Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av oral LOXO-305 hos pasienter med tidligere behandlet KLL/SLL eller NHL

25. mars 2024 oppdatert av: Loxo Oncology, Inc.

En fase 1/2-studie av oral LOXO-305 hos pasienter med tidligere behandlet kronisk lymfatisk leukemi/liten lymfatisk lymfom (CLL/SLL) eller ikke-Hodgkin-lymfom (NHL)

Dette er en åpen, multisenter fase 1/2-studie av oral LOXO-305 (pirtobrutinib) hos pasienter med CLL/SLL og NHL som har sviktet eller er intolerante overfor standardbehandling.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien inkluderer 3 deler: Fase 1 (doseeskalering og doseutvidelse av pirtobrutinib monoterapi), Fase 1b (doseutvidelse av pirtobrutinib kombinasjonsterapi) og fase 2 (doseutvidelse av pirtobrutinib monoterapi). I fase 1 vil pasienter bli registrert ved hjelp av et akselerert titreringsdesign. Startdosen av pirtobrutinib i oral tablettform er 25 mg/dag (f.eks. 25 mg én gang daglig [QD]). Når MTD og/eller RP2D er identifisert i fase 1 doseeskalering, vil registreringen fortsette til fase 1 doseutvidelse og kan begynne til fase 1b (arm A og B). For fase 2 vil pasienter bli registrert i en av syv fase 2-doseutvidelseskohorter avhengig av tumorhistologi og tidligere behandlingshistorie. Sykluslengden vil være 28 dager.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

860

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Utvidet tilgang

Tilgjengelig utenfor den kliniske utprøvingen. Se utvidet tilgangspost.

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Australia
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
        • Flinders Medical Centre
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3000
        • Peter MacCallum Cancer Centre
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Linear Clinical Research
  • Forente stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
        • Mayo Clinic of Scottsdale
    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92103
        • Scripps Coastal Medical Center
      • San Francisco, California, Forente stater, 94117
        • University of California San Francisco, Medical Center at Paranassus
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
        • Smilow Cancer Hospital at Yale-New Haven
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Mayo Clinic-Jacksonville
      • Lake Mary, Florida, Forente stater, 32746
        • Florida Cancer Specialists ORLANDO/DDU
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Sarasota, Florida, Forente stater, 34232
        • Florida Cancer Specialists
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Emory Clinic
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern University
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905-0002
        • Mayo Clinic
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68105
        • University of Nebraska Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New Hyde Park, New York, Forente stater, 11042
        • Northwell Health
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
        • Durham VA Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Ohio State University Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute SCRI
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75230
        • Mary Crowley Cancer Research Center
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84106
        • Utah Cancer Specialists
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98104
        • Swedish Medical Center
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • Seattle Cancer Care Alliance
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin
  • Frankrike
      • Nantes Cedex 1, Frankrike, 44093
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • IRCCS - AOU di Bologna
      • Milano, Italia, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 811-1395
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
      • Kyoto, Japan, 602-8566
        • Kyoto Furitsu Medical University Hospital
      • Okayama, Japan, 700-8558
        • Okayama University Hospital
      • Osakasayama-Shi, Japan, 589-8511
        • Kindai University Hospital
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japan, 460-0001
        • Nagoya Medical Center
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, Japan, 259-1193
        • Tokai University Hospital- Isehara Campus
    • Kochi
      • Nankoku, Kochi, Japan, 783-8505
        • Kochi Medical School Hospital
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 980-8574
        • Tohoku University Hospital
    • Tokyo
      • Chuo Ku, Tokyo, Japan, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03080
        • Seoul National University Hospital
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korea, Republikken, 06351
        • Samsung Medical Center
  • Polen
      • Krakow, Polen, 30-510
        • Pratia MCM Krakow
      • Warszawa, Polen
        • Instytut Hermatologii I Transfuzjologii
  • Storbritannia
      • Leeds, Storbritannia, LS9 7TF
        • St James's University Hospital
      • Oxford, Storbritannia, OX3 7LJ
        • Churchill Hospital
      • Plymouth, Storbritannia, PL6 8DH
        • Derriford Hospital
  • Sveits
    • Ticino
      • Bellinzona, Ticino, Sveits, 6500
        • Ospedale Regionale Bellinzona e Valli
  • Sverige
    • AB
      • Solna, AB, Sverige, 171 65
        • Karolinska Institutet

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk bekreftet CLL/SLL, WM eller NHL intolerant for enten ≥ 2 tidligere standardbehandlingsregimer gitt i kombinasjon eller sekvensielt ELLER har mottatt 1 tidligere BTK-hemmerholdig regime når en BTK-hemmer er godkjent som førstelinjebehandling (fase 1) ELLER med tidligere behandling definert av fase 2-kohort (kun fase 2-pasienter).
  • Tilstrekkelig hematologisk funksjon (kun fase 1 og 1b pasienter).
  • Respons på transfusjonsstøtte hvis gitt for trombocytopeni eller anemi (kun fase 1 og 1b pasienter).
  • Histologisk bekreftet residiverende/residiverende CLL hos hvem venetoclax er passende standard bergingsbehandling; ingen tidligere venetoklaks er tillatt (kun fase 1b arm A-pasienter).
  • Histologisk bekreftet residiverende/refraktær CLL hos hvem venetoclax + rituximab er passende standard bergingsbehandling; ingen tidligere venetoklaks er tillatt (kun fase 1b arm B-pasienter).
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2.
  • Tilstrekkelig lever- og nyrefunksjon.
  • Evne til å motta studie medikamentell behandling muntlig.
  • Vilje hos menn og kvinner med reproduksjonspotensial (definert som etter menarche og ikke postmenopausal [og 2 år med ikke-terapi-indusert amenoré] eller kirurgisk sterile) til å observere konvensjonell og effektiv prevensjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Utredningsmiddel eller antikreftbehandling innen 5 halveringstider eller 14 dager, avhengig av hva som er kortest, før planlagt oppstart av spesifisert studieterapi, bortsett fra antineoplastisk og immunsuppressiv monoklonalt antistoffbehandling må seponeres minst 4 uker før første dose pirtobrutinib. I tillegg er ingen samtidig systemisk kreftbehandling tillatt.
  • Større operasjon innen 4 uker før planlagt start av spesifisert studieterapi.
  • Strålebehandling med et begrenset strålefelt for palliasjon innen 7 dager etter første dose studiebehandling.
  • Graviditet eller amming.
  • Pasienter som trenger terapeutisk antikoagulasjon med warfarin.
  • Eventuelle uavklarte toksisiteter fra tidligere behandling større enn CTCAE (versjon 5.0) grad 2 eller høyere på tidspunktet for oppstart av studiebehandlingen bortsett fra alopecia.
  • Anamnese med allogen eller autolog stamcelletransplantasjon (SCT) eller kimær antigenreseptormodifisert T-celle (CAR-T) terapi i løpet av de siste 60 dagene (180 dager før PK-utløseren) før planlagt start av spesifisert studieterapi.
  • Kjent involvering av sentralnervesystemet (CNS) ved systemisk lymfom. Pasienter med tidligere behandling for CNS-involvering som er nevrologisk stabile og uten tegn på sykdom kan være kvalifisert og innrullert til fase 2-kohort 7 hvis en overbevisende klinisk begrunnelse er gitt av etterforskeren og med dokumentert sponsorgodkjenning.
  • Aktiv ukontrollert autoimmun cytopeni der ny terapi introdusert eller samtidig terapi eskalert innen 4 uker før studieregistrering er nødvendig for å opprettholde tilstrekkelig blodtelling.
  • Klinisk signifikant, ukontrollert hjerte-, kardiovaskulær sykdom eller historie med hjerteinfarkt innen 6 måneder før planlagt oppstart av pirtobrutinib.
  • Aktiv ukontrollert systemisk bakteriell, viral, sopp- eller parasittisk infeksjon.
  • Pasienter som har testet positivt for humant immunsviktvirus (HIV) er ekskludert. For pasienter med ukjent HIV-status vil HIV-testing bli utført ved Screening og resultatet skal være negativt for påmelding.
  • Klinisk signifikant aktivt malabsorpsjonssyndrom.
  • Gjeldende behandling med visse sterke CYP3A4-hemmere eller -induktorer og/eller sterke P-gp-hemmere.
  • For pasienter innrullert til fase 1b Arm A eller B: Pasienter med tidligere behandling med venetoclax eller andre BCL-2-hemmere.
  • Tidligere behandling med pirtobrutinib.
  • Aktiv andre malignitet med mindre i remisjon og med forventet levealder > 2 år.
  • Kjent overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent eller hjelpestoff av pirtobrutinib.
  • For pasienter innrullert til fase 1b-arm B: Pasienter med tidligere betydelig overfølsomhet, allergi eller anafylaktisk reaksjon på rituximab/biosimilar som krever seponering.
  • Pasienter med tidligere betydelig overfølsomhet overfor rituximab som krever seponering, tidligere allergisk eller anafylaktisk reaksjon på rituximab (kun fase 1b arm B-pasienter).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fase I doseeskalering (Pirtobrutinib monoterapi)
Doseeskalering og bestemmelse av MTD; flere dosenivåer av pirtobrutinib som skal evalueres
Legemiddel: Pirtobrutinib
Muntlig
Andre navn:
  • LOXO-305
  • LY3527727
Eksperimentell: Fase 2 (Pirtobrutinib monoterapi) Kohort 3
CLL/SLL-pasienter uten tidligere behandling.
Legemiddel: Pirtobrutinib
Muntlig
Andre navn:
  • LOXO-305
  • LY3527727
Eksperimentell: Fase 2 (Pirtobrutinib monoterapi) Kohort 1
Ikke-blastoid MCL-pasienter behandlet med et tidligere regime som inneholder BTK-hemmere.
Legemiddel: Pirtobrutinib
Muntlig
Andre navn:
  • LOXO-305
  • LY3527727
Eksperimentell: Fase 2 (Pirtobrutinib monoterapi) Kohort 4
CLL/SLL-pasienter behandlet med tidligere terapi, BTK-hemmer naive.
Legemiddel: Pirtobrutinib
Muntlig
Andre navn:
  • LOXO-305
  • LY3527727
Eksperimentell: Fase 2 (Pirtobrutinib monoterapi) Kohort 2
CLL/SLL-pasienter behandlet med 2 eller flere tidligere regimer, inkludert et regime som inneholder BTK-hemmere.
Legemiddel: Pirtobrutinib
Muntlig
Andre navn:
  • LOXO-305
  • LY3527727
Eksperimentell: Fase 2 (Pirtobrutinib monoterapi) Kohort 5
WM-pasienter behandlet med et tidligere regime som inneholder BTK-hemmere.
Legemiddel: Pirtobrutinib
Muntlig
Andre navn:
  • LOXO-305
  • LY3527727
Eksperimentell: Fase 2 (Pirtobrutinib monoterapi) Kohort 6
MZL-pasienter behandlet med et tidligere regime som inneholder BTK-hemmere.
Legemiddel: Pirtobrutinib
Muntlig
Andre navn:
  • LOXO-305
  • LY3527727
Eksperimentell: Fase 2 (Pirtobrutinib monoterapi) Kohort 7
Definert som CLL/SLL eller NHL som ikke er spesifisert på annen måte i kohorter 1 til 6, inkludert CLL/SLL, Richters transformasjon eller lavgradig NHL med transformasjon, blastoid MCL og pasienter med tidligere CNS-involvering eller primær CNS-lymfom. I tilfelle sponsoren elektivt lukker kohorter 2-4 før fullføring, kan pasienter med CLL/SLL som ikke er kvalifisert til å delta i eller ikke har tilgang til senfasestudier av pirtobrutinib, være kvalifisert til å melde seg inn i denne kohorten Diffust storcellet B-celle lymfom ( DLBCL) er ekskludert. MCL uten tidligere behandling med BTK-hemmer er utelukket. Pasienter som registrerer seg til kohort 7 må ha mottatt én eller flere tidligere behandlinger eller ikke ha noen tilgjengelig godkjent behandling med demonstrert klinisk fordel med unntak av ubehandlet Richters transformasjon, som er tillatt.
Legemiddel: Pirtobrutinib
Muntlig
Andre navn:
  • LOXO-305
  • LY3527727
Eksperimentell: Fase 1b doseutvidelse (Pirtobrutinib kombinasjonsterapi) Arm A
Residiverende/refraktær CLL vil motta den anbefalte fase 2-dosen av pirtobrutinib i kombinasjon med venetoclax
Legemiddel: Pirtobrutinib
Muntlig
Andre navn:
  • LOXO-305
  • LY3527727
Legemiddel: Venetoclax
Muntlig
Andre navn:
  • Venclexta, Venclyxto
Eksperimentell: Fase 1b doseutvidelse (Pirtobrutinib kombinasjonsterapi) Arm B
Residiverende/refraktær CLL vil motta den anbefalte fase 2-dosen av pirtobrutinib i kombinasjon med venetoclax og rituximab
Legemiddel: Rituximab
IV
Andre navn:
  • Rituxan
  • MabThera
Legemiddel: Pirtobrutinib
Muntlig
Andre navn:
  • LOXO-305
  • LY3527727
Legemiddel: Venetoclax
Muntlig
Andre navn:
  • Venclexta, Venclyxto
Eksperimentell: Fase 1 doseutvidelse (Pirtobrutinib monoterapi)
Pasienter skal motta den anbefalte fase 2-dosen av pirtobrutinib
Legemiddel: Pirtobrutinib
Muntlig
Andre navn:
  • LOXO-305
  • LY3527727

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal tolerert dose (MTD)
Tidsramme: Opptil 24 måneder
Fase I
Opptil 24 måneder
Anbefalt dose for videre studier
Tidsramme: Opptil 24 måneder
Fase I
Opptil 24 måneder
For å vurdere den foreløpige antitumoraktiviteten til pirtobrutinib basert på ORR vurdert av en uavhengig granskingskomité (IRC).
Tidsramme: Inntil 24 måneder
Fase II
Inntil 24 måneder
For å evaluere sikkerheten til pirtobrutinib i kombinasjon med venetoclax (arm A) ved å vurdere forekomst og alvorlighetsgrad av behandlingsutløste bivirkninger som bestemt av CTCAE v5.0
Tidsramme: Opptil 24 måneder
For fase 1b
Opptil 24 måneder
For å evaluere sikkerheten til pirtobrutinib i kombinasjon med venetoclax og rituximab (arm B) ved å vurdere forekomst og alvorlighetsgrad av behandlingsutløste bivirkninger som bestemt av CTCAE v5.0
Tidsramme: Opptil 24 måneder
For fase 1b
Opptil 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å bestemme sikkerhetsprofilen og tolerabiliteten til pirtobrutinib, inkludert akutte og kroniske toksisiteter, ved å samle inn og evaluere bivirkninger og behandlingsoppståtte bivirkninger.
Tidsramme: Opptil 24 måneder
Fase I
Opptil 24 måneder
Å karakterisere de farmakokinetiske (PK) egenskapene til pirtobrutinib ved å samle og evaluere serum ved protokollangitte tidspunkter.
Tidsramme: Opptil 24 måneder
Fase I
Opptil 24 måneder
For å vurdere den foreløpige antitumoraktiviteten til pirtobrutinib basert på total responsrate (ORR) vurdert av etterforsker.
Tidsramme: Opptil 24 måneder
Fase I
Opptil 24 måneder
ORR som vurdert av etterforskeren.
Tidsramme: Opptil 24 måneder
Fase II
Opptil 24 måneder
Beste overordnede respons (BOR) som vurdert av etterforskeren og IRC.
Tidsramme: Opptil 24 måneder
Fase II
Opptil 24 måneder
Varighet av respons (DOR) som vurdert av etterforskeren og IRC.
Tidsramme: Opptil 24 måneder
Fase II
Opptil 24 måneder
Progresjonsfri overlevelse (PFS) vurdert av etterforskeren og IRC.
Tidsramme: Opptil 24 måneder
Fase II
Opptil 24 måneder
Total overlevelse (OS).
Tidsramme: Opptil 24 måneder
Fase II
Opptil 24 måneder
For å bestemme sikkerhetsprofilen og toleransen til pirtobrutinib inkludert akutte og kroniske toksisiteter ved å samle inn og evaluere bivirkninger og behandlingsoppståtte bivirkninger
Tidsramme: Opptil 24 måneder
Fase II
Opptil 24 måneder
Å karakterisere de farmakokinetiske (PK) egenskapene til pirtobrutinib ved å samle og evaluere serum ved protokollangitte tidspunkter.
Tidsramme: Opptil 24 måneder
Fase II
Opptil 24 måneder
Å karakterisere de farmakokinetiske (PK) egenskapene til pirtobrutinib ved å samle og evaluere serum ved protokollangitte tidspunkter.
Tidsramme: Inntil 24 måneder
For fase 1b
Inntil 24 måneder
For å vurdere den foreløpige antitumoraktiviteten til pirtobrutinib i kombinasjon basert på total responsrate (ORR) vurdert av etterforsker.
Tidsramme: Inntil 24 måneder
For fase 1b
Inntil 24 måneder
Symptomatisk respons: Endring fra baseline i mantelcellelymfom (MCL)-relaterte symptomer valgt fra European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Item Library
Tidsramme: Grunnlinje, behandlingsslutt (estimert opptil 24 måneder)
Individuelle EORTC symptomscore varierer fra 1 (ikke i det hele tatt) til 4 (veldig mye) med høyere score som representerer mer alvorlig symptomalvorlighet.
Grunnlinje, behandlingsslutt (estimert opptil 24 måneder)
Funksjonell respons: Endring fra baseline i fysisk fungering målt ved fysisk funksjonsskala fra European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire versjon 3.0 (EORTC QLQ)
Tidsramme: Grunnlinje, behandlingsslutt (estimert opptil 24 måneder)
EORTC-score for fysisk funksjonselementer varierer fra 1 (ikke i det hele tatt) til 4 (veldig mye) med høyere poengsum som indikerer dårligere funksjon. Den totale EORTC-score for fysisk funksjon varierer fra 0-100 der en høyere poengsum indikerer høyere/sunnere funksjonsnivå.
Grunnlinje, behandlingsslutt (estimert opptil 24 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Loxo Oncology, Inc.

Samarbeidspartnere

Eli Lilly and Company

Etterforskere

  • Studieleder: Donald Tsai, MD, PhD, Loxo Oncology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2018

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

14. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LOXO-BTK-18001 (BRUIN)
  • 2018-003340-24 (EudraCT-nummer)
  • J2N-OX-JZNA (Annen identifikator: Eli Lilly and Company)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på B-celle lymfom

Kliniske studier på Rituximab

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere