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Rectus Sheath Block vs. thorakale epidurale Wirkung auf die Zwerchfellfunktion nach elektiver Mittellinien-Bauchoperation (Rectus)

27. August 2025 aktualisiert von: Noha Yahia Mohammd El-hagagy, Assiut University

Vergleich der Wirkung einer Rektusscheideblockade gegenüber einer thorakalen Epiduralanalgesie auf die Zwerchfellfunktion nach einer elektiven Bauchoperation mit Mittellinienschnitt

Diese Studie wird durchgeführt, um die respiratorischen und analgetischen Wirkungen einer thorakalen Epiduralanalgesie mit einer ultraschallgeführten Blockanalgesie mit Rektusscheide nach einem elektiven Baucheingriff mit Mittellinienschnitt zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein großer Teil der Schmerzen von Patienten, die sich Bauchoperationen unterziehen, ist auf somatische Schmerzsignale zurückzuführen, die von der Bauchwand stammen. Der zentrale Teil der vorderen Bauchwandkomponenten (Haut, Muskeln und parietales Peritoneum) wird von sensorischen Neuronen innerviert, die von den vorderen Ästen der Spinalnerven T7 nach T1 abzweigen. Diese Neuronen liegen zwischen dem M. rectus abdominis und der hinteren Rektusscheide und durchbohren den M. rectus nahe der Mittellinie. Die sehnigen Schnittpunkte des Rektusmuskels verschmelzen nicht mit der hinteren Rektusscheide, wodurch sich das Injektat innerhalb dieses potenziellen Raums kranial-kaudal ausbreiten kann. Rektusscheide (RS)-Blockierung wurde für alle Mittellinien-Bauchschnitte (Reparaturen von epigastrischen und Nabelhernien) beschrieben. Da die viszeralen Schmerzen bis zum 2. postoperativen Tag abgeschwächt werden, kann die Rektusscheidenblockade auch für die Mittellinien-Laparotomie verabreicht werden.

Als einzelner Bolus des Lokalanästhetikums hat eine maximale Dauer von 12 Stunden. Es ist notwendig, einen Katheter in diesen Raum einzuführen, um entweder eine kontinuierliche Infusion des Lokalanästhetikums oder wiederholte Boli des Lokalanästhetikums alle 8 bis 12 Stunden für 48 bis 72 Stunden nach der Operation zu ermöglichen.

Die Auswirkungen der Analgesie mit Rektusschleusenblockkathetern auf die Atemfunktion nach Bauchoperationen mit Mittellinieninzisionen werden jedoch noch untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
    • Assiut Governorate
      • Asyut, Assiut Governorate, Ägypten, 715715
        • Rekrutierung
        • Assiut university main hospital, ICUs
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18-50 Jahre.
  • Geschlecht: sowohl Männchen als auch Weibchen.
  • BMI < 30 kg/m2.
  • ASA-Status: 1, II und III.
  • Elektive Bauchchirurgie mit Mittellinienschnitten.

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung durch den Patienten.
  • Infektion an der Injektionsstelle
  • Gerinnungsstörungen.
  • Allergie gegen Studienmedikamente.
  • Schwangerschaft.
  • Atemwegsinfektion innerhalb der letzten 2 Wochen.
  • Dringende Bauchoperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Rectus-Scheidenblock
Die Patienten erhalten eine ultraschallgeführte Rektusscheidenblockade, die nach Einleitung einer Vollnarkose und vor der Operation durchgeführt wird.
Verfahren: Rectus-Scheidenblock
Beim Erreichen dieses potenziellen Raums und nach sorgfältiger Aspiration wird eine sonargesteuerte RSB mit einem 16-G-8-cm-Tuohy durchgeführt.
Andere Namen:
  • RSB
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Patienten erhalten eine Vollnarkose.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zwerchfellinspirationsamplitude bei ruhiger/tiefer Atmung (DIA)/cm
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Die Ultraschallmessungen der Zwerchfellbewegung werden an der hinteren Oberfläche des Zwerchfells durchgeführt. Anhand der Aufzeichnungen im M-Modus wird auf den eingefrorenen Bildern der Abstand zwischen echogenen Linien (DIA) in Zentimetern und die Ein-/Ausatmungsgeschwindigkeit des Zwerchfells in Zentimetern/Sekunde bei ruhiger, tiefer und schnüffelnder Atmung gemessen.
24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbale Bewertungsskala
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Die verbale Schmerzbewertungsskala (VRS) (von 0 bis 4), wobei 0 = keine Schmerzen, 1 = leichte Schmerzen, 2 = mäßige Schmerzen, 3 = starke Schmerzen und zuletzt 4 = unerträgliche Schmerzen) wird in Ruhe und am Patienten aufgezeichnet Husten; bei der Aufnahme in die Intensivstation (Baseline) und 2, 4, 6, 12 und 24 Stunden postoperativ.
24 Stunden postoperativ
Forcierte Vitalkapazität/L
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Messungen der forcierten Vitalkapazität (FVC) werden mithilfe eines Handspirometers (One-flow®, Clement Clarke, Großbritannien) gemessen. Bei jeder Bewertung werden die höchsten FVC-Werte aufgezeichnet.
24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Hauptermittler: Noha Y Mohamed, MD, Lecturer in anesthesia and intensive care department, faculty of medicine, Assiut university, Egypt.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17100594

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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