LH recombinante antes da estimulação ovariana em respondedores ovarianos fracos (PRÉ-LH) (PRE-LH)

Critério de inclusão:

1. -Pacientes com POR de acordo com critérios específicos que estão de acordo com os critérios definidos pelo ESHRE (Critérios de Bolonha), segundo os quais uma paciente é classificada como pobre respondedora ovariana quando atende a dois dos três critérios a seguir: I. - Episódio prévio de POR (≤3 oócitos) com protocolo de estimulação convencional II.- Teste de reserva ovariana anormal com contagem de folículos antrais (AFC) <5-7 e/ou valores de hormônio antimulleriano (AMH) <0,5-1,1 ng/mL.

   III.- Mulheres ≥40 anos e/ou que tenham algum outro fator de risco para o POR. Além disso, dois episódios de POR após estimulação máxima são suficientes para definir um paciente como respondedor ruim na ausência de idade materna avançada ou teste de reserva ovariana anormal.

2. - Mulheres ≥35 a ≤43 anos para COS e técnicas de reprodução assistida (ART).
3. - Casal ou mulher solteira, aceitando diagnóstico genético pré-implantacional (PGS) após biópsia de blastocisto e transferência tardia para seleção de embriões euplóides.
4. - Índice de Massa Corporal (IMC) entre 18 e 30 kg/m 2 , inclusive.
5. - Espermatozoides ejaculatórios com concentração ≥ 5 mill espermatozóides/mL e ≥ 5 mill total de espermatozóides com motilidade progressiva. Banco e sêmen criopreservado são permitidos.
6. - Consentimento informado preenchido, assinado e datado.

Critério de exclusão:

1. - Casos de aborto espontâneo recorrente (≥2 abortos clínicos) ou falha de implantação (após a transferência de 6 embriões D3 bons ou 4 blastocistos bons) serão excluídos.
2. - Uso de espermatozóides testiculares ou epididimários, bem como ejaculado com concentração < 5 mill espermatozóides/mL e < 5 mill espermatozoides totais com motilidade progressiva.
3. - Insuficiência ovariana primária, SOP (de acordo com os critérios de Rotterdam) ou ovário(s) inacessível(is) para captação de ovócitos.
4. - Anomalias anatômicas uterinas e qualquer patologia do endométrio ou miométrio (adenomiose, pólipos, mioma, etc.) que possam interferir na implantação ou na gravidez. Pacientes com polipectomia prévia, miomectomia ou cirurgia para útero septado/subseptado/arcuatus não devem ser excluídas.
5. - Presença de hidrossalpinge unilateral ou bilateral que não foi removida ou ligada cirurgicamente.
6. - Presença de endometriose grau III-IV.
7. - Histórico de tumores no hipotálamo ou na glândula pituitária, ou câncer de ovário, útero ou mama.
8. - Sangramento anormal de origem indeterminada.
9. - Infecção conhecida pelo vírus da imunodeficiência humana, vírus da hepatite B ou C ativa na mulher ou em seu parceiro.
10. - Alergia ou hipersensibilidade conhecida aos medicamentos administrados durante o ensaio.
11. - Patologias médicas significativas concomitantes que colocariam em risco a segurança do paciente (disfunção tireoidiana ou adrenal descontrolada, insuficiência hepática ou renal grave, etc.) trombofilia confirmada).
12. - Uso de medicação concomitante ou qualquer outra circunstância que, na opinião do investigador, interfira no desenvolvimento do estudo ou não garanta a segurança e eficácia dos dados.
13. - Participação simultânea em outro ensaio clínico ou participação anterior neste estudo.
14. - Participação em outro estudo clínico dois meses antes da inclusão no presente estudo que possa afetar seus objetivos.