- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03740685
Ændringer i højsensitivt C-reaktivt protein med forskellige behandlingsformer ved akut pancreatitis
9. november 2018 opdateret af: Mahmoud Abdelhamed, Assiut University
ændringer i højfølsomt C-reaktivt protein med forskellige behandlingsmodaliteter ved akut pancreatitis
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Assuit, Egypten, 171516
- Assiut University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med akut pancreatitis
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder>=18 år
Diagnose af akut pancreatitis bekræftet af mindst 2 af følgende:
- Typiske epigastriske mavesmerter
- Forhøjelse amylase/lipase >3 gange øvre grænse normal og/eller
- Bekræftende fund om tværsnitsbilleddannelse
- Tilmelding senest 8 timer efter præsentationen
Ekskluderingskriterier:
- Klasse II eller større NYHA hjertesvigt
- Iltafhængig KOL
- Kronisk nyresygdom>stadie 2
- Eksisterende nekrose på abdominal CT
- Organdysfunktion før indskrivning
- Sepsis
- Acute respiratory distress syndrom
- Malignitet ikke i remission i mindst 5 år
- Aktivt stofbrug
- Kendt allergi over for dexamethason
- Ændret mental status
- Insulinkrævende diabetes
- Abdominal operation inden for 60 dage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med akut pancreatitis
Alle patienter vil modtage forskellige behandlingslinjer {saltvand, antibiotika, dexamethason}
|
Højsensitivt C-reaktivt protein vil blive vurderet ved indlæggelsestidspunktet og efter 36 timer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Højfølsomt C-reaktivt protein
Tidsramme: 72 timer
|
Niveauet af højt sensitivt C-reaktivt protein forventes at blive ændret med forskellige behandlingslinjer og vil blive sammenlignet
|
72 timer
|
|
Serum amylase
Tidsramme: 72 timer
|
Niveauet af serumamylase forventes at blive ændret med forskellige behandlingslinjer og vil blive sammenlignet
|
72 timer
|
|
Serum Lipase
Tidsramme: 72 timer
|
Niveauet af serumlipase forventes at blive ændret med forskellige behandlingslinjer og vil blive sammenlignet
|
72 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
9. november 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
9. november 2018
Studieafslutning (Forventet)
8. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. november 2018
Først opslået (Faktiske)
14. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. november 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. november 2018
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHCPWDTM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pancreatitis, Akut
-
Changhai HospitalUkendtKronisk pancreatitis | Idiopatisk kronisk pancreatitisKina
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuNekrotiserende pancreatitisKina
-
Changhai HospitalRekrutteringAkut pancreatitis | Alvorlig akut pancreatitisKina
-
Tianjin Nankai HospitalAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringAkut nekrotiserende pancreatitisFrankrig
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreRekrutteringFibrose | Betændelse | Pancreatitis | Kronisk pancreatitis | Akut pancreatitis | Tilbagevendende pancreatitisDanmark
-
Changhai HospitalTilmelding efter invitationKronisk pancreatitis | Akut pancreatitis | Sunde menneskerKina
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetKronisk pancreatitis | Akut tilbagevendende pancreatitisForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Afsluttet
Kliniske forsøg med Højfølsomt C-reaktivt protein
-
University of California, Los AngelesJohns Hopkins University; National Institute of Neurological Disorders... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAkut iskæmisk slagtilfældeForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanAfsluttetApnø, obstruktiv | Øvre luftvejsobstruktionTaiwan
-
Thomas RivaThe Hospital for Sick Children; Children's Hospital of Philadelphia; Charite... og andre samarbejdspartnereRekrutteringLuftvejsstyringForenede Stater, Australien, Schweiz, Italien, Canada, Tyskland, Brasilien
-
Soovu Labs Inc.University of Washington; Northern California Research CorporationAfsluttetLændesmerter | Kronisk smerte | Analgesi | VarmeForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet