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Une étude sur LOXO-305 par voie orale chez des patients atteints de LLC/SLL ou de LNH précédemment traités

26 janvier 2026 mis à jour par: Loxo Oncology, Inc.

Une étude de phase 1/2 sur LOXO-305 par voie orale chez des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique/lymphome lymphocytaire de petite taille (CLL/SLL) ou de lymphome non hodgkinien (LNH) précédemment traités

Il s'agit d'une étude ouverte et multicentrique de phase 1/2 sur LOXO-305 (pirtobrutinib) par voie orale chez des patients atteints de LLC/SLL et de LNH en échec ou intolérants aux soins standards.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude comprend 3 parties : la phase 1 (augmentation de la dose de pirtobrutinib en monothérapie et extension de la dose), la phase 1b (extension de la dose de la thérapie combinée au pirtobrutinib) et la phase 2 (extension de la dose de pirtobrutinib en monothérapie). Dans la phase 1, les patients seront recrutés en utilisant une conception de titration accélérée. La dose initiale de pirtobrutinib sous forme de comprimé oral est de 25 mg/jour (par exemple, 25 mg une fois par jour [QD]). Une fois que le MTD et/ou le RP2D sont identifiés dans l'escalade de dose de Phase 1, le recrutement se poursuivra jusqu'à l'expansion de dose de Phase 1 et pourra commencer à la Phase 1b (Bras A et B). Pour la phase 2, les patients seront inscrits à l'une des sept cohortes d'expansion de la dose de phase 2 en fonction de l'histologie de la tumeur et des antécédents de traitement. La durée du cycle sera de 28 jours.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

803

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Accès étendu

Approuvé en vente au public. Voir enregistrement d'accès étendu.

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Australie
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australie, 5042
        • Flinders Medical Centre
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australie, 3000
        • Peter MacCallum Cancer Centre
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australie, 6009
        • Linear Clinical Research
  • Corée du Sud
      • Seoul, Corée du Sud, 03080
        • Seoul National University Hospital
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corée du Sud, 06351
        • Samsung Medical Center
  • France
      • Nantes, France, 44093
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
  • Italie
      • Bologna, Italie, 40138
        • IRCCS - AOU di Bologna
      • Milan, Italie, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
  • Japon
      • Fukuoka, Japon, 811-1395
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
      • Kyoto, Japon, 602-8566
        • Kyoto Furitsu Medical University Hospital
      • Okayama, Japon, 700-8558
        • Okayama University Hospital
      • Osakasayama-Shi, Japon, 589-8511
        • Kindai University Hospital
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japon, 460-0001
        • Nagoya Medical Center
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japon, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, Japon, 259-1193
        • Tokai University Hospital- Isehara Campus
    • Kochi
      • Nankoku, Kochi, Japon, 783-8505
        • Kochi Medical School Hospital
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japon, 980-8574
        • Tohoku University Hospital
    • Tokyo
      • Chuo Ku, Tokyo, Japon, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
  • Pologne
      • Krakow, Pologne, 30-510
        • Pratia MCM Krakow
      • Warsaw, Pologne
        • Instytut Hermatologii I Transfuzjologii
  • Royaume-Uni
      • Leeds, Royaume-Uni, LS9 7TF
        • St James's University Hospital
      • Oxford, Royaume-Uni, OX3 7LJ
        • Churchill Hospital
      • Plymouth, Royaume-Uni, PL6 8DH
        • Derriford Hospital
  • Suisse
    • Canton Ticino
      • Bellinzona, Canton Ticino, Suisse, 6500
        • Ospedale Regionale Bellinzona e Valli
  • Suède
    • AB
      • Solna, AB, Suède, 171 65
        • Karolinska Institutet
  • États-Unis
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
        • Mayo Clinic of Scottsdale
    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92103
        • Scripps Coastal Medical Center
      • San Francisco, California, États-Unis, 94117
        • University of California San Francisco, Medical Center at Paranassus
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
        • Smilow Cancer Hospital at Yale-New Haven
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
        • Mayo Clinic-Jacksonville
      • Lake Mary, Florida, États-Unis, 32746
        • Florida Cancer Specialists ORLANDO/DDU
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Sarasota, Florida, États-Unis, 34232
        • Florida Cancer Specialists
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Emory Clinic
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern University
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905-0002
        • Mayo Clinic
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68105
        • University of Nebraska Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New Hyde Park, New York, États-Unis, 11042
        • Northwell Health
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
        • Durham VA Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Ohio State University Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • University of Pennsylvania Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute SCRI
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75230
        • Mary Crowley Cancer Research Center
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84106
        • Utah Cancer Specialists
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • Swedish Medical Center
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98195
        • Seattle Cancer Care Alliance
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • LLC/SLL, MW ou LNH confirmés histologiquement intolérants à ≥ 2 traitements standard antérieurs administrés en combinaison ou séquentiellement OU ont reçu 1 traitement antérieur contenant un inhibiteur de la BTK lorsqu'un inhibiteur de la BTK est approuvé comme traitement de première ligne (Phase 1) OU avec un traitement antérieur défini par la cohorte de phase 2 (patients de phase 2 uniquement).
  • Fonction hématologique adéquate (patients de phases 1 et 1b uniquement).
  • Répondant au soutien transfusionnel si administré pour une thrombocytopénie ou une anémie (patients en phase 1 et 1b uniquement).
  • LLC récidivante/récidivante confirmée histologiquement chez qui le vénétoclax est un traitement de sauvetage standard approprié ; aucun vénétoclax antérieur n'est autorisé (uniquement pour les patients de la phase 1b du groupe A).
  • LLC récidivante/réfractaire confirmée histologiquement chez qui le vénétoclax + rituximab est un traitement de sauvetage standard approprié ; aucun vénétoclax antérieur n'est autorisé (uniquement pour les patients de la phase 1b du groupe B).
  • Groupe coopératif d'oncologie de l'Est (ECOG) 0-2.
  • Fonction hépatique et rénale adéquate.
  • Capacité à recevoir un traitement médicamenteux à l'étude par voie orale.
  • Volonté des hommes et des femmes en âge de procréer (définis comme suivant la ménarche et non ménopausées [et 2 ans d'aménorrhée non induite par le traitement] ou chirurgicalement stériles) d'observer une contraception conventionnelle et efficace.

Critère d'exclusion:

