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Uno studio su LOXO-305 orale in pazienti con CLL/SLL o NHL precedentemente trattati

26 gennaio 2026 aggiornato da: Loxo Oncology, Inc.

Uno studio di fase 1/2 di LOXO-305 orale in pazienti con leucemia linfocitica cronica precedentemente trattata/piccolo linfoma linfocitico (CLL/SLL) o linfoma non-Hodgkin (NHL)

Questo è uno studio di fase 1/2 multicentrico in aperto su LOXO-305 orale (pirtobrutinib) in pazienti con CLL/SLL e NHL che hanno fallito o sono intolleranti allo standard di cura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio comprende 3 parti: Fase 1 (incremento della dose di pirtobrutinib in monoterapia ed espansione della dose), Fase 1b (espansione della dose della terapia di combinazione di pirtobrutinib) e Fase 2 (espansione della dose in monoterapia di pirtobrutinib). Nella fase 1, i pazienti verranno arruolati utilizzando un disegno di titolazione accelerata. La dose iniziale di pirtobrutinib in forma di compresse orali è di 25 mg/die (ad es. 25 mg una volta al giorno [QD]). Una volta identificato MTD e/o RP2D nell'escalation della dose di Fase 1, l'arruolamento continuerà all'espansione della dose di Fase 1 e potrà iniziare alla Fase 1b (Bracci A e B). Per la fase 2, i pazienti saranno arruolati in una delle sette coorti di espansione della dose di fase 2 a seconda dell'istologia del tumore e della storia del trattamento precedente. La durata del ciclo sarà di 28 giorni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

803

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Accesso esteso

Approvato per la vendita al pubblico. Vedi record di accesso esteso.

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
        • Flinders Medical Centre
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3000
        • Peter MacCallum Cancer Centre
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Linear Clinical Research
  • Corea del Sud
      • Seoul, Corea del Sud, 03080
        • Seoul National University Hospital
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corea del Sud, 06351
        • Samsung Medical Center
  • Francia
      • Nantes, Francia, 44093
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
  • Giappone
      • Fukuoka, Giappone, 811-1395
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
      • Kyoto, Giappone, 602-8566
        • Kyoto Furitsu Medical University Hospital
      • Okayama, Giappone, 700-8558
        • Okayama University Hospital
      • Osakasayama-Shi, Giappone, 589-8511
        • Kindai University Hospital
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Giappone, 460-0001
        • Nagoya Medical Center
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Giappone, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, Giappone, 259-1193
        • Tokai University Hospital- Isehara Campus
    • Kochi
      • Nankoku, Kochi, Giappone, 783-8505
        • Kochi Medical School Hospital
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Giappone, 980-8574
        • Tohoku University Hospital
    • Tokyo
      • Chuo Ku, Tokyo, Giappone, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • IRCCS - AOU di Bologna
      • Milan, Italia, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
  • Polonia
      • Krakow, Polonia, 30-510
        • Pratia MCM Krakow
      • Warsaw, Polonia
        • Instytut Hermatologii I Transfuzjologii
  • Regno Unito
      • Leeds, Regno Unito, LS9 7TF
        • St James's University Hospital
      • Oxford, Regno Unito, OX3 7LJ
        • Churchill Hospital
      • Plymouth, Regno Unito, PL6 8DH
        • Derriford Hospital
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
        • Mayo Clinic of Scottsdale
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92103
        • Scripps Coastal Medical Center
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94117
        • University of California San Francisco, Medical Center at Paranassus
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
        • Smilow Cancer Hospital at Yale-New Haven
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Mayo Clinic-Jacksonville
      • Lake Mary, Florida, Stati Uniti, 32746
        • Florida Cancer Specialists ORLANDO/DDU
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34232
        • Florida Cancer Specialists
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Emory Clinic
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905-0002
        • Mayo Clinic
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68105
        • University of Nebraska Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11042
        • Northwell Health
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
        • Durham VA Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Ohio State University Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute SCRI
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
        • Mary Crowley Cancer Research Center
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84106
        • Utah Cancer Specialists
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • Swedish Medical Center
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
        • Seattle Cancer Care Alliance
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Medical College of Wisconsin
  • Svezia
    • AB
      • Solna, AB, Svezia, 171 65
        • Karolinska Institutet
  • Svizzera
    • Canton Ticino
      • Bellinzona, Canton Ticino, Svizzera, 6500
        • Ospedale Regionale Bellinzona e Valli

