- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03740685
Změny vysoce citlivého C reaktivního proteinu s různými modalitami léčby u akutní pankreatitidy
9. listopadu 2018 aktualizováno: Mahmoud Abdelhamed, Assiut University
změny ve vysoce citlivém C reaktivním proteinu s různými modalitami léčby akutní pankreatitidy
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Assuit, Egypt, 171516
- Assiut University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s akutní pankreatitidou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk >=18 let
Diagnóza akutní pankreatitidy potvrzená alespoň 2 z následujících:
- Typická epigastrická bolest břicha
- Zvýšení amylázy/lipázy > 3násobek horní hranice normálu a/nebo
- Potvrzující nálezy na zobrazení příčných řezů
- Registrace do 8 hodin od prezentace
Kritéria vyloučení:
- Srdeční selhání třídy II nebo vyšší NYHA
- CHOPN závislá na kyslíku
- Chronické onemocnění ledvin>fáze 2
- Stávající nekróza na CT břicha
- Orgánová dysfunkce před zařazením
- Sepse
- Syndrom akutní dechové tísně
- Malignita není v remisi po dobu nejméně 5 let
- Aktivní užívání drog
- Známá alergie na dexamethason
- Změněný duševní stav
- Diabetes vyžadující inzulín
- Operace břicha do 60 dnů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s akutní pankreatitidou
Všichni pacienti budou dostávat různé linie léčby (fyziologický roztok, antibiotika, dexametazon}
|
Vysoce citlivý reaktivní protein C bude hodnocen při přijetí a po 36 hodinách
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vysoce citlivý C reaktivní protein
Časové okno: 72 hodin
|
Očekává se, že hladina vysoce citlivého reaktivního proteinu C se změní s různými liniemi léčby a bude porovnána
|
72 hodin
|
|
Sérová amyláza
Časové okno: 72 hodin
|
Předpokládá se, že hladina sérové amylázy se bude měnit s různými liniemi léčby a bude porovnána
|
72 hodin
|
|
Sérová lipáza
Časové okno: 72 hodin
|
Předpokládá se, že hladina sérové lipázy se bude měnit s různými liniemi léčby a bude porovnána
|
72 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
9. listopadu 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
9. listopadu 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
8. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
14. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHCPWDTM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vysoce citlivý C reaktivní protein
-
ShireStaženoNegativní příznaky schizofrenie
-
University of SydneyNorthern Care Alliance NHS Foundation Trust; Waitemata District Health Board; Berry Consultants a další spolupracovníciNábor
-
BiogenDokončenoRecidivující-remitující roztroušená sklerózaPolsko, Maďarsko, Spojené státy, Česká republika