Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie perorálního LOXO-305 u pacientů s dříve léčenou CLL/SLL nebo NHL

26. ledna 2026 aktualizováno: Loxo Oncology, Inc.

Studie fáze 1/2 perorálního LOXO-305 u pacientů s dříve léčenou chronickou lymfocytární leukémií/lymfomem malých lymfocytů (CLL/SLL) nebo non-Hodgkinovým lymfomem (NHL)

Toto je otevřená, multicentrická studie fáze 1/2 perorálního LOXO-305 (pirtobrutinib) u pacientů s CLL/SLL a NHL, kteří selhali nebo netolerují standardní péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie zahrnuje 3 části: Fáze 1 (eskalace dávky pirtobrutinibu v monoterapii a rozšíření dávky), Fáze 1b (rozšíření dávky kombinované terapie pirtobrutinibu) a Fáze 2 (rozšíření dávky pirtobrutinibu v monoterapii). V 1. fázi budou pacienti zařazováni pomocí designu zrychlené titrace. Počáteční dávka pirtobrutinibu ve formě perorálních tablet je 25 mg/den (např. 25 mg jednou denně [QD]). Jakmile je MTD a/nebo RP2D identifikován ve fázi 1 eskalace dávky, bude registrace pokračovat do fáze 1 rozšíření dávky a může začít do fáze 1b (ramená A a B). Pro fázi 2 budou pacienti zařazeni do jedné ze sedmi kohort s rozšířením dávky ve fázi 2 v závislosti na histologii nádoru a předchozí léčbě. Délka cyklu bude 28 dní.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

803

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Rozšířený přístup

Schválený k prodeji veřejnosti. Viz rozšířený záznam o přístupu.

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Austrálie, 5042
        • Flinders Medical Centre
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3000
        • Peter Maccallum Cancer Centre
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Austrálie, 6009
        • Linear Clinical Research
  • Francie
      • Nantes, Francie, 44093
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
  • Itálie
      • Bologna, Itálie, 40138
        • IRCCS - AOU di Bologna
      • Milan, Itálie, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
  • Japonsko
      • Fukuoka, Japonsko, 811-1395
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
      • Kyoto, Japonsko, 602-8566
        • Kyoto Furitsu Medical University Hospital
      • Okayama, Japonsko, 700-8558
        • Okayama University Hospital
      • Osakasayama-Shi, Japonsko, 589-8511
        • Kindai University Hospital
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japonsko, 460-0001
        • Nagoya Medical Center
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, Japonsko, 259-1193
        • Tokai University Hospital- Isehara Campus
    • Kochi
      • Nankoku, Kochi, Japonsko, 783-8505
        • Kochi Medical School Hospital
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japonsko, 980-8574
        • Tohoku University Hospital
    • Tokyo
      • Chuo Ku, Tokyo, Japonsko, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
  • Jižní Korea
      • Seoul, Jižní Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Jižní Korea, 06351
        • Samsung Medical Center
  • Polsko
      • Krakow, Polsko, 30-510
        • Pratia McM Krakow
      • Warsaw, Polsko
        • Instytut Hermatologii I Transfuzjologii
  • Spojené království
      • Leeds, Spojené království, LS9 7TF
        • St James's University Hospital
      • Oxford, Spojené království, OX3 7LJ
        • Churchill Hospital
      • Plymouth, Spojené království, PL6 8DH
        • Derriford Hospital
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
        • Mayo Clinic of Scottsdale
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • Scripps Coastal Medical Center
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94117
        • University of California San Francisco, Medical Center at Paranassus
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Smilow Cancer Hospital at Yale-New Haven
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Mayo Clinic-Jacksonville
      • Lake Mary, Florida, Spojené státy, 32746
        • Florida Cancer Specialists ORLANDO/DDU
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Sarasota, Florida, Spojené státy, 34232
        • Florida Cancer Specialists
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory Clinic
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905-0002
        • Mayo Clinic
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68105
        • University of Nebraska Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11042
        • Northwell Health
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Durham VA Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Ohio State University Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute SCRI
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
        • Mary Crowley Cancer Research Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84106
        • Utah Cancer Specialists
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Swedish Medical Center
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • Seattle Cancer Care Alliance
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Medical College of Wisconsin
  • Švédsko
    • AB
      • Solna, AB, Švédsko, 171 65
        • Karolinska Institutet
  • Švýcarsko
    • Canton Ticino
      • Bellinzona, Canton Ticino, Švýcarsko, 6500
        • Ospedale Regionale Bellinzona e Valli

