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Bloqueio da bainha do reto versus efeito epidural torácico na função diafragmática após cirurgia abdominal eletiva da linha média (Rectus)

13 de julho de 2020 atualizado por: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University

Comparação do efeito do bloqueio da bainha do reto versus analgesia epidural torácica na função diafragmática após cirurgia abdominal eletiva com incisão na linha média

Este estudo será realizado para comparar os efeitos respiratórios e analgésicos da epidural torácica versus a analgesia do bloqueio da bainha do reto guiada por ultrassom após cirurgia abdominal eletiva com incisão na linha média.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Uma grande proporção da dor experimentada por pacientes submetidos a cirurgias abdominais é devido a sinais somáticos de dor derivados da parede abdominal. A porção central dos componentes da parede abdominal anterior (pele, músculos e peritônio parietal) é inervada por neurônios sensitivos que se ramificam dos ramos anteriores dos nervos espinhais T7 a T1. Esses neurônios ficam entre o músculo reto abdominal e a bainha posterior do reto e perfuram o músculo reto próximo à linha média. As interseções tendíneas do músculo reto não se fundem com a bainha posterior do reto, permitindo assim que o injetado se espalhe cefalo-caudalmente dentro desse espaço potencial. O bloqueio da bainha do reto (RS) foi descrito para quaisquer incisões abdominais na linha média (reparos de hérnia epigástrica e umbilical). Como a dor visceral torna-se atenuada no 2º dia pós-operatório, o bloqueio da bainha do reto também pode ser administrado para laparotomia mediana.

Como um único bolus do anestésico local tem duração máxima de 12 horas. é necessário inserir um cateter neste espaço para permitir uma infusão contínua de anestésico local ou bolus repetidos de anestésico local a cada 8 a 12 horas por 48 a 72 horas no pós-operatório.

No entanto, os efeitos da analgesia do bloqueio da bainha do reto na função respiratória após cirurgia abdominal com incisões na linha média ainda estão sob investigação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Hala S Abdelghaffar, MD
  • Número de telefone: +2 01003812011
  • E-mail: hallasaad@yahoo.com

Estude backup de contato

  • Nome: Beshoy B Bolis, MBBCH
  • Número de telefone: +2 01273774057
  • E-mail: bbalbagh@yahoo.com

Locais de estudo

    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egito, 715715
        • Recrutamento
        • Assiut university main hospital, ICUs
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: 18-50 anos.
  • Sexo: machos e fêmeas.
  • IMC < 30kg/m2.
  • Estado físico ASA: 1, II e III.
  • Cirurgia abdominal eletiva com incisões medianas.

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente.
  • Infecção no local da injeção
  • Distúrbios da coagulação.
  • Alergia para estudar medicamentos.
  • Gravidez.
  • Infecção do trato respiratório nas últimas 2 semanas.
  • cirurgia abdominal urgente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bloqueio do cateter da bainha do reto
Os pacientes receberão bloqueio da bainha do reto guiado por ultrassom com inserção do cateter realizada após a indução da anestesia geral e antes da cirurgia.
O RSC guiado por sonar será realizado usando um Tuohy de 16 G e 8 cm. Ao atingir esse espaço potencial, após aspiração cuidadosa.
Outros nomes:
  • RSC
Comparador Ativo: Bloqueio de Cateter Epidural
Os pacientes receberão peridural torácica no nível de T7 realizada antes da indução anestésica.
As epidurais guiadas por sonar serão realizadas com uma agulha Tuohy de calibre 17 e um cateter de ponta flexível de 19 G. Usando uma técnica de LOR (perda de resistência) para solução salina, os cateteres serão inseridos 4 cm no espaço epidural e uma dose de teste adequada será administrada para excluir a injeção intravascular ou subaracnóidea.
Outros nomes:
  • Épico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude inspiratória diafragmática durante a respiração silenciosa/profunda (DIA)/cm
Prazo: 48 horas pós-operatório
As medições do movimento diafragmático serão obtidas na superfície posterior do diafragma. A partir dos traçados no modo M, a distância entre as linhas ecogênicas (DIA) em centímetros e a velocidade inspiratória/expiratória diafragmática em centímetros/segundo durante a respiração silenciosa, profunda e olfativa serão medidas nas imagens congeladas.
48 horas pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Avaliação Verbal
Prazo: 48 horas de pós-operatório
Escala verbal de dor (VRS) (variando de 0 a 4), onde 0 = sem dor, 1 = dor leve, 2 = dor moderada, 3 = dor intensa e por último 4 = dor insuportável) será registrada em repouso e após o paciente tosse; na admissão na SRPA (basal) e 2, 4, 6, 12 e 48h de pós-operatório.
48 horas de pós-operatório
Capacidade Vital Forçada/L
Prazo: 48 horas de pós-operatório
Medições da capacidade vital forçada (CVF) serão medidas pelo uso de espirômetro portátil (One-flow®, Clement Clarke, Reino Unido). A cada avaliação serão registrados os maiores valores de CVF.
48 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hala Abdelghaffar, Professor in anesthesia and intensive care department, faculty of medicine, Assiut university, Egypt.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

31 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17100594

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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