Bloqueio da bainha do reto versus efeito epidural torácico na função diafragmática após cirurgia abdominal eletiva da linha média (Rectus)
Comparação do efeito do bloqueio da bainha do reto versus analgesia epidural torácica na função diafragmática após cirurgia abdominal eletiva com incisão na linha média
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Uma grande proporção da dor experimentada por pacientes submetidos a cirurgias abdominais é devido a sinais somáticos de dor derivados da parede abdominal. A porção central dos componentes da parede abdominal anterior (pele, músculos e peritônio parietal) é inervada por neurônios sensitivos que se ramificam dos ramos anteriores dos nervos espinhais T7 a T1. Esses neurônios ficam entre o músculo reto abdominal e a bainha posterior do reto e perfuram o músculo reto próximo à linha média. As interseções tendíneas do músculo reto não se fundem com a bainha posterior do reto, permitindo assim que o injetado se espalhe cefalo-caudalmente dentro desse espaço potencial. O bloqueio da bainha do reto (RS) foi descrito para quaisquer incisões abdominais na linha média (reparos de hérnia epigástrica e umbilical). Como a dor visceral torna-se atenuada no 2º dia pós-operatório, o bloqueio da bainha do reto também pode ser administrado para laparotomia mediana.
Como um único bolus do anestésico local tem duração máxima de 12 horas. é necessário inserir um cateter neste espaço para permitir uma infusão contínua de anestésico local ou bolus repetidos de anestésico local a cada 8 a 12 horas por 48 a 72 horas no pós-operatório.
No entanto, os efeitos da analgesia do bloqueio da bainha do reto na função respiratória após cirurgia abdominal com incisões na linha média ainda estão sob investigação.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Beshoy B Bolis, MBBCH
- Número de telefone: +2 01273774057
- E-mail: bbalbagh@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Noha Y Mohamed, MD
- Número de telefone: +2 01001890194
- E-mail: noha.hagagy@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Assiut Governorate
-
Asyut, Assiut Governorate, Egito, 715715
- Recrutamento
- Assiut university main hospital, ICUs
-
Contato:
- Beshoy B Bolis, MBBCH
- Número de telefone: +2 01273774057
- E-mail: bbalbagh@yahoo.com
-
Contato:
- Noha Y Mohamed, MD
- Número de telefone: +2 088 +2 01001890194
- E-mail: noha.hagagy@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18-50 anos.
- Sexo: machos e fêmeas.
- IMC < 30kg/m2.
- Estado físico ASA: 1, II e III.
- Cirurgia abdominal eletiva com incisões medianas.
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente.
- Infecção no local da injeção
- Distúrbios da coagulação.
- Alergia para estudar medicamentos.
- Gravidez.
- Infecção do trato respiratório nas últimas 2 semanas.
- cirurgia abdominal urgente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Bloco da bainha do reto
Os pacientes receberão bloqueio da bainha do reto guiado por ultrassom realizado após a indução da anestesia geral e antes da cirurgia.
|
O RSB guiado por sonar será realizado utilizando um Tuohy de 16 G e 8 cm ao atingir esse espaço potencial, após aspiração cuidadosa.
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: ao controle
Os pacientes receberão anestesia geral.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Amplitude inspiratória diafragmática durante respiração tranquila/profunda (DIA)/cm
Prazo: 24 horas pós-operatório
|
As medições ultrassônicas do movimento diafragmático serão obtidas na superfície posterior do diafragma.
A partir dos traçados no modo M, a distância entre linhas ecogênicas (DIA) em centímetros e a velocidade inspiratória/expiratória diafragmática em centímetros/segundo durante a respiração tranquila, profunda e fungada serão medidas nas imagens congeladas.
|
24 horas pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de avaliação verbal
Prazo: 24 horas de pós-operatório
|
Escala de avaliação verbal da dor (VRS) (variando de 0 a 4), onde 0 = sem dor, 1 = dor leve, 2 = dor moderada, 3 = dor intensa e por último 4 = dor insuportável) será registrada em repouso e no paciente tosse; na admissão na SRPA (linha de base) e 2, 4, 6, 12 e 24 horas de pós-operatório.
|
24 horas de pós-operatório
|
|
Capacidade Vital Forçada/L
Prazo: 24 horas de pós-operatório
|
As medições da capacidade vital forçada (CVF) serão medidas pelo uso de um espirômetro portátil (One-flow®, Clement Clarke, Reino Unido).
A cada avaliação serão registrados os maiores valores de CVF.
|
24 horas de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Noha Y Mohamed, MD, Lecturer in anesthesia and intensive care department, faculty of medicine, Assiut university, Egypt.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17100594
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .