- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03740685
Cambios en la proteína C reactiva de alta sensibilidad con diferentes modalidades de tratamiento en la pancreatitis aguda
9 de noviembre de 2018 actualizado por: Mahmoud Abdelhamed, Assiut University
cambios en la proteína C reactiva de alta sensibilidad con diferentes modalidades de tratamiento en pancreatitis aguda
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Assuit, Egipto, 171516
- Assiut University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con pancreatitis aguda
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad>=18 años
Diagnóstico de pancreatitis aguda confirmado por al menos 2 de los siguientes:
- Dolor abdominal epigástrico típico
- Elevación de amilasa/lipasa >3 veces el límite superior normal y/o
- Hallazgos confirmatorios en imágenes transversales
- Inscripción dentro de las 8 horas de la presentación
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia cardíaca de clase II o mayor de la NYHA
- EPOC dependiente de oxígeno
- Enfermedad renal crónica>estadio 2
- Necrosis existente en la TC abdominal
- Disfunción de órganos antes de la inscripción
- Septicemia
- Síndrome de distrés respiratorio agudo
- Neoplasia maligna que no ha estado en remisión durante al menos 5 años
- Consumo activo de drogas
- Alergia conocida a la dexametasona
- Estado mental alterado
- Diabetes que requiere insulina
- Cirugía abdominal dentro de los 60 días
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con pancreatitis aguda
Todos los pacientes recibirán diferentes líneas de tratamiento {solución salina, antibióticos, dexametasona}
|
Se evaluará la proteína reactiva C de alta sensibilidad en el momento del ingreso y después de 36 horas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proteína reactiva C de alta sensibilidad
Periodo de tiempo: 72 horas
|
Se espera que el nivel de proteína C reactiva de alta sensibilidad cambie con diferentes líneas de tratamiento y se comparará
|
72 horas
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Amilasa sérica
Periodo de tiempo: 72 horas
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Se espera que el nivel de amilasa sérica cambie con diferentes líneas de tratamiento y se comparará
|
72 horas
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Lipasa sérica
Periodo de tiempo: 72 horas
|
Se espera que el nivel de lipasa sérica cambie con diferentes líneas de tratamiento y se comparará
|
72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
9 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
9 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
8 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
14 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHCPWDTM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .