- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03740685
Alterações na proteína C reativa de alta sensibilidade com diferentes modalidades de tratamento na pancreatite aguda
9 de novembro de 2018 atualizado por: Mahmoud Abdelhamed, Assiut University
Alterações na proteína C reativa de alta sensibilidade com diferentes modalidades de tratamento na pancreatite aguda
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Assuit, Egito, 171516
- Assiut University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com pancreatite aguda
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade>=18 anos
Diagnóstico de pancreatite aguda confirmado por pelo menos 2 dos seguintes:
- Dor abdominal epigástrica típica
- Elevação de amilase/lipase >3 vezes o limite superior normal e/ou
- Achados confirmatórios em imagens transversais
- Inscrição até 8 horas após a apresentação
Critério de exclusão:
- Insuficiência cardíaca classe II ou superior NYHA
- DPOC dependente de oxigênio
- Doença renal crônica>estágio 2
- Necrose existente na TC abdominal
- Disfunção orgânica antes da inscrição
- Sepse
- Síndrome respiratória aguda grave
- Malignidade sem remissão por pelo menos 5 anos
- Uso ativo de drogas
- Alergia conhecida à dexametasona
- Estado mental alterado
- Diabetes insulino-dependente
- Cirurgia abdominal em 60 dias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com pancreatite aguda
Todos os pacientes receberão diferentes linhas de tratamento {solução salina, antibióticos, dexametasona}
|
Protien C reativa altamente sensível será avaliada na admissão e após 36 horas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Protien C reativa altamente sensível
Prazo: 72 horas
|
Espera-se que o nível de proteína C reativa altamente sensível seja alterado com diferentes linhas de tratamento e será comparado
|
72 horas
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Amilase sérica
Prazo: 72 horas
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Espera-se que o nível de amilase sérica seja alterado com diferentes linhas de tratamento e será comparado
|
72 horas
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Lipase sérica
Prazo: 72 horas
|
Espera-se que o nível de lipase sérica seja alterado com diferentes linhas de tratamento e será comparado
|
72 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
9 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
9 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
8 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
14 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHCPWDTM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .