Рекомбинантный ЛГ перед стимуляцией яичников у женщин с плохим ответом яичников (PRE-LH) (PRE-LH)

Критерии включения:

1. -Пациенты с ПНР в соответствии со специфическими критериями, которые соответствуют критериям, определенным ESHRE (Болонские критерии), в соответствии с которыми пациентка классифицируется как плохой ответ яичников, когда она соответствует двум из трех следующих критериев: I. - Предыдущий эпизод POR (≤3 ооцитов) с обычным протоколом стимуляции II.- Аномальный тест на овариальный резерв с количеством антральных фолликулов (AFC) <5-7 и/или значениями антимюллерова гормона (AMH) <0,5-1,1 нг/мл.

   III.- Женщины ≥40 лет и/или имеющие любой другой фактор риска ПНР. Кроме того, двух эпизодов ПОР после максимальной стимуляции достаточно, чтобы определить пациентку как плохо отвечающую на терапию при отсутствии преклонного возраста матери или аномального теста на овариальный резерв.

2. - Женщины от ≥35 до ≤43 лет для COS и вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).
3. - Пара или одинокая женщина, принявшая преимплантационную генетическую диагностику (ПГС) после биопсии бластоцисты и отсроченного переноса для отбора эуплоидных эмбрионов.
4. - Индекс массы тела (ИМТ) от 18 до 30 кг/м 2 включительно.
5. - Эякуляторная сперма с концентрацией ≥ 5 млн сперматозоидов/мл и общей прогрессивной подвижностью ≥ 5 млн сперматозоидов. Банк и криоконсервированная сперма разрешены.
6. - Информированное согласие заполнено, подписано и датировано.

Критерий исключения:

1. - Будут исключены случаи привычного самопроизвольного выкидыша (≥2 клинических выкидышей) или неудачи имплантации (после переноса 6 хороших эмбрионов D3 или 4 хороших бластоцист).
2. - Использование тестикулярных или эпидидимальных сперматозоидов, а также эякулята с концентрацией < 5 млн сперматозоидов/мл и < 5 млн общей прогрессивной подвижности сперматозоидов.
3. - Первичная недостаточность яичников, СПКЯ (в соответствии с Роттердамскими критериями) или недоступные яичники для забора ооцитов.
4. - Анатомические аномалии матки и любая патология эндометрия или миометрия (аденомиоз, полипы, миома и т. д.), которые могут помешать имплантации или беременности. Не следует исключать пациентов с предшествующей полипэктомией, миомэктомией или хирургическим вмешательством на матке с перегородкой/подразделением/аркуатом.
5. - Наличие одностороннего или двустороннего гидросальпинкса, который не был удален или лигирован хирургическим путем.
6. - Наличие эндометриоза III-IV степени.
7. - В анамнезе опухоли гипоталамуса или гипофиза, рак яичников, матки или молочной железы.
8. - Аномальное кровотечение неустановленного происхождения.
9. - Известная инфекция вирусом иммунодефицита человека, активным вирусом гепатита В или С у женщины или ее партнера.
10. - Известная аллергия или гиперчувствительность к препаратам, которые вводились во время исследования.
11. - Сопутствующие серьезные медицинские патологии, которые могут поставить под угрозу безопасность пациента (неконтролируемая дисфункция щитовидной железы или надпочечников, тяжелая печеночная или почечная недостаточность и т. д.) или повлиять на результаты тестов или клинические результаты (т. подтвержденная тромбофилия).
12. - Использование сопутствующего лечения или любые другие обстоятельства, которые, по мнению исследователя, мешают развитию исследования или не обеспечивают безопасность и эффективность данных.
13. - Одновременное участие в другом клиническом исследовании или предыдущее участие в этом исследовании.
14. - Участие в другом клиническом исследовании за два месяца до включения в настоящее исследование, которое может повлиять на его цели.