Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование перорального приема LOXO-305 у пациентов с ранее леченным ХЛЛ/СЛЛ или НХЛ

25 марта 2024 г. обновлено: Loxo Oncology, Inc.

Исследование фазы 1/2 перорального LOXO-305 у пациентов с ранее леченным хроническим лимфолейкозом/малой лимфоцитарной лимфомой (ХЛЛ/МЛЛ) или неходжкинской лимфомой (НХЛ)

Это открытое многоцентровое исследование фазы 1/2 перорального приема LOXO-305 (пиртобрутиниба) у пациентов с ХЛЛ/СЛЛ и НХЛ, у которых стандартная терапия оказалась неэффективной или непереносимой.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование включает 3 части: Фаза 1 (увеличение дозы монотерапии пиртобрутинибом и увеличение дозы), Фаза 1b (увеличение дозы комбинированной терапии пиртобрутинибом) и Фаза 2 (увеличение дозы монотерапии пиртобрутинибом). На Фазе 1 пациенты будут включены в исследование по схеме ускоренного титрования. Начальная доза пиртобрутиниба в таблетированной форме составляет 25 мг/сут (например, 25 мг один раз в сутки [QD]). Как только MTD и/или RP2D будут выявлены при повышении дозы в фазе 1, регистрация будет продолжена для увеличения дозы в фазе 1 и может начаться в фазе 1b (группы A и B). Для Фазы 2 пациенты будут включены в одну из семи групп увеличения дозы Фазы 2 в зависимости от гистологии опухоли и предшествующего лечения. Продолжительность цикла составит 28 дней.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

860

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Расширенный доступ

Доступный вне клинических испытаний. См. запись расширенного доступа.

