Rekombinant LH före äggstocksstimulering hos dåliga ovariesvarare (PRE-LH) (PRE-LH)

Inklusionskriterier:

1. -Patienter med POR enligt specifika kriterier som är i linje med de kriterier som definieras av ESHRE (Bologna Criteria), enligt vilka en patient klassificeras som en dålig ovariesvarare när hon uppfyller två av de tre av följande kriterier: I. - Tidigare episod av POR (≤3 oocyter) med konventionellt stimuleringsprotokoll II.- Onormalt äggstocksreservtest med antral follikeltal (AFC) <5-7 och/eller anti-mullerian hormonvärden (AMH) <0,5-1,1 ng/ml.

   III.- Kvinnor ≥40 år och/eller som har någon annan riskfaktor för POR. Dessutom är två episoder av POR efter maximal stimulering tillräckliga för att definiera en patient som dålig responder i frånvaro av hög modern ålder eller onormalt ovariereservtest.

2. - Kvinnor ≥35 till ≤43 år för COS och assisterad befruktning (ART).
3. - Par eller ensamstående kvinna som accepterar preimplantationsgenetisk diagnos (PGS) efter blastocystbiopsi och fördröjd överföring för urval av euploida embryon.
4. - Body Mass Index (BMI) mellan 18 och 30 kg/m 2 inklusive.
5. - Ejakulatoriska spermier med koncentration ≥ 5 miljoner spermier/ml och ≥ 5 miljoner totala spermier progressiv motilitet. Bank- och kryokonserverad sperma tillåts.
6. - Informerat samtycke ifyllt, undertecknat och daterat.

Exklusions kriterier:

1. - Fall av återkommande spontana missfall (≥2 kliniska missfall) eller implantationsfel (efter överföring av 6 bra D3-embryon eller 4 bra blastocyster) kommer att uteslutas.
2. - Användning av testikulära eller epididymala spermier samt ejakulat med koncentration < 5 mill spermatozoer/ml och < 5 mill total spermatozoer progressiv motilitet.
3. - Primär ovariesvikt, PCOS (i enlighet med Rotterdamkriterierna) eller äggstockar otillgängliga för oocytåtervinning.
4. - Anatomiska avvikelser i livmodern och eventuell endometrium- eller myometriumpatologi (adenomyos, polyper, myom, etc.) som kan störa implantation eller graviditet. Patienter med tidigare polypektomi, myomektomi eller operation för septat/subseptat/arcuatus uterus bör inte uteslutas.
5. - Förekomst av unilateral eller bilateral hydrosalpinx som inte har avlägsnats eller ligerats kirurgiskt.
6. - Förekomst av nivå III-IV endometrios.
7. - Tidigare tumörer i hypotalamus eller hypofysen, eller äggstockscancer, livmodercancer eller bröstcancer.
8. - Onormal blödning av obestämt ursprung.
9. - Känd infektion med humant immunbristvirus, aktivt hepatit B- eller C-virus hos kvinnan eller hennes partner.
10. - Känd allergi eller överkänslighet mot de läkemedel som administreras under prövningen.
11. - Samtidiga signifikanta medicinska patologier som skulle äventyra patientens säkerhet (okontrollerad sköldkörtel- eller binjuredysfunktion, gravt nedsatt lever- eller njurfunktion, etc.) eller störa testutvärderingarna eller de kliniska resultaten (dvs. bekräftad trombofili).
12. - Användning av samtidig medicinering eller andra omständigheter som, enligt utredarens uppfattning, stör utvecklingen av prövningen eller inte säkerställer datasäkerheten och effektiviteten.
13. - Samtidigt deltagande i en annan klinisk prövning eller tidigare deltagande i denna studie.
14. - Deltagande i en annan klinisk studie två månader innan inkludering i denna studie som kan påverka dess mål.