LH recombinante avant la stimulation ovarienne chez les mauvaises répondeuses ovariennes (PRE-LH) (PRE-LH)

Critère d'intégration:

1. -Patientes avec ROP selon des critères spécifiques qui sont conformes aux critères définis par l'ESHRE (Critères de Bologne), selon lesquels une patiente est classée comme mauvaise réponse ovarienne lorsqu'elle répond à deux des trois critères suivants : I. - Épisode antérieur de POR (≤3 ovocytes) avec protocole de stimulation classique II.- Test de réserve ovarienne anormale avec un nombre de follicules antraux (AFC) <5-7 et/ou des valeurs d'hormone anti-mullérienne (AMH) <0,5-1,1 ng/mL.

   III.- Femmes ≥40 ans et/ou qui présentent tout autre facteur de risque de ROP. De plus, deux épisodes de ROP après stimulation maximale suffisent à définir une patiente comme mauvaise répondeuse en l'absence d'âge maternel avancé ou de test de réserve ovarienne anormal.

2. - Femmes ≥35 à ≤43 ans pour les COS et les techniques de procréation assistée (ART).
3. - Couple ou femme seule, acceptant le diagnostic génétique préimplantatoire (PGS) après biopsie de blastocyste et transfert différé pour sélection d'embryons euploïdes.
4. - Indice de Masse Corporelle (IMC) compris entre 18 et 30 kg/m 2 inclus.
5. - Spermatozoïdes éjaculateurs avec une concentration ≥ 5 millions de spermatozoïdes/mL et ≥ 5 millions de spermatozoïdes à mobilité progressive totale. Sperme bancaire et cryoconservé autorisé.
6. - Consentement éclairé rempli, signé et daté.

Critère d'exclusion:

1. - Les cas de fausses couches spontanées à répétition (≥2 fausses couches cliniques) ou d'échec d'implantation (après transfert de 6 bons embryons D3 ou de 4 bons blastocystes) seront exclus.
2. - Utilisation de spermatozoïdes testiculaires ou épididymaires ainsi que d'éjaculat avec une concentration < 5 millions de spermatozoïdes/mL et une motilité progressive < 5 millions de spermatozoïdes totaux.
3. - Insuffisance ovarienne primaire, SOPK (conformément aux critères de Rotterdam) ou ovaire(s) inaccessible(s) pour le prélèvement d'ovocytes.
4. - Anomalies anatomiques de l'utérus et toute pathologie de l'endomètre ou du myomètre (adénomyose, polypes, myome, etc.) pouvant interférer avec l'implantation ou la grossesse. Les patientes ayant déjà subi une polypectomie, une myomectomie ou une intervention chirurgicale pour un utérus cloisonné/sous-septé/arqué ne doivent pas être exclues.
5. - Présence d'hydrosalpinx unilatéral ou bilatéral qui n'a pas été enlevé chirurgicalement ou ligaturé.
6. - Présence d'endométriose de niveau III-IV.
7. - Antécédents de tumeurs de l'hypothalamus ou de l'hypophyse, ou de cancer de l'ovaire, de l'utérus ou du sein.
8. - Saignement anormal d'origine indéterminée.
9. - Infection connue par le virus de l'immunodéficience humaine, virus de l'hépatite B ou C active chez la femme ou son partenaire.
10. - Allergie ou hypersensibilité connue aux médicaments administrés pendant l'essai.
11. - Pathologies médicales importantes concomitantes qui mettraient en danger la sécurité du patient (dysfonctionnement thyroïdien ou surrénalien non contrôlé, insuffisance hépatique ou rénale sévère, etc.) ou interféreraient avec les évaluations des tests ou les résultats cliniques (c.-à-d. thrombophilie confirmée).
12. - Utilisation concomitante de médicaments ou de toute autre circonstance qui, de l'avis de l'investigateur, interfère avec le développement de l'essai ou ne garantit pas la sécurité et l'efficacité des données.
13. - Participation simultanée à un autre essai clinique ou participation antérieure à cette étude.
14. - Participation à une autre étude clinique deux mois avant l'inclusion dans la présente étude pouvant affecter ses objectifs.