  • Agent expérimental ou traitement anticancéreux dans les 5 demi-vies ou 14 jours, selon la période la plus courte, avant le début prévu du traitement à l'étude spécifié, sauf que le traitement par anticorps monoclonaux antinéoplasiques et immunosuppresseurs doit être interrompu au moins 4 semaines avant la première dose de pirtobrutinib. De plus, aucun traitement anticancéreux systémique concomitant n'est autorisé.
  • Chirurgie majeure dans les 4 semaines précédant le début prévu du traitement à l'étude spécifié.
  • Radiothérapie avec un champ de rayonnement limité pour les soins palliatifs dans les 7 jours suivant la première dose du traitement à l'étude.
  • Grossesse ou allaitement.
  • Patients nécessitant une anticoagulation thérapeutique par la warfarine.
  • Toute toxicité non résolue d'un traitement antérieur supérieure à CTCAE (version 5.0) de grade 2 ou supérieur au moment du début du traitement de l'étude, à l'exception de l'alopécie.
  • Antécédents de greffe de cellules souches allogéniques ou autologues (SCT) ou de thérapie par lymphocytes T modifiés par le récepteur de l'antigène chimérique (CAR-T) au cours des 60 derniers jours (180 jours avant le déclencheur PK) avant le début prévu du traitement à l'étude spécifié.
  • Atteinte connue du système nerveux central (SNC) par un lymphome systémique. Les patients ayant déjà reçu un traitement pour une atteinte du SNC qui sont neurologiquement stables et sans signe de maladie peuvent être éligibles et inscrits à la phase 2 de la cohorte 7 si une justification clinique convaincante est fournie par l'investigateur et avec l'approbation documentée du sponsor.
  • Cytopénie auto-immune active non contrôlée où un nouveau traitement introduit ou un traitement concomitant intensifié dans les 4 semaines précédant l'inscription à l'étude est nécessaire pour maintenir une numération globulaire adéquate.
  • Maladie cardiaque, cardiovasculaire cliniquement significative et non contrôlée ou antécédent d'infarctus du myocarde dans les 6 mois précédant le début prévu du pirtobrutinib.
  • Infection bactérienne, virale, fongique ou parasitaire systémique active non contrôlée.
  • Les patients qui ont été testés positifs pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) sont exclus. Pour les patients dont le statut VIH est inconnu, le test de dépistage du VIH sera effectué lors du dépistage et le résultat doit être négatif pour l'inscription.
  • Syndrome de malabsorption active cliniquement significatif.
  • Traitement en cours avec certains inhibiteurs ou inducteurs puissants du CYP3A4 et/ou des inhibiteurs puissants de la P-gp.
  • Pour les patients inclus dans le groupe A ou B de phase 1b : patients ayant déjà reçu un traitement par le vénétoclax ou d'autres inhibiteurs du BCL-2.
  • Traitement antérieur par pirtobrutinib.
  • Deuxième tumeur maligne active sauf en rémission et avec une espérance de vie > 2 ans.
  • Hypersensibilité connue à l'un des composants ou excipients du pirtobrutinib.
  • Pour les patients inclus dans le groupe B de phase 1b : patients ayant des antécédents significatifs d'hypersensibilité, d'allergie ou de réaction anaphylactique au rituximab/biosimilaire nécessitant l'arrêt du traitement.
  • Patients présentant une hypersensibilité significative antérieure au rituximab nécessitant un arrêt, une réaction allergique ou anaphylactique antérieure au rituximab (patients de la phase 1b du groupe B uniquement).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Escalade de dose de phase I (monothérapie au pirtobrutinib)
