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择期中线腹部手术后直肌鞘阻滞与胸段硬膜外阻滞对膈肌功能的影响 (Rectus)

2025年8月27日 更新者：Noha Yahia Mohammd El-hagagy、Assiut University

直肌鞘阻滞与胸段硬膜外镇痛对择期腹部正中切口手术后膈肌功能影响的比较

本研究旨在比较择期腹部中线切口手术后胸段硬膜外麻醉与超声引导直肌鞘阻滞镇痛的呼吸和镇痛效果。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

接受腹部手术的患者所经历的大部分疼痛是由于来自腹壁的躯体疼痛信号所致。 前腹壁成分（皮肤、肌肉和壁层腹膜）的中央部分由从脊神经 T7 至 T1 的前支分支的感觉神经元支配。 这些神经元位于腹直肌和后直肌鞘之间，并在中线附近刺穿直肌。 直肌的肌腱交叉点不与后直肌鞘融合，从而允许注射液在该潜在空间内向头尾方向扩散。 直肌鞘 (RS) 阻滞已被描述用于任何中线腹部切口（上腹和脐疝修复）。 由于内脏疼痛在术后第 2 天减弱，直肌鞘阻滞也可用于中线剖腹手术。

由于局部麻醉剂的单次推注最长持续时间为 12 小时。 必须将导管插入该空间以允许连续输注局部麻醉剂，或在术后 48 至 72 小时内每 8 至 12 小时重复推注局部麻醉剂。

但腹直肌鞘阻滞导管镇痛对正中切口腹部手术后呼吸功能的影响仍在研究中。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Beshoy B Bolis, MBBCH
  • 电话号码：+2 01273774057
  • 邮箱：bbalbagh@yahoo.com

研究联系人备份

学习地点

  • 埃及
    • Assiut Governorate
      • Asyut、Assiut Governorate、埃及、715715
        • 招聘中
        • Assiut university main hospital, ICUs
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄：18-50岁。
  • 性别：男女皆可。
  • 体重指数< 30kg/m2。
  • ASA 身体状况：1、II 和 III。
  • 采用中线切口的择期腹部手术。

排除标准：

  • 病人拒绝。
  • 注射部位感染
  • 凝血障碍。
  • 过敏研究药物。
  • 怀孕。
  • 最近 2 周内有呼吸道感染史。
  • 紧急腹部手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：直肌鞘阻滞
患者将在全身麻醉诱导后和手术前接受超声引导的直肌鞘阻滞。
程序：直肌鞘块
声纳引导的 RSB 将使用 16-G、8-cm TuohyUp 在仔细抽吸后到达此潜在空间后进行。
其他名称：
  • RSB
无干预：控制
患者将接受全身麻醉。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
安静/深呼吸时膈肌吸气幅度（DIA）/cm
大体时间：术后24小时
膈肌运动的超声波测量将在膈肌的后表面获得。 根据 M 模式上的描迹，将在冻结图像上测量安静、深呼吸和嗅呼吸期间回声线 (DIA) 之间的距离（以厘米为单位）和膈肌吸气/呼气速度（以厘米/秒为单位）。
术后24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
言语评价量表
大体时间：术后24小时
言语评级疼痛量表 (VRS)（范围从 0 到 4），其中 0 = 无疼痛，1 = 轻度疼痛，2 = 中度疼痛，3 = 严重疼痛，最后 4 = 剧烈疼痛）将在患者休息时和患者进行记录咳嗽；入院 PACU 时（基线）以及术后 2、4、6、12 和 24 小时。
术后24小时
用力肺活量/L
大体时间：术后24小时
用力肺活量 (FVC) 的测量将通过使用手持式肺活量计（One-flow®，Clement Clarke，英国）进行测量。 每次评估时，将记录 FVC 的最大值。
术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assiut University

调查人员

  • 首席研究员：Noha Y Mohamed, MD、Lecturer in anesthesia and intensive care department, faculty of medicine, Assiut university, Egypt.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年5月1日

初级完成 (估计的)

2026年1月1日

研究完成 (估计的)

2026年1月1日

研究注册日期

首次提交

2018年9月29日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月29日

首次发布 (实际的)

2018年10月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月27日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 17100594

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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