- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03740685
Veränderungen im hochempfindlichen C-reaktiven Protein mit unterschiedlichen Behandlungsmodalitäten bei akuter Pankreatitis
9. November 2018 aktualisiert von: Mahmoud Abdelhamed, Assiut University
Veränderungen im hochempfindlichen C-reaktiven Protein mit verschiedenen Behandlungsmodalitäten bei akuter Pankreatitis
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Assuit, Ägypten, 171516
- Assiut University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit akuter Pankreatitis
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter>=18 Jahre
Diagnose einer akuten Pankreatitis, bestätigt durch mindestens 2 der folgenden Punkte:
- Typische epigastrische Bauchschmerzen
- Erhöhung der Amylase/Lipase > 3-fache Obergrenze des Normalwerts und/oder
- Bestätigende Ergebnisse zur Querschnittsbildgebung
- Anmeldung innerhalb von 8 Stunden nach der Präsentation
Ausschlusskriterien:
- NYHA-Herzinsuffizienz der Klasse II oder höher
- Sauerstoffabhängige COPD
- Chronische Nierenerkrankung>Stadium 2
- Vorhandene Nekrose im Abdomen-CT
- Organfunktionsstörung vor der Einschreibung
- Sepsis
- Akutes Lungenversagen
- Malignität, die seit mindestens 5 Jahren nicht in Remission ist
- Aktiver Drogenkonsum
- Bekannte Allergie gegen Dexamethason
- Bewusstseinstrübung
- Insulinpflichtiger Diabetes
- Bauchoperation innerhalb von 60 Tagen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit akuter Pankreatitis
Alle Patienten erhalten unterschiedliche Behandlungslinien {Kochsalzlösung, Antibiotika, Dexamethason}
|
Hochempfindliches C-reaktives Protein wird zum Zeitpunkt der Aufnahme und nach 36 Stunden bewertet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hochempfindliches C-reaktives Protein
Zeitfenster: 72 Stunden
|
Es ist zu erwarten, dass sich der Gehalt an hochempfindlichen C-reaktiven Proteinen bei verschiedenen Behandlungslinien ändert und verglichen wird
|
72 Stunden
|
|
Serumamylase
Zeitfenster: 72 Stunden
|
Es wird erwartet, dass sich der Serumamylasespiegel bei verschiedenen Behandlungslinien ändert und verglichen wird
|
72 Stunden
|
|
Serumlipase
Zeitfenster: 72 Stunden
|
Es wird erwartet, dass sich der Serumlipasespiegel bei verschiedenen Behandlungslinien ändert und verglichen wird
|
72 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
9. November 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
9. November 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
8. Oktober 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. November 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. November 2018
Zuletzt verifiziert
1. November 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHCPWDTM
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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