- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03740685
Zmiany w wysoce wrażliwym C-reaktywnym białku z różnymi metodami leczenia ostrego zapalenia trzustki
9 listopada 2018 zaktualizowane przez: Mahmoud Abdelhamed, Assiut University
zmiany w wysokoczułym białku C-reaktywnym przy różnych sposobach leczenia ostrego zapalenia trzustki
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assuit, Egipt, 171516
- Assiut University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z ostrym zapaleniem trzustki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek>=18 lat
Rozpoznanie ostrego zapalenia trzustki potwierdzone przez co najmniej 2 z następujących kryteriów:
- Typowy ból brzucha w nadbrzuszu
- Wzrost aktywności amylazy/lipazy >3 razy górna granica normy i/lub
- Potwierdzające wyniki obrazowania przekrojowego
- Zapisy w ciągu 8 godzin od prezentacji
Kryteria wyłączenia:
- Niewydolność serca klasy II lub wyższej według NYHA
- POChP tlenozależna
- Przewlekła choroba nerek> stadium 2
- Istniejąca martwica w TK jamy brzusznej
- Dysfunkcja narządów przed włączeniem
- Posocznica
- Zespół ostrej niewydolności oddechowej
- Nowotwór złośliwy bez remisji od co najmniej 5 lat
- Aktywne zażywanie narkotyków
- Znana alergia na deksametazon
- Zmieniony stan psychiczny
- Cukrzyca wymagająca insuliny
- Operacja jamy brzusznej w ciągu 60 dni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z ostrym zapaleniem trzustki
Wszyscy pacjenci otrzymają różne linie leczenia {sól fizjologiczna, antybiotyki, deksametazon}
|
Wysokowrażliwe białko C-reaktywne zostanie ocenione w czasie przyjęcia i po 36 godzinach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wysokowrażliwe białko C-reaktywne
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Oczekuje się, że poziom wysokowrażliwego białka C-reaktywnego zmieni się przy różnych liniach leczenia i zostanie porównany
|
72 godziny
|
|
Amylaza w surowicy
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Oczekuje się, że poziom amylazy w surowicy ulegnie zmianie przy różnych liniach leczenia i zostanie porównany
|
72 godziny
|
|
Lipaza serum
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Oczekuje się, że poziom lipazy w surowicy ulegnie zmianie przy różnych liniach leczenia i zostanie porównany
|
72 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
9 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
9 listopada 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
8 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHCPWDTM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .