超声引导直肌鞘阻滞镇痛的呼吸和镇痛效果。
研究概览
详细说明
接受腹部手术的患者所经历的大部分疼痛是由于来自腹壁的躯体疼痛信号所致。 前腹壁成分（皮肤、肌肉和壁层腹膜）的中央部分由从脊神经 T7 至 T1 的前支分支的感觉神经元支配。 这些神经元位于腹直肌和后直肌鞘之间，并在中线附近刺穿直肌。 直肌的肌腱交叉点不与后直肌鞘融合，从而允许注射液在该潜在空间内向头尾方向扩散。 直肌鞘 (RS) 阻滞已被描述用于任何中线腹部切口（上腹和脐疝修复）。 由于内脏疼痛在术后第 2 天减弱，直肌鞘阻滞也可用于中线剖腹手术。
由于局部麻醉剂的单次推注最长持续时间为 12 小时。 必须将导管插入该空间以允许连续输注局部麻醉剂，或在术后 48 至 72 小时内每 8 至 12 小时重复推注局部麻醉剂。
但腹直肌鞘阻滞导管镇痛对正中切口腹部手术后呼吸功能的影响仍在研究中。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Assiut Governorate
-
Assiut、Assiut Governorate、埃及、715715
- 招聘中
- Assiut university main hospital, ICUs
-
接触：
- Beshoy B Bolis, MBBCH
- 电话号码：+2 01273774057
- 邮箱：bbalbagh@yahoo.com
-
接触：
- Hala S Abdelghaffar, MD
- 电话号码：+2 088 01003812011
- 邮箱：hallasaad@yahoo.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄：18-50岁。
- 性别：男女皆可。
- 体重指数< 30kg/m2。
- ASA 身体状况：1、II 和 III。
- 采用中线切口的择期腹部手术。
排除标准：
- 病人拒绝。
- 注射部位感染
- 凝血障碍。
- 过敏研究药物。
- 怀孕。
- 最近 2 周内有呼吸道感染史。
- 紧急腹部手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：直肌鞘导管阻滞
患者将接受超声引导的直肌鞘阻滞，并在全身麻醉诱导后和手术前进行导管插入。
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声纳引导的 RSC 将使用 16-G、8-cm Tuohy 在仔细抽吸后到达这个潜在空间后进行。
其他名称：
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有源比较器：硬膜外导管块
患者将在麻醉诱导前接受 T7 水平的胸段硬膜外麻醉。
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声纳引导的硬膜外麻醉将使用 17 号 Tuohy 针头和 19 G 柔性尖端导管进行。
使用对盐水技术的 LOR（阻力损失），将导管插入硬膜外腔 4 厘米，并施用合适的测试剂量以排除血管内或蛛网膜下腔注射。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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安静/深呼吸时的膈肌吸气振幅 (DIA)/cm
大体时间：术后 48 小时
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隔膜运动的测量将在隔膜的后表面获得。
从 M 模式的描记中，将在冻结图像上测量安静、深呼吸和嗅呼吸期间以厘米为单位的回声线 (DIA) 之间的距离和以厘米/秒为单位的隔膜吸气/呼气速度。
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术后 48 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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口头评定量表
大体时间：术后48小时
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口头疼痛评分量表 (VRS)（范围从 0 到 4），其中 0 = 无痛，1 = 轻度疼痛，2 = 中度疼痛，3 = 重度疼痛，最后 4 = 极度疼痛）将在休息时和患者身上记录咳嗽；进入 PACU 时（基线），以及术后 2、4、6、12 和 48 小时。
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术后48小时
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用力肺活量/L
大体时间：术后48小时
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用力肺活量 (FVC) 的测量将使用手持式肺活量计（One-flow®，Clement Clarke，英国）进行测量。
在每次评估中，将记录 FVC 的最大值。
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术后48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hala Abdelghaffar、Professor in anesthesia and intensive care department, faculty of medicine, Assiut university, Egypt.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月1日
初级完成 (预期的)
2021年1月1日
研究完成 (预期的)
2021年1月1日
研究注册日期
首次提交
2018年9月29日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月29日
首次发布 (实际的)
2018年10月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月13日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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