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • CLL/SLL, WM o NHL confermati istologicamente intolleranti a ≥ 2 precedenti regimi di cura standard somministrati in combinazione o in sequenza OPPURE hanno ricevuto 1 precedente regime contenente un inibitore di BTK quando un inibitore di BTK è approvato come terapia di prima linea (Fase 1) OPPURE con trattamento precedente definito dalla coorte di fase 2 (solo pazienti di fase 2).
  • Adeguata funzione ematologica (solo pazienti di fase 1 e 1b).
  • Risponde al supporto trasfusionale se somministrato per trombocitopenia o anemia (solo pazienti di fase 1 e 1b).
  • LLC recidivante/ricorrente confermata istologicamente in cui venetoclax è un trattamento di salvataggio standard appropriato; non è consentito alcun precedente venetoclax (solo pazienti di fase 1b braccio A).
  • LLC recidivante/refrattaria confermata istologicamente in cui venetoclax + rituximab è un trattamento di salvataggio standard appropriato; non è consentito alcun precedente venetoclax (solo pazienti di fase 1b braccio B).
  • Gruppo oncologico cooperativo orientale (ECOG) 0-2.
  • Adeguata funzionalità epatica e renale.
  • Capacità di ricevere la terapia farmacologica in studio per via orale.
  • Disponibilità di uomini e donne con potenziale riproduttivo (definito come dopo il menarca e non in postmenopausa [e 2 anni di amenorrea non indotta da terapia] o chirurgicamente sterile) a osservare un controllo delle nascite convenzionale ed efficace.

Criteri di esclusione:

  • L'agente sperimentale o la terapia antitumorale entro 5 emivite o 14 giorni, a seconda di quale dei due sia più breve, prima dell'inizio pianificato della terapia in studio specificata, ad eccezione del trattamento con anticorpi monoclonali antineoplastici e immunosoppressori, deve essere interrotto almeno 4 settimane prima della prima dose di pirtobrutinib. Inoltre, non è consentita alcuna terapia antitumorale sistemica concomitante.
  • Intervento chirurgico maggiore entro 4 settimane prima dell'inizio pianificato della terapia in studio specificata.
  • Radioterapia con un campo di radiazioni limitato per la palliazione entro 7 giorni dalla prima dose del trattamento in studio.
  • Gravidanza o allattamento.
  • Pazienti che richiedono terapia anticoagulante con warfarin.
  • Eventuali tossicità irrisolte derivanti da una terapia precedente superiore a CTCAE (versione 5.0) di Grado 2 o superiore al momento dell'inizio del trattamento in studio, ad eccezione dell'alopecia.
  • - Anamnesi di trapianto allogenico o autologo di cellule staminali (SCT) o terapia con cellule T modificate dal recettore dell'antigene chimerico (CAR-T) negli ultimi 60 giorni (180 giorni prima dell'innesco PK) prima dell'inizio pianificato della terapia in studio specificata.
  • Noto coinvolgimento del sistema nervoso centrale (SNC) da linfoma sistemico. I pazienti con precedente trattamento per il coinvolgimento del sistema nervoso centrale che sono neurologicamente stabili e senza evidenza di malattia possono essere idonei e arruolati nella fase 2 della coorte 7 se lo sperimentatore fornisce un razionale clinico convincente e con l'approvazione documentata dello sponsor.
  • - Citopenia autoimmune attiva incontrollata in cui è necessaria una nuova terapia introdotta o una terapia concomitante intensificata entro le 4 settimane prima dell'arruolamento nello studio per mantenere una conta ematica adeguata.
  • Patologie cardiache, cardiovascolari clinicamente significative, non controllate o anamnesi di infarto miocardico nei 6 mesi precedenti l'inizio pianificato di pirtobrutinib.
  • Infezione batterica, virale, fungina o parassitaria sistemica attiva incontrollata.
  • Sono esclusi i pazienti risultati positivi al virus dell'immunodeficienza umana (HIV). Per i pazienti con stato HIV sconosciuto, il test HIV verrà eseguito durante lo screening e il risultato dovrebbe essere negativo per l'arruolamento.
  • Sindrome da malassorbimento attivo clinicamente significativa.
  • Trattamento in corso con alcuni forti inibitori o induttori del CYP3A4 e/o forti inibitori della P-gp.
  • Per i pazienti arruolati nel braccio A o B di fase 1b: pazienti con precedente trattamento con venetoclax o altri inibitori del BCL-2.
  • Precedente trattamento con pirtobrutinib.
  • Secondo tumore maligno attivo a meno che non sia in remissione e con aspettativa di vita > 2 anni.
  • Ipersensibilità nota a qualsiasi componente o eccipiente di pirtobrutinib.
  • Per i pazienti arruolati nel braccio B di fase 1b: pazienti con precedente significativa ipersensibilità, allergia o reazione anafilattica a rituximab/biosimilare che richiedono l'interruzione.
  • Pazienti con precedente significativa ipersensibilità a rituximab che richiedeva l'interruzione, precedente reazione allergica o anafilattica a rituximab (solo pazienti di fase 1b braccio B).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Escalation della dose di fase I (monoterapia con pirtobrutinib)
Dose Escalation e determinazione della MTD; livelli di dose multipli di pirtobrutinib da valutare
Droga: Pirtobrutinib
Orale
Altri nomi:
  • LOXO-305
  • LY3527727
Sperimentale: Fase 2 (pirtobrutinib monoterapia) Coorte 3
Pazienti affetti da CLL/SLL senza precedente terapia.
Droga: Pirtobrutinib
Orale
Altri nomi:
  • LOXO-305
  • LY3527727
Sperimentale: Fase 2 (pirtobrutinib monoterapia) Coorte 1
Pazienti con MCL non blastoide trattati con un precedente regime contenente un inibitore di BTK.
Droga: Pirtobrutinib
Orale
Altri nomi:
  • LOXO-305
  • LY3527727
Sperimentale: Fase 2 (pirtobrutinib monoterapia) Coorte 4
Pazienti affetti da LLC/SLL trattati con terapia precedente, naïve agli inibitori di BTK.
Droga: Pirtobrutinib
Orale
Altri nomi:
  • LOXO-305
  • LY3527727
Sperimentale: Fase 2 (pirtobrutinib monoterapia) Coorte 2
Pazienti affetti da LLC/SLL trattati con 2 o più regimi precedenti, incluso un regime contenente un inibitore di BTK.
Droga: Pirtobrutinib
Orale
Altri nomi:
  • LOXO-305
  • LY3527727
Sperimentale: Fase 2 (pirtobrutinib monoterapia) Coorte 5
Pazienti con WM trattati con un precedente regime contenente un inibitore di BTK.
Droga: Pirtobrutinib
Orale
Altri nomi:
  • LOXO-305
  • LY3527727
Sperimentale: Fase 2 (pirtobrutinib monoterapia) Coorte 6
Pazienti con MZL trattati con un precedente regime contenente un inibitore di BTK.
Droga: Pirtobrutinib
Orale
Altri nomi:
  • LOXO-305
  • LY3527727
Sperimentale: Fase 2 (pirtobrutinib monoterapia) Coorte 7
Definito come CLL/SLL o NHL non altrimenti specificato nelle coorti da 1 a 6, inclusi CLL/SLL, trasformazione di Richter o NHL di basso grado con trasformazione, MCL blastoide e pazienti con anamnesi di interessamento del SNC o linfoma primario del SNC. Nel caso in cui lo Sponsor chiuda elettivamente le Coorti 2-4 prima del completamento, i pazienti con CLL/SLL che non sono idonei a partecipare o che non sono in grado di accedere agli studi di fase avanzata di pirtobrutinib possono essere idonei ad arruolarsi in questa coorte Linfoma diffuso a grandi cellule B ( DLBCL) è escluso. MCL senza precedente trattamento con inibitori BTK è escluso. I pazienti che si arruolano nella Coorte 7 devono aver ricevuto una o più terapie precedenti o non avere alcuna terapia approvata disponibile con beneficio clinico dimostrato, ad eccezione della trasformazione di Richter non trattata, che è consentita.
Droga: Pirtobrutinib
Orale
Altri nomi:
  • LOXO-305
  • LY3527727
Sperimentale: Fase 1b Espansione della dose (terapia di combinazione con pirtobrutinib) Braccio A
La LLC recidivante/refrattaria riceverà la dose raccomandata di Fase 2 di pirtobrutinib in combinazione con venetoclax
Droga: Pirtobrutinib
Orale
Altri nomi:
  • LOXO-305
  • LY3527727
Droga: Venetoclax
Orale
Altri nomi:
  • Venclexta, Venclyxto
Sperimentale: Espansione della dose di fase 1b (terapia di combinazione con pirtobrutinib) Braccio B
La LLC recidivante/refrattaria riceverà la dose raccomandata di Fase 2 di pirtobrutinib in combinazione con venetoclax e rituximab
Droga: Rituximab
IV
Altri nomi:
  • Rituxan
  • MabThera
Droga: Pirtobrutinib
Orale
Altri nomi:
  • LOXO-305
  • LY3527727
Droga: Venetoclax
Orale
Altri nomi:
  • Venclexta, Venclyxto
Sperimentale: Espansione della dose di fase 1 (monoterapia con pirtobrutinib)
Pazienti che riceveranno la dose raccomandata di Fase 2 di pirtobrutinib
Droga: Pirtobrutinib
Orale
Altri nomi:
  • LOXO-305
  • LY3527727

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dose massima tollerata (MTD)
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Fase I
Fino a 24 mesi
Dose raccomandata per ulteriori studi
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Fase I
Fino a 24 mesi
Valutare l'attività antitumorale preliminare di pirtobrutinib sulla base dell'ORR valutata da un comitato di revisione indipendente (IRC).
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Fase II
Fino a 24 mesi
Valutare la sicurezza di pirtobrutinib in combinazione con venetoclax (Braccio A) valutando l'incidenza e la gravità degli eventi avversi insorti durante il trattamento come determinato da CTCAE v5.0
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Per la fase 1b
Fino a 24 mesi
Valutare la sicurezza di pirtobrutinib in combinazione con venetoclax e rituximab (Braccio B) valutando l'incidenza e la gravità degli eventi avversi insorti durante il trattamento come determinato da CTCAE v5.0
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Per la fase 1b
Fino a 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare il profilo di sicurezza e la tollerabilità di pirtobrutinib, comprese le tossicità acute e croniche, raccogliendo e valutando gli eventi avversi e gli eventi avversi emersi dal trattamento.
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Fase I
Fino a 24 mesi
Caratterizzare le proprietà farmacocinetiche (PK) di pirtobrutinib raccogliendo e valutando il siero nei punti temporali specificati dal protocollo.
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Fase I
Fino a 24 mesi
Valutare l'attività antitumorale preliminare di pirtobrutinib sulla base del tasso di risposta globale (ORR) valutato dallo sperimentatore.
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Fase I
Fino a 24 mesi
ORR come valutato dall'investigatore.
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Fase II
Fino a 24 mesi
Migliore risposta complessiva (BOR) valutata dallo sperimentatore e dall'IRC.
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Fase II
Fino a 24 mesi
Durata della risposta (DOR) valutata dallo sperimentatore e dall'IRC.
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Fase II
Fino a 24 mesi
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) valutata dallo sperimentatore e dall'IRC.
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Fase II
Fino a 24 mesi
Sopravvivenza globale (OS).
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Fase II
Fino a 24 mesi
Determinare il profilo di sicurezza e la tollerabilità di pirtobrutinib, comprese le tossicità acute e croniche, raccogliendo e valutando gli eventi avversi e gli eventi avversi emersi dal trattamento
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Fase II
Fino a 24 mesi
Caratterizzare le proprietà farmacocinetiche (PK) di pirtobrutinib raccogliendo e valutando il siero nei punti temporali specificati dal protocollo.
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Fase II
Fino a 24 mesi
Caratterizzare le proprietà farmacocinetiche (PK) di pirtobrutinib raccogliendo e valutando il siero nei punti temporali specificati dal protocollo.
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Per la fase 1b
Fino a 24 mesi
Valutare l'attività antitumorale preliminare di pirtobrutinib in combinazione sulla base del tasso di risposta globale (ORR) valutato dallo sperimentatore.
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Per la fase 1b
Fino a 24 mesi
Risposta sintomatica: variazione rispetto al basale nei sintomi correlati al linfoma mantellare (MCL) selezionati dalla libreria di elementi dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC)
Lasso di tempo: Basale, fine del trattamento (stimato fino a 24 mesi)
I punteggi individuali dei sintomi EORTC vanno da 1 (per niente) a 4 (molto) con punteggi più alti che rappresentano una gravità dei sintomi più grave.
Basale, fine del trattamento (stimato fino a 24 mesi)
Risposta funzionale: cambiamento rispetto al basale del funzionamento fisico misurato dalla scala del funzionamento fisico dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del questionario sulla qualità della vita del cancro versione 3.0 (EORTC QLQ)
Lasso di tempo: Basale, fine del trattamento (stimato fino a 24 mesi)
I punteggi degli elementi della funzione fisica EORTC vanno da 1 (per niente) a 4 (molto) con punteggi più alti che indicano un funzionamento peggiore. Il punteggio totale del funzionamento fisico EORTC varia da 0 a 100 dove un punteggio più alto indica un livello di funzionamento più alto/più sano.
Basale, fine del trattamento (stimato fino a 24 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Loxo Oncology, Inc.

Collaboratori

Eli Lilly and Company

Investigatori

  • Direttore dello studio: Donald Tsai, MD, PhD, Loxo Oncology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

27 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

23 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

14 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17539
  • LOXO-BTK-18001 (BRUIN) (Altro identificatore: Eli Lilly and Company)
  • 2018-003340-24 (Numero EudraCT)
  • J2N-OX-JZNA (Altro identificatore: Eli Lilly and Company)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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