Escalade de dose et détermination de la DMT ; doses multiples de pirtobrutinib à évaluer
Médicament: Pirtobrutinib
Oral
Autres noms:
  • LOXO-305
  • LY3527727
Expérimental: Phase 2 (pirtobrutinib en monothérapie) Cohorte 3
Patients LLC/SLL sans traitement antérieur.
Médicament: Pirtobrutinib
Oral
Autres noms:
  • LOXO-305
  • LY3527727
Expérimental: Phase 2 (pirtobrutinib en monothérapie) Cohorte 1
Patients atteints de MCL non blastoïde traités avec un régime antérieur contenant un inhibiteur de la BTK.
Médicament: Pirtobrutinib
Oral
Autres noms:
  • LOXO-305
  • LY3527727
Expérimental: Phase 2 (pirtobrutinib en monothérapie) Cohorte 4
Patients LLC/SLL traités avec un traitement antérieur, naïfs d'inhibiteur de BTK.
Médicament: Pirtobrutinib
Oral
Autres noms:
  • LOXO-305
  • LY3527727
Expérimental: Phase 2 (pirtobrutinib en monothérapie) Cohorte 2
Patients LLC/SLL traités avec 2 régimes antérieurs ou plus, y compris un régime contenant un inhibiteur de la BTK.
Médicament: Pirtobrutinib
Oral
Autres noms:
  • LOXO-305
  • LY3527727
Expérimental: Phase 2 (pirtobrutinib en monothérapie) Cohorte 5
Patients MW traités avec un régime antérieur contenant des inhibiteurs de BTK.
Médicament: Pirtobrutinib
Oral
Autres noms:
  • LOXO-305
  • LY3527727
Expérimental: Phase 2 (pirtobrutinib en monothérapie) Cohorte 6
Patients MZL traités avec un régime antérieur contenant un inhibiteur de BTK.
Médicament: Pirtobrutinib
Oral
Autres noms:
  • LOXO-305
  • LY3527727
Expérimental: Phase 2 (pirtobrutinib en monothérapie) Cohorte 7
Défini comme LLC/SLL ou LNH non autrement spécifié dans les cohortes 1 à 6, y compris LLC/SLL, transformation de Richter ou LNH de bas grade avec transformation, MCL blastoïde et patients ayant des antécédents d'atteinte du SNC ou de lymphome primitif du SNC. Dans le cas où le promoteur ferme électivement les cohortes 2 à 4 avant leur achèvement, les patients atteints de LLC/LL qui ne sont pas éligibles pour participer ou ne peuvent pas accéder aux études de phase tardive du pirtobrutinib peuvent être éligibles pour s'inscrire dans cette cohorte Lymphome diffus à grandes cellules B ( DLBCL) est exclu. Le MCL sans traitement préalable par un inhibiteur de la BTK est exclu. Les patients s'inscrivant dans la cohorte 7 doivent avoir reçu un ou plusieurs traitements antérieurs ou n'avoir aucun traitement approuvé disponible avec un bénéfice clinique démontré, à l'exception de la transformation de Richter non traitée, qui est autorisée.
Médicament: Pirtobrutinib
Oral
Autres noms:
  • LOXO-305
  • LY3527727
Expérimental: Phase 1b Extension de la dose (thérapie combinée au pirtobrutinib) Bras A
La LLC récidivante/réfractaire recevra la dose de phase 2 recommandée de pirtobrutinib en association avec le vénétoclax
Médicament: Pirtobrutinib
Oral
Autres noms:
  • LOXO-305
  • LY3527727
Médicament: Vénétoclax
Oral
Autres noms:
  • Venclexta, Venclyxto
Expérimental: Phase 1b Extension de la dose (thérapie combinée au pirtobrutinib) Bras B
La LLC en rechute/réfractaire recevra la dose recommandée de Phase 2 de pirtobrutinib en association avec le vénétoclax et le rituximab
Médicament: Rituximab
IV
Autres noms:
  • Rituxan
  • MabThera
Médicament: Pirtobrutinib
Oral
Autres noms:
  • LOXO-305
  • LY3527727
Médicament: Vénétoclax
Oral
Autres noms:
  • Venclexta, Venclyxto
Expérimental: Expansion de la dose de phase 1 (monothérapie au pirtobrutinib)
Patients devant recevoir la dose recommandée de phase 2 de pirtobrutinib
Médicament: Pirtobrutinib
Oral
Autres noms:
  • LOXO-305
  • LY3527727

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dose maximale tolérée (MTD)
Délai: Jusqu'à 24 mois
La phase I
Jusqu'à 24 mois
Dose recommandée pour une étude plus approfondie
Délai: Jusqu'à 24 mois
La phase I
Jusqu'à 24 mois
Évaluer l'activité anti-tumorale préliminaire du pirtobrutinib sur la base de l'ORR tel qu'évalué par un comité d'examen indépendant (CRI).
Délai: Jusqu'à 24 mois
Phase II
Jusqu'à 24 mois
Évaluer l'innocuité du pirtobrutinib en association avec le vénétoclax (groupe A) en évaluant l'incidence et la gravité des événements indésirables liés au traitement, comme déterminé par CTCAE v5.0
Délai: Jusqu'à 24 mois
Pour la Phase 1b
Jusqu'à 24 mois
Évaluer l'innocuité du pirtobrutinib en association avec le vénétoclax et le rituximab (bras B) en évaluant l'incidence et la gravité des événements indésirables liés au traitement, comme déterminé par le CTCAE v5.0
Délai: Jusqu'à 24 mois
Pour la Phase 1b
Jusqu'à 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer le profil d'innocuité et la tolérabilité du pirtobrutinib, y compris les toxicités aiguës et chroniques, en recueillant et en évaluant les événements indésirables et les événements indésirables liés au traitement.
Délai: Jusqu'à 24 mois
La phase I
Jusqu'à 24 mois
Caractériser les propriétés pharmacocinétiques (PK) du pirtobrutinib en collectant et en évaluant le sérum à des moments précis du protocole.
Délai: Jusqu'à 24 mois
La phase I
Jusqu'à 24 mois
Évaluer l'activité anti-tumorale préliminaire du pirtobrutinib sur la base du taux de réponse global (ORR) tel qu'évalué par l'investigateur.
Délai: Jusqu'à 24 mois
La phase I
Jusqu'à 24 mois
ORR tel qu'évalué par l'enquêteur.
Délai: Jusqu'à 24 mois
Phase II
Jusqu'à 24 mois
Meilleure réponse globale (BOR) telle qu'évaluée par l'enquêteur et l'IRC.
Délai: Jusqu'à 24 mois
Phase II
Jusqu'à 24 mois
Durée de la réponse (DOR) telle qu'évaluée par l'enquêteur et l'IRC.
Délai: Jusqu'à 24 mois
Phase II
Jusqu'à 24 mois
Survie sans progression (PFS) telle qu'évaluée par l'investigateur et l'IRC.
Délai: Jusqu'à 24 mois
Phase II
Jusqu'à 24 mois
Survie globale (SG).
Délai: Jusqu'à 24 mois
Phase II
Jusqu'à 24 mois
Déterminer le profil d'innocuité et la tolérabilité du pirtobrutinib, y compris les toxicités aiguës et chroniques, en recueillant et en évaluant les événements indésirables et les événements indésirables liés au traitement
Délai: Jusqu'à 24 mois
Phase II
Jusqu'à 24 mois
Caractériser les propriétés pharmacocinétiques (PK) du pirtobrutinib en collectant et en évaluant le sérum à des moments précis du protocole.
Délai: Jusqu'à 24 mois
Phase II
Jusqu'à 24 mois
Caractériser les propriétés pharmacocinétiques (PK) du pirtobrutinib en collectant et en évaluant le sérum à des moments précis du protocole.
Délai: Jusqu'à 24 mois
Pour la Phase 1b
Jusqu'à 24 mois
Évaluer l'activité anti-tumorale préliminaire du pirtobrutinib en association sur la base du taux de réponse global (ORR) tel qu'évalué par l'investigateur.
Délai: Jusqu'à 24 mois
Pour la Phase 1b
Jusqu'à 24 mois
Réponse symptomatique : modification par rapport à la valeur initiale des symptômes liés au lymphome à cellules du manteau (MCL) sélectionnés dans la bibliothèque d'articles de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC)
Délai: Ligne de base, fin du traitement (estimé jusqu'à 24 mois)
Les scores individuels des symptômes de l'EORTC vont de 1 (pas du tout) à 4 (beaucoup), les scores les plus élevés représentant des symptômes plus graves.
Ligne de base, fin du traitement (estimé jusqu'à 24 mois)
Réponse fonctionnelle : changement par rapport à la valeur initiale du fonctionnement physique tel que mesuré par l'échelle de fonctionnement physique du questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer, version 3.0 (EORTC QLQ)
Délai: Ligne de base, fin du traitement (estimé jusqu'à 24 mois)
Les scores des éléments de fonction physique de l'EORTC vont de 1 (pas du tout) à 4 (beaucoup), les scores les plus élevés indiquant un fonctionnement médiocre.
Ligne de base, fin du traitement (estimé jusqu'à 24 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Loxo Oncology, Inc.

Collaborateurs

Eli Lilly and Company

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Donald Tsai, MD, PhD, Loxo Oncology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

27 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

23 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2018

Première publication (Réel)

14 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17539
  • LOXO-BTK-18001 (BRUIN) (Autre identifiant: Eli Lilly and Company)
  • 2018-003340-24 (Numéro EudraCT)
  • J2N-OX-JZNA (Autre identifiant: Eli Lilly and Company)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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