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky potvrzená CLL/SLL, WM nebo NHL netolerující buď ≥ 2 předchozí standardní režimy péče podávané v kombinaci nebo postupně NEBO dostali 1 předchozí režim obsahující inhibitor BTK, když je inhibitor BTK schválen jako léčba první volby (Fáze 1) NEBO s předchozí léčbou definovanou kohortou fáze 2 (pouze pacienti fáze 2).
  • Adekvátní hematologická funkce (pouze pacienti fáze 1 a 1b).
  • Reaguje na podporu transfuze, pokud je podávána pro trombocytopenii nebo anémii (pouze pacienti fáze 1 a 1b).
  • Histologicky potvrzená relabující/recidivující CLL, u kterých je venetoklax vhodnou standardní záchrannou léčbou; není povolen žádný předchozí venetoklax (pouze pacienti fáze 1b rameno A).
  • Histologicky potvrzená relabující/refrakterní CLL, u které je venetoklax + rituximab vhodnou standardní záchrannou léčbou; není povolen žádný předchozí venetoklax (pouze pacienti fáze 1b rameno B).
  • Východní kooperativní onkologická skupina (ECOG) 0-2.
  • Přiměřená funkce jater a ledvin.
  • Schopnost přijímat studovanou lékovou terapii perorálně.
  • Ochota mužů a žen s reprodukčním potenciálem (definováno jako po menarché a nikoli po menopauze [a 2 roky neléčebně vyvolané amenorey] nebo chirurgicky sterilní) dodržovat konvenční a účinnou antikoncepci.

Kritéria vyloučení:

  • Vyšetřovací agens nebo protinádorová léčba během 5 poločasů nebo 14 dnů, podle toho, co je kratší, před plánovaným zahájením specifikované studijní terapie, s výjimkou léčby antineoplastickými a imunosupresivními monoklonálními protilátkami, musí být přerušena minimálně 4 týdny před první dávkou pirtobrutinibu. Kromě toho není povolena žádná souběžná systémová protinádorová léčba.
  • Velký chirurgický výkon do 4 týdnů před plánovaným zahájením specifické studijní terapie.
  • Radioterapie s omezeným polem záření pro paliaci do 7 dnů od první dávky studijní léčby.
  • Těhotenství nebo kojení.
  • Pacienti vyžadující terapeutickou antikoagulaci warfarinem.
  • Jakékoli nevyřešené toxicity z předchozí terapie vyšší než CTCAE (verze 5.0) stupeň 2 nebo vyšší v době zahájení studijní léčby s výjimkou alopecie.
  • Anamnéza alogenní nebo autologní transplantace kmenových buněk (SCT) nebo terapie T lymfocyty modifikovanými chimérickým antigenním receptorem (CAR-T) během posledních 60 dnů (180 dnů před aktivací PK) před plánovaným zahájením specifické studijní terapie.
  • Známé postižení centrálního nervového systému (CNS) systémovým lymfomem. Pacienti s předchozí léčbou postižení CNS, kteří jsou neurologicky stabilní a bez známek onemocnění, mohou být způsobilí a zařazeni do kohorty 7 fáze 2, pokud zkoušející poskytne přesvědčivé klinické zdůvodnění a s doloženým souhlasem sponzora.
  • Aktivní nekontrolovaná autoimunitní cytopenie, kdy je k udržení adekvátního krevního obrazu vyžadována nová terapie nebo souběžná terapie eskalovaná během 4 týdnů před zařazením do studie.
  • Klinicky významné, nekontrolované srdeční, kardiovaskulární onemocnění nebo infarkt myokardu v anamnéze během 6 měsíců před plánovaným zahájením léčby pirtobrutinibem.
  • Aktivní nekontrolovaná systémová bakteriální, virová, plísňová nebo parazitární infekce.
  • Pacienti s pozitivním testem na virus lidské imunodeficience (HIV) jsou vyloučeni. U pacientů s neznámým HIV statusem bude HIV testování provedeno při screeningu a výsledek by měl být negativní pro zařazení.
  • Klinicky významný aktivní malabsorpční syndrom.
  • Současná léčba určitými silnými inhibitory nebo induktory CYP3A4 a/nebo silnými inhibitory P-gp.
  • Pro pacienty zařazené do fáze 1b Rameno A nebo B: Pacienti s předchozí léčbou venetoklaxem nebo jinými inhibitory BCL-2.
  • Předchozí léčba pirtobrutinibem.
  • Aktivní druhá malignita, pokud není v remisi a s očekávanou délkou života > 2 roky.
  • Známá přecitlivělost na kteroukoli složku nebo pomocnou látku pirtobrutinibu.
  • Pro pacienty zařazené do fáze 1b Rameno B: Pacienti s předchozí významnou hypersenzitivitou, alergií nebo anafylaktickou reakcí na rituximab/biosimilar vyžadující přerušení léčby.
  • Pacienti s předchozí významnou hypersenzitivitou na rituximab vyžadující přerušení léčby, předchozí alergickou nebo anafylaktickou reakcí na rituximab (pouze pacienti fáze 1b skupina B).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Eskalace dávky fáze I (monoterapie pirtobrutinibem)
Eskalace dávky a stanovení MTD; vícenásobné dávkové hladiny pirtobrutinibu, které mají být hodnoceny
Lék: Pirtobrutinib
Ústní
Ostatní jména:
  • LOXO-305
  • LY3527727
Experimentální: Fáze 2 (monoterapie pirtobrutinibem), kohorta 3
Pacienti s CLL/SLL bez předchozí léčby.
Lék: Pirtobrutinib
Ústní
Ostatní jména:
  • LOXO-305
  • LY3527727
Experimentální: Fáze 2 (monoterapie pirtobrutinibem), kohorta 1
Neblastoidní pacienti s MCL léčení předchozím režimem obsahujícím BTK-inhibitor.
Lék: Pirtobrutinib
Ústní
Ostatní jména:
  • LOXO-305
  • LY3527727
Experimentální: Fáze 2 (monoterapie pirtobrutinibem), kohorta 4
Pacienti s CLL/SLL léčení předchozí terapií, dosud neléčení inhibitorem BTK.
Lék: Pirtobrutinib
Ústní
Ostatní jména:
  • LOXO-305
  • LY3527727
Experimentální: Fáze 2 (monoterapie pirtobrutinibem), kohorta 2
Pacienti s CLL/SLL léčení 2 nebo více předchozími režimy, včetně režimu obsahujícího BTK inhibitor.
Lék: Pirtobrutinib
Ústní
Ostatní jména:
  • LOXO-305
  • LY3527727
Experimentální: Fáze 2 (monoterapie pirtobrutinibem), kohorta 5
WM pacienti léčení předchozím režimem obsahujícím BTK inhibitor.
Lék: Pirtobrutinib
Ústní
Ostatní jména:
  • LOXO-305
  • LY3527727
Experimentální: Fáze 2 (monoterapie pirtobrutinibem), kohorta 6
Pacienti s MZL léčení předchozím režimem obsahujícím inhibitory BTK.
Lék: Pirtobrutinib
Ústní
Ostatní jména:
  • LOXO-305
  • LY3527727
Experimentální: Fáze 2 (monoterapie pirtobrutinibem), kohorta 7
Definováno jako CLL/SLL nebo NHL jinak neuvedené v kohortách 1 až 6, včetně CLL/SLL, Richterovy transformace nebo NHL nízkého stupně s transformací, blastoidního MCL a pacientů s anamnézou postižení CNS nebo primárního lymfomu CNS. V případě, že sponzor elektivně uzavře kohorty 2-4 před dokončením, pacienti s CLL/SLL, kteří nejsou způsobilí k účasti nebo nemají přístup k pozdní fázi studií pirtobrutinibu, mohou mít nárok na zařazení do této kohorty Difuzní velkobuněčný B-lymfom ( DLBCL) je vyloučeno. MCL bez předchozí léčby inhibitory BTK je vyloučena. Pacienti zařazení do kohorty 7 musí podstoupit jednu nebo více předchozích terapií nebo nemají žádnou dostupnou schválenou terapii s prokázaným klinickým přínosem s výjimkou neléčené Richterovy transformace, která je povolena.
Lék: Pirtobrutinib
Ústní
Ostatní jména:
  • LOXO-305
  • LY3527727
Experimentální: Fáze 1b Rozšíření dávky (kombinovaná léčba Pirtobrutinibem) Rameno A
Recidivující/refrakterní CLL bude dostávat doporučenou dávku pirtobrutinibu 2. fáze v kombinaci s venetoklaxem
Lék: Pirtobrutinib
Ústní
Ostatní jména:
  • LOXO-305
  • LY3527727
Lék: Venetoclax
Ústní
Ostatní jména:
  • Venclexta, Venclyxto
Experimentální: Fáze 1b Rozšíření dávky (kombinovaná léčba Pirtobrutinibem) Rameno B
Recidivující/refrakterní CLL dostane doporučenou dávku 2. fáze pirtobrutinibu v kombinaci s venetoklaxem a rituximabem
Lék: Rituximab
IV
Ostatní jména:
  • Rituxan
  • MabThera
Lék: Pirtobrutinib
Ústní
Ostatní jména:
  • LOXO-305
  • LY3527727
Lék: Venetoclax
Ústní
Ostatní jména:
  • Venclexta, Venclyxto
Experimentální: Fáze 1 rozšíření dávky (monoterapie pirtobrutinibem)
Pacienti mají dostávat doporučenou dávku 2. fáze pirtobrutinibu
Lék: Pirtobrutinib
Ústní
Ostatní jména:
  • LOXO-305
  • LY3527727

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální tolerovaná dávka (MTD)
Časové okno: Až 24 měsíců
Fáze I
Až 24 měsíců
Doporučená dávka pro další studium
Časové okno: Až 24 měsíců
Fáze I
Až 24 měsíců
Posoudit předběžnou protinádorovou aktivitu pirtobrutinibu na základě ORR, jak ji posoudila nezávislá kontrolní komise (IRC).
Časové okno: Až 24 měsíců
Fáze II
Až 24 měsíců
Vyhodnotit bezpečnost pirtobrutinibu v kombinaci s venetoklaxem (rameno A) posouzením incidence a závažnosti nežádoucích účinků souvisejících s léčbou, jak bylo stanoveno pomocí CTCAE v5.0
Časové okno: Až 24 měsíců
Pro fázi 1b
Až 24 měsíců
Vyhodnotit bezpečnost pirtobrutinibu v kombinaci s venetoklaxem a rituximabem (rameno B) posouzením incidence a závažnosti nežádoucích účinků souvisejících s léčbou, jak bylo stanoveno pomocí CTCAE v5.0
Časové okno: Až 24 měsíců
Pro fázi 1b
Až 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovit bezpečnostní profil a snášenlivost pirtobrutinibu včetně akutní a chronické toxicity sběrem a vyhodnocením nežádoucích příhod a nežádoucích příhod souvisejících s léčbou.
Časové okno: Až 24 měsíců
Fáze I
Až 24 měsíců
Charakterizovat farmakokinetické (PK) vlastnosti pirtobrutinibu odběrem a vyhodnocením séra v protokolem specifikovaných časových bodech.
Časové okno: Až 24 měsíců
Fáze I
Až 24 měsíců
Vyhodnotit předběžnou protinádorovou aktivitu pirtobrutinibu na základě celkové míry odezvy (ORR) podle hodnocení zkoušejícího.
Časové okno: Až 24 měsíců
Fáze I
Až 24 měsíců
ORR podle posouzení vyšetřovatele.
Časové okno: Až 24 měsíců
Fáze II
Až 24 měsíců
Nejlepší celková odezva (BOR) podle hodnocení vyšetřovatele a IRC.
Časové okno: Až 24 měsíců
Fáze II
Až 24 měsíců
Doba trvání odpovědi (DOR) podle hodnocení zkoušejícího a IRC.
Časové okno: Až 24 měsíců
Fáze II
Až 24 měsíců
Přežití bez progrese (PFS) hodnocené zkoušejícím a IRC.
Časové okno: Až 24 měsíců
Fáze II
Až 24 měsíců
Celkové přežití (OS).
Časové okno: Až 24 měsíců
Fáze II
Až 24 měsíců
Stanovit bezpečnostní profil a snášenlivost pirtobrutinibu včetně akutní a chronické toxicity sběrem a vyhodnocením nežádoucích příhod a nežádoucích příhod souvisejících s léčbou
Časové okno: Až 24 měsíců
Fáze II
Až 24 měsíců
Charakterizovat farmakokinetické (PK) vlastnosti pirtobrutinibu odběrem a vyhodnocením séra v protokolem specifikovaných časových bodech.
Časové okno: Až 24 měsíců
Fáze II
Až 24 měsíců
Charakterizovat farmakokinetické (PK) vlastnosti pirtobrutinibu odběrem a vyhodnocením séra v protokolem specifikovaných časových bodech.
Časové okno: Až 24 měsíců
Pro fázi 1b
Až 24 měsíců
Zhodnotit předběžnou protinádorovou aktivitu pirtobrutinibu v kombinaci na základě celkové míry odezvy (ORR) podle hodnocení zkoušejícího.
Časové okno: Až 24 měsíců
Pro fázi 1b
Až 24 měsíců
Symptomatická odpověď: Změna od výchozí hodnoty u symptomů souvisejících s lymfomem z plášťových buněk (MCL) vybraných z knihovny položek Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC)
Časové okno: Výchozí stav, konec léčby (odhadem až 24 měsíců)
Individuální skóre příznaků EORTC se pohybuje od 1 (vůbec ne) do 4 (velmi hodně), přičemž vyšší skóre představuje závažnější symptomy.
Výchozí stav, konec léčby (odhadem až 24 měsíců)
Funkční odpověď: Změna fyzického fungování oproti výchozímu stavu měřená pomocí stupnice fyzického fungování od Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny Dotazník kvality života verze 3.0 (EORTC QLQ)
Časové okno: Výchozí stav, konec léčby (odhadem až 24 měsíců)
Skóre položek fyzické funkce EORTC se pohybuje od 1 (vůbec ne) do 4 (velmi mnoho), přičemž vyšší skóre ukazuje na horší fungování. Celkové skóre fyzické funkce EORTC se pohybuje v rozmezí 0-100, kde vyšší skóre ukazuje na vyšší/zdravější úroveň fungování.
Výchozí stav, konec léčby (odhadem až 24 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Loxo Oncology, Inc.

Spolupracovníci

Eli Lilly and Company

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Donald Tsai, MD, PhD, Loxo Oncology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

27. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

23. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

14. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17539
  • LOXO-BTK-18001 (BRUIN) (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)
  • 2018-003340-24 (Číslo EudraCT)
  • J2N-OX-JZNA (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na B-buněčný lymfom

Klinické studie na Rituximab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit