- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03740685
Changements dans la protéine C réactive hautement sensible avec différentes modalités de traitement dans la pancréatite aiguë
9 novembre 2018 mis à jour par: Mahmoud Abdelhamed, Assiut University
changements dans la protéine C réactive hautement sensible avec différentes modalités de traitement dans la pancréatite aiguë
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Assuit, Egypte, 171516
- Assiut University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de pancréatite aiguë
La description
Critère d'intégration:
- Âge>=18 ans
Diagnostic de pancréatite aiguë confirmé par au moins 2 des éléments suivants :
- Douleurs abdominales épigastriques typiques
- Elévation amylase/lipase > 3 fois la limite supérieure normale et/ou
- Résultats de confirmation sur l'imagerie en coupe
- Inscription dans les 8 heures suivant la présentation
Critère d'exclusion:
- Insuffisance cardiaque de classe II ou supérieure selon la NYHA
- BPCO dépendante de l'oxygène
- Maladie rénale chronique>stade 2
- Nécrose existante au scanner abdominal
- Dysfonctionnement d'organe avant l'inscription
- État septique
- Syndrome de détresse respiratoire aiguë
- Malignité non en rémission depuis au moins 5 ans
- Consommation active de drogues
- Allergie connue à la dexaméthasone
- État mental altéré
- Diabète insulinodépendant
- Chirurgie abdominale dans les 60 jours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients atteints de pancréatite aiguë
Tous les patients recevront différentes lignes de traitement {solution saline, antibiotiques, dexaméthasone}
|
La protéine C réactive hautement réactive sera évaluée au moment de l'admission et après 36 heures
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Protéine C réactive hautement sensible
Délai: 72 heures
|
Le niveau de protéine réactive au C hautement sensible devrait être modifié avec différentes lignes de traitement et sera comparé
|
72 heures
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Amylase sérique
Délai: 72 heures
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Le niveau d'amylase sérique devrait être modifié avec différentes lignes de traitement et sera comparé
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72 heures
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Lipase sérique
Délai: 72 heures
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Le niveau de lipase sérique devrait être modifié avec différentes lignes de traitement et sera comparé
|
72 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
9 novembre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
9 novembre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
8 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2018
Première publication (Réel)
14 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHCPWDTM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .