Rekombinant LH før ovariestimulering hos dårlige ovarieresponders (PRE-LH) (PRE-LH)

Inklusionskriterier:

1. -Patienter med POR efter specifikke kriterier, der er i overensstemmelse med kriterierne defineret af ESHRE (Bologna Criteria), hvorefter en patient klassificeres som en dårlig ovarie responder, når hun opfylder to af de tre af følgende kriterier: I. - Tidligere episode af POR (≤3 oocytter) med konventionel stimulationsprotokol II.- Unormal ovariereservetest med et antralt follikeltal (AFC) <5-7 og/eller anti-mullerian hormonværdier (AMH) <0,5-1,1 ng/ml.

   III.- Kvinder ≥40 år og/eller som har en anden risikofaktor for POR. Derudover er to episoder af POR efter maksimal stimulering tilstrækkelige til at definere en patient som dårlig responder i fravær af fremskreden moderens alder eller unormal ovariereservetest.

2. - Kvinder ≥35 til ≤43 år for COS og assisteret reproduktionsteknikker (ART).
3. - Par eller enlig kvinde, der accepterer præimplantationsgenetisk diagnose (PGS) efter blastocystbiopsi og forsinket overførsel til selektion af euploide embryoner.
4. - Body Mass Index (BMI) mellem 18 og 30 kg/m 2 inklusive.
5. - Ejakulatoriske sædceller med koncentration ≥ 5 mill spermatozoer/ml og ≥ 5 mill total spermatozoa progressiv motilitet. Bank- og kryokonserveret sæd tilladt.
6. - Informeret samtykke udfyldt, underskrevet og dateret.

Ekskluderingskriterier:

1. - Tilfælde af tilbagevendende spontan abort (≥2 kliniske aborter) eller implantationssvigt (efter overførsel af 6 gode D3-embryoner eller 4 gode blastocyster) vil blive udelukket.
2. - Anvendelse af testikel- eller epididymal spermatozoer samt ejakulat med koncentration < 5 mill spermatozoer/ml og < 5 mill total spermatozoer progressiv motilitet.
3. - Primær ovariesvigt, PCOS (i overensstemmelse med Rotterdam-kriterierne) eller æggestokke, der er utilgængelige for oocytudvinding.
4. - Anatomiske uterine abnormiteter og enhver endometrium- eller myometriumpatologi (adenomyose, polypper, myoma osv.), der kan forstyrre implantation eller graviditet. Patienter med tidligere polypektomi, myomektomi eller kirurgi for septat/subseptat/arcuatus uterus bør ikke udelukkes.
5. - Tilstedeværelse af ensidig eller bilateral hydrosalpinx, der ikke er blevet kirurgisk fjernet eller ligeret.
6. - Tilstedeværelse af niveau III-IV endometriose.
7. - Anamnese med tumorer i hypothalamus eller hypofysen, eller ovarie-, livmoder- eller brystkræft.
8. - Unormal blødning af ubestemt oprindelse.
9. - Kendt infektion med human immundefektvirus, aktiv hepatitis B- eller C-virus hos kvinden eller hendes partner.
10. - Kendt allergi eller overfølsomhed over for de lægemidler, der blev administreret under forsøget.
11. - Samtidige væsentlige medicinske patologier, der ville bringe patientens sikkerhed i fare (ukontrolleret skjoldbruskkirtel- eller binyredysfunktion, alvorligt nedsat lever- eller nyrefunktion osv.) eller forstyrre testevalueringerne eller de kliniske resultater (dvs. bekræftet trombofili).
12. - Brug af samtidig medicinering eller andre forhold, der efter investigators mening forstyrrer udviklingen af ​​forsøget eller ikke sikrer sikkerheden og effektiviteten af ​​dataene.
13. - Samtidig deltagelse i et andet klinisk forsøg eller tidligere deltagelse i denne undersøgelse.
14. - Deltagelse i en anden klinisk undersøgelse to måneder før inklusion i nærværende undersøgelse, der kan påvirke dets mål.