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Австралия
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Австралия, 5042
        • Flinders Medical Centre
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Австралия, 3000
        • Peter MacCallum Cancer Centre
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Австралия, 6009
        • Linear Clinical Research
  • Италия
      • Bologna, Италия, 40138
        • IRCCS - AOU di Bologna
      • Milano, Италия, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 03080
        • Seoul National University Hospital
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Корея, Республика, 06351
        • Samsung Medical Center
  • Польша
      • Krakow, Польша, 30-510
        • Pratia MCM Krakow
      • Warszawa, Польша
        • Instytut Hermatologii I Transfuzjologii
  • Соединенное Королевство
      • Leeds, Соединенное Королевство, LS9 7TF
        • St James's University Hospital
      • Oxford, Соединенное Королевство, OX3 7LJ
        • Churchill Hospital
      • Plymouth, Соединенное Королевство, PL6 8DH
        • Derriford Hospital
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
        • Mayo Clinic of Scottsdale
    • California
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
        • Scripps Coastal Medical Center
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94117
        • University of California San Francisco, Medical Center at Paranassus
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
        • Smilow Cancer Hospital at Yale-New Haven
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
        • Mayo Clinic-Jacksonville
      • Lake Mary, Florida, Соединенные Штаты, 32746
        • Florida Cancer Specialists ORLANDO/DDU
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34232
        • Florida Cancer Specialists
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Emory Clinic
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Northwestern University
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905-0002
        • Mayo Clinic
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68105
        • University of Nebraska Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11042
        • Northwell Health
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
        • University Of North Carolina At Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
        • Durham VA Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Ohio State University Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • University of Pennsylvania Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute SCRI
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
        • Mary Crowley Cancer Research Center
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84106
        • Utah Cancer Specialists
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Swedish Medical Center
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
        • Seattle Cancer Care Alliance
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Medical College of Wisconsin
  • Франция
      • Nantes Cedex 1, Франция, 44093
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
  • Швейцария
    • Ticino
      • Bellinzona, Ticino, Швейцария, 6500
        • Ospedale Regionale Bellinzona e Valli
  • Швеция
    • AB
      • Solna, AB, Швеция, 171 65
        • Karolinska Institutet
  • Япония
      • Fukuoka, Япония, 811-1395
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
      • Kyoto, Япония, 602-8566
        • Kyoto Furitsu Medical University Hospital
      • Okayama, Япония, 700-8558
        • Okayama University Hospital
      • Osakasayama-Shi, Япония, 589-8511
        • Kindai University Hospital
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Япония, 460-0001
        • Nagoya Medical Center
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Япония, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, Япония, 259-1193
        • Tokai University Hospital- Isehara Campus
    • Kochi
      • Nankoku, Kochi, Япония, 783-8505
        • Kochi Medical School Hospital
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Япония, 980-8574
        • Tohoku University Hospital
    • Tokyo
      • Chuo Ku, Tokyo, Япония, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Гистологически подтвержденный CLL/SLL, WM или NHL, непереносимость либо ≥ 2 предыдущих стандартных схем лечения, назначаемых в комбинации или последовательно, ИЛИ получавших 1 предшествующую схему, содержащую ингибитор BTK, когда ингибитор BTK одобрен в качестве терапии первой линии (Фаза 1) ИЛИ с предшествующим лечением, определяемым когортой фазы 2 (только для пациентов фазы 2).
  • Адекватная гематологическая функция (только для пациентов фазы 1 и 1b).
  • Реакция на поддержку переливания крови при тромбоцитопении или анемии (только для пациентов фазы 1 и 1b).
  • Гистологически подтвержденный рецидивирующий/рецидивирующий ХЛЛ, при котором венетоклакс является подходящей стандартной терапией спасения; предварительное введение венетоклакса не допускается (только для пациентов группы A фазы 1b).
  • Гистологически подтвержденный рецидивирующий/рефрактерный ХЛЛ, при котором венетоклакс + ритуксимаб является подходящей стандартной терапией спасения; предварительное введение венетоклакса не допускается (только для пациентов группы B фазы 1b).
  • Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) 0-2.
  • Адекватная функция печени и почек.
  • Возможность получать исследуемую лекарственную терапию перорально.
  • Готовность мужчин и женщин с репродуктивным потенциалом (определяемая как после менархе, а не в постменопаузе [и 2 года аменореи, не вызванной терапией] или после хирургической стерильности) соблюдать обычные и эффективные методы контроля рождаемости.

Критерий исключения:

  • Исследуемый агент или противораковая терапия в течение 5 периодов полувыведения или 14 дней, в зависимости от того, что короче, до запланированного начала указанной исследуемой терапии, за исключением лечения противоопухолевыми и иммунодепрессантными моноклональными антителами, должны быть прекращены как минимум за 4 недели до приема первой дозы пиртобрутиниба. Кроме того, не допускается одновременная системная противораковая терапия.
  • Обширное хирургическое вмешательство в течение 4 недель до запланированного начала указанной исследуемой терапии.
  • Лучевая терапия с ограниченным полем излучения для паллиативного лечения в течение 7 дней после первой дозы исследуемого лечения.
  • Беременность или лактация.
  • Пациенты, нуждающиеся в терапевтической антикоагулянтной терапии варфарином.
  • Любая нерешенная токсичность от предшествующей терапии выше, чем CTCAE (версия 5.0) степени 2 или выше на момент начала исследуемого лечения, за исключением алопеции.
  • История аллогенной или аутологичной трансплантации стволовых клеток (SCT) или терапии Т-клетками, модифицированными химерным антигенным рецептором (CAR-T), в течение последних 60 дней (180 дней до триггера ФК) до запланированного начала указанной исследуемой терапии.
  • Известное поражение центральной нервной системы (ЦНС) системной лимфомой. Пациенты с предыдущим лечением поражения ЦНС, неврологически стабильные и без признаков заболевания, могут иметь право на участие и быть зачисленными в когорту 7 фазы 2, если исследователь предоставит убедительное клиническое обоснование и при наличии документально подтвержденного одобрения спонсора.
  • Активная неконтролируемая аутоиммунная цитопения, при которой введена новая терапия или сопутствующая терапия усилена в течение 4 недель до включения в исследование, необходима для поддержания адекватных показателей крови.
  • Клинически значимое, неконтролируемое заболевание сердца, сердечно-сосудистые заболевания или инфаркт миокарда в анамнезе в течение 6 месяцев до запланированного начала приема пиртобрутиниба.
  • Активная неконтролируемая системная бактериальная, вирусная, грибковая или паразитарная инфекция.
  • Исключаются пациенты с положительным результатом теста на вирус иммунодефицита человека (ВИЧ). Для пациентов с неизвестным ВИЧ-статусом тестирование на ВИЧ будет проводиться во время скрининга, и результат должен быть отрицательным для регистрации.
  • Клинически значимый синдром активной мальабсорбции.
  • Текущее лечение некоторыми сильными ингибиторами или индукторами CYP3A4 и/или сильными ингибиторами P-gp.
  • Для пациентов, включенных в группу A или B фазы 1b: пациенты, получавшие ранее лечение венетоклаксом или другими ингибиторами BCL-2.
  • Предварительное лечение пиртобрутинибом.
  • Активное второе злокачественное новообразование, за исключением случаев ремиссии и ожидаемой продолжительности жизни > 2 лет.
  • Известная гиперчувствительность к любому компоненту или вспомогательному веществу пиртобрутиниба.
  • Для пациентов, включенных в группу B фазы 1b: пациенты с выраженной гиперчувствительностью, аллергией или анафилактической реакцией в анамнезе на ритуксимаб/биоанафилакт, требующие прекращения лечения.
  • Пациенты с предшествующей значительной гиперчувствительностью к ритуксимабу, требующей прекращения лечения, предшествующей аллергической или анафилактической реакцией на ритуксимаб (только для пациентов группы B фазы 1b).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Повышение дозы фазы I (монотерапия пиртобрутинибом)
Повышение дозы и определение МПД; уровни нескольких доз пиртобрутиниба, подлежащие оценке
Лекарство: Пиртобрутиниб
Оральный
Другие имена:
  • ЛОХО-305
  • LY3527727
Экспериментальный: Фаза 2 (монотерапия пиртобрутинибом), когорта 3
Пациенты с ХЛЛ/СЛЛ без предшествующей терапии.
Лекарство: Пиртобрутиниб
Оральный
Другие имена:
  • ЛОХО-305
  • LY3527727
Экспериментальный: Фаза 2 (монотерапия пиртобрутинибом), когорта 1
Пациенты с MCL без бластоида, ранее получавшие лечение по схеме, содержащей ингибиторы BTK.
Лекарство: Пиртобрутиниб
Оральный
Другие имена:
  • ЛОХО-305
  • LY3527727
Экспериментальный: Фаза 2 (монотерапия пиртобрутинибом), когорта 4
Пациенты с ХЛЛ/СЛЛ, получавшие предшествующую терапию, ранее не получавшие ингибитора БТК.
Лекарство: Пиртобрутиниб
Оральный
Другие имена:
  • ЛОХО-305
  • LY3527727
Экспериментальный: Фаза 2 (монотерапия пиртобрутинибом) Когорта 2
Пациенты с ХЛЛ/СЛЛ, получавшие 2 или более предшествующих схем, включая схемы, содержащие ингибиторы BTK.
Лекарство: Пиртобрутиниб
Оральный
Другие имена:
  • ЛОХО-305
  • LY3527727
Экспериментальный: Фаза 2 (монотерапия пиртобрутинибом), когорта 5
Пациенты с WM, ранее получавшие лечение по схеме, содержащей ингибиторы BTK.
Лекарство: Пиртобрутиниб
Оральный
Другие имена:
  • ЛОХО-305
  • LY3527727
Экспериментальный: Фаза 2 (монотерапия пиртобрутинибом), когорта 6
Пациенты с MZL, получавшие предшествующую схему, содержащую ингибиторы BTK.
Лекарство: Пиртобрутиниб
Оральный
Другие имена:
  • ЛОХО-305
  • LY3527727
Экспериментальный: Фаза 2 (монотерапия пиртобрутинибом), когорта 7
Определяется как ХЛЛ/СЛЛ или НХЛ, не указанные иначе в когортах с 1 по 6, включая ХЛЛ/СЛЛ, трансформацию Рихтера или НХЛ низкой степени с трансформацией, бластоидную МКЛ и пациентов с поражением ЦНС в анамнезе или первичной лимфомой ЦНС. В случае, если Спонсор выборочно закрывает когорты 2-4 до завершения, пациенты с ХЛЛ/СЛЛ, которые не имеют права участвовать или не имеют доступа к исследованиям пиртобрутиниба поздней фазы, могут иметь право на участие в этой когорте Диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома ( DLBCL) исключен. MCL без предварительного лечения ингибитором BTK исключается. Пациенты, включенные в когорту 7, должны были пройти один или несколько предшествующих видов терапии или не иметь доступной утвержденной терапии с доказанной клинической эффективностью, за исключением нелеченной трансформации Рихтера, которая разрешена.
Лекарство: Пиртобрутиниб
Оральный
Другие имена:
  • ЛОХО-305
  • LY3527727
Экспериментальный: Увеличение дозы, фаза 1b (комбинированная терапия пиртобрутинибом), группа A
Рецидивирующий/рефрактерный ХЛЛ получит рекомендованную дозу пиртобрутиниба фазы 2 в сочетании с венетоклаксом.
Лекарство: Пиртобрутиниб
Оральный
Другие имена:
  • ЛОХО-305
  • LY3527727
Лекарство: Венетоклакс
Оральный
Другие имена:
  • Венклекста, Венклексто
Экспериментальный: Увеличение дозы, фаза 1b (комбинированная терапия пиртобрутинибом), группа B
Рецидивирующий/рефрактерный ХЛЛ получит рекомендованную дозу пиртобрутиниба фазы 2 в сочетании с венетоклаксом и ритуксимабом.
Лекарство: Ритуксимаб
IV
Другие имена:
  • Ритуксан
  • Мабтера
Лекарство: Пиртобрутиниб
Оральный
Другие имена:
  • ЛОХО-305
  • LY3527727
Лекарство: Венетоклакс
Оральный
Другие имена:
  • Венклекста, Венклексто
Экспериментальный: Расширение дозы фазы 1 (монотерапия пиртобрутинибом)
Пациенты, получающие рекомендуемую дозу пиртобрутиниба фазы 2
Лекарство: Пиртобрутиниб
Оральный
Другие имена:
  • ЛОХО-305
  • LY3527727

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимально переносимая доза (MTD)
Временное ограничение: До 24 месяцев
Фаза I
До 24 месяцев
Рекомендуемая доза для дальнейшего изучения
Временное ограничение: До 24 месяцев
Фаза I
До 24 месяцев
Оценить предварительную противоопухолевую активность пиртобрутиниба на основе ORR, оцененной Независимым комитетом по обзору (IRC).
Временное ограничение: До 24 месяцев
Фаза II
До 24 месяцев
Оценить безопасность пиртобрутиниба в комбинации с венетоклаксом (группа A) путем оценки частоты и тяжести нежелательных явлений, возникающих при лечении, по данным CTCAE v5.0.
Временное ограничение: До 24 месяцев
Для этапа 1b
До 24 месяцев
Оценить безопасность пиртобрутиниба в комбинации с венетоклаксом и ритуксимабом (группа B) путем оценки частоты и тяжести нежелательных явлений, возникающих при лечении, по данным CTCAE v5.0.
Временное ограничение: До 24 месяцев
Для этапа 1b
До 24 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить профиль безопасности и переносимость пиртобрутиниба, включая острую и хроническую токсичность, путем сбора и оценки нежелательных явлений и нежелательных явлений, возникающих при лечении.
Временное ограничение: До 24 месяцев
Фаза I
До 24 месяцев
Охарактеризовать фармакокинетические (ФК) свойства пиртобрутиниба путем сбора и оценки сыворотки в моменты времени, указанные в протоколе.
Временное ограничение: До 24 месяцев
Фаза I
До 24 месяцев
Оценить предварительную противоопухолевую активность пиртобрутиниба на основе общей частоты ответа (ЧОО) по оценке исследователя.
Временное ограничение: До 24 месяцев
Фаза I
До 24 месяцев
ORR по оценке исследователя.
Временное ограничение: До 24 месяцев
Фаза II
До 24 месяцев
Наилучший общий ответ (BOR) по оценке исследователя и IRC.
Временное ограничение: До 24 месяцев
Фаза II
До 24 месяцев
Продолжительность ответа (DOR) по оценке исследователя и IRC.
Временное ограничение: До 24 месяцев
Фаза II
До 24 месяцев
Выживаемость без прогрессирования (ВБП) по оценке исследователя и IRC.
Временное ограничение: До 24 месяцев
Фаза II
До 24 месяцев
Общая выживаемость (ОС).
Временное ограничение: До 24 месяцев
Фаза II
До 24 месяцев
Определить профиль безопасности и переносимость пиртобрутиниба, включая острую и хроническую токсичность, путем сбора и оценки нежелательных явлений и нежелательных явлений, возникающих при лечении.
Временное ограничение: До 24 месяцев
Фаза II
До 24 месяцев
Охарактеризовать фармакокинетические (ФК) свойства пиртобрутиниба путем сбора и оценки сыворотки в моменты времени, указанные в протоколе.
Временное ограничение: До 24 месяцев
Фаза II
До 24 месяцев
Охарактеризовать фармакокинетические (ФК) свойства пиртобрутиниба путем сбора и оценки сыворотки в моменты времени, указанные в протоколе.
Временное ограничение: До 24 месяцев
Для этапа 1b
До 24 месяцев
Оценить предварительную противоопухолевую активность пиртобрутиниба в комбинации на основе общей частоты ответа (ЧОО) по оценке исследователя.
Временное ограничение: До 24 месяцев
Для этапа 1b
До 24 месяцев
Симптоматическая реакция: изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов, связанных с мантийноклеточной лимфомой (MCL), выбранных из библиотеки элементов Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC).
Временное ограничение: Исходный уровень, конец лечения (оценка до 24 месяцев)
Индивидуальные баллы симптомов EORTC варьируются от 1 (совсем нет) до 4 (очень сильно), причем более высокие баллы соответствуют более серьезной тяжести симптомов.
Исходный уровень, конец лечения (оценка до 24 месяцев)
Функциональный ответ: изменение физического функционирования по сравнению с исходным уровнем, измеренное по шкале физического функционирования Европейской организации по исследованию и лечению рака, версия 3.0 опросника качества жизни (EORTC QLQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, конец лечения (оценка до 24 месяцев)
Баллы по элементам физических функций EORTC варьируются от 1 (совсем нет) до 4 (очень сильно), причем более высокие баллы указывают на более плохое функционирование. Общий балл физического функционирования EORTC варьируется от 0 до 100, где более высокий балл указывает на более высокий/здоровый уровень функционирования.
Исходный уровень, конец лечения (оценка до 24 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Loxo Oncology, Inc.

Соавторы

Eli Lilly and Company

Следователи

  • Директор по исследованиям: Donald Tsai, MD, PhD, Loxo Oncology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LOXO-BTK-18001 (BRUIN)
  • 2018-003340-24 (Номер EudraCT)
  • J2N-OX-JZNA (Другой идентификатор: Eli Lilly and Company)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования В-клеточная лимфома

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Italy

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться