- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03740685
Endringer i høysensitive C-reaktive proteiner med forskjellige behandlingsformer ved akutt pankreatitt
9. november 2018 oppdatert av: Mahmoud Abdelhamed, Assiut University
endringer i høysensitive C-reaktive proteiner med forskjellige behandlingsmodaliteter ved akutt pankreatitt
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Assuit, Egypt, 171516
- Assiut University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med akutt pankreatitt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder>=18 år
Diagnose av akutt pankreatitt bekreftet av minst 2 av følgende:
- Typiske epigastriske magesmerter
- Høyde amylase/lipase >3 ganger øvre grense normal og/eller
- Bekreftende funn på tverrsnittsavbildning
- Påmelding innen 8 timer etter presentasjon
Ekskluderingskriterier:
- Klasse II eller høyere NYHA hjertesvikt
- Oksygenavhengig KOLS
- Kronisk nyresykdom>stadium 2
- Eksisterende nekrose på abdominal CT
- Organdysfunksjon før innmelding
- Sepsis
- Akutt lungesviktsyndrom
- Malignitet ikke i remisjon på minst 5 år
- Aktiv narkotikabruk
- Kjent allergi mot deksametason
- Endret mental status
- Insulinkrevende diabetes
- Abdominal kirurgi innen 60 dager
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med akutt pankreatitt
Alle pasienter vil motta ulike behandlingslinjer {saltvann, antibiotika, deksametason}
|
Høysensitivt C-reaktivt protein vil bli evaluert ved innleggelse og etter 36 timer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høysensitivt C-reaktivt protein
Tidsramme: 72 timer
|
Nivå av høy sensitivt C-reaktivt protein forventes å bli endret med forskjellige behandlingslinjer og vil bli sammenlignet
|
72 timer
|
|
Serum amylase
Tidsramme: 72 timer
|
Nivået av serumamylase forventes å bli endret med ulike behandlingslinjer og vil bli sammenlignet
|
72 timer
|
|
Serum Lipase
Tidsramme: 72 timer
|
Nivået av serumlipase forventes å bli endret med ulike behandlingslinjer og vil bli sammenlignet
|
72 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
9. november 2018
Primær fullføring (Forventet)
9. november 2018
Studiet fullført (Forventet)
8. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2018
Først lagt ut (Faktiske)
14. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. november 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2018
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHCPWDTM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .