- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03740685
Förändringar i högkänsligt C-reaktivt protein med olika behandlingsformer vid akut pankreatit
9 november 2018 uppdaterad av: Mahmoud Abdelhamed, Assiut University
förändringar i högkänsligt C-reaktivt protein med olika behandlingsmodaliteter vid akut pankreatit
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Assuit, Egypten, 171516
- Assiut University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med akut pankreatit
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder>=18 år
Diagnos av akut pankreatit bekräftad av minst 2 av följande:
- Typisk epigastrisk buksmärta
- Höjd amylas/lipas >3 gånger övre gräns normal och/eller
- Bekräftande fynd på tvärsnittsavbildning
- Anmälan inom 8 timmar efter presentation
Exklusions kriterier:
- Klass II eller högre NYHA hjärtsvikt
- Syreberoende KOL
- Kronisk njursjukdom>stadium 2
- Befintlig nekros på abdominal CT
- Organdysfunktion före inskrivning
- Sepsis
- Akut respiratoriskt distress-syndrom
- Malignitet inte i remission på minst 5 år
- Aktivt droganvändning
- Känd allergi mot dexametason
- Förändrad mental status
- Insulinkrävande diabetes
- Bukkirurgi inom 60 dagar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med akut pankreatit
Alla patienter kommer att få olika behandlingslinjer {saltlösning, antibiotika, dexametason}
|
Högkänsligt C-reaktivt protein kommer att utvärderas vid intagningstidpunkten och efter 36 timmar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Högkänsligt C-reaktivt protein
Tidsram: 72 timmar
|
Nivå av hög känslig C-reaktiv protein förväntas förändras med olika behandlingslinjer och kommer att jämföras
|
72 timmar
|
|
Serum amylas
Tidsram: 72 timmar
|
Nivån av serumamylas förväntas ändras med olika behandlingslinjer och kommer att jämföras
|
72 timmar
|
|
Serumlipas
Tidsram: 72 timmar
|
Nivån av serumlipas förväntas ändras med olika behandlingslinjer och kommer att jämföras
|
72 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
9 november 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
9 november 2018
Avslutad studie (Förväntat)
8 oktober 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 oktober 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2018
Första postat (Faktisk)
14 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 november 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2018
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHCPWDTM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .