LH recombinante antes de la estimulación ovárica en respondedores ováricos deficientes (PRE-LH) (PRE-LH)

Criterios de inclusión:

1. -Pacientes con POR según criterios específicos que están en consonancia con los criterios definidos por la ESHRE (Criterios de Bolonia), según los cuales una paciente se clasifica como pobre respondedora ovárica cuando cumple dos de los tres siguientes criterios: I. - Episodio previo de POR (≤3 ovocitos) con protocolo de estimulación convencional II.- Prueba de reserva ovárica anormal con un recuento de folículos antrales (AFC) <5-7 y/o valores de hormona antimülleriana (AMH) <0.5-1.1 ng/mL.

   III.- Mujeres ≥ 40 años y/o que presenten cualquier otro factor de riesgo de POR. Además, dos episodios de POR después de la estimulación máxima son suficientes para definir a una paciente como respondedora deficiente en ausencia de edad materna avanzada o prueba de reserva ovárica anormal.

2. - Mujeres ≥35 a ≤43 años para COS y técnicas de reproducción asistida (TRA).
3. - Pareja o mujer soltera, aceptando diagnóstico genético preimplantacional (DGP) previa biopsia de blastocisto y transferencia diferida para selección de embriones euploides.
4. - Índice de Masa Corporal (IMC) entre 18 y 30 kg/m 2 , ambos inclusive.
5. - Espermatozoides eyaculadores con concentración ≥ 5 mill de espermatozoides/mL y ≥ 5 mill de espermatozoides totales con motilidad progresiva. Se permite semen de banco y criopreservado.
6. - Consentimiento informado completado, firmado y fechado.

Criterio de exclusión:

1. - Se excluirán los casos de aborto espontáneo recurrente (≥2 abortos espontáneos clínicos) o fallo de implantación (después de la transferencia de 6 embriones D3 buenos o 4 blastocistos buenos).
2. - Uso de espermatozoides testiculares o epididimarios así como eyaculado con concentración < 5 mill espermatozoides/mL y < 5 mill espermatozoides totales motilidad progresiva.
3. - Insuficiencia ovárica primaria, SOP (según criterios de Rotterdam) u ovario/s inaccesible/s para la extracción de ovocitos.
4. - Anomalías anatómicas uterinas y cualquier patología del endometrio o miometrio (adenomiosis, pólipos, miomas, etc.) que puedan interferir con la implantación o el embarazo. No se deben excluir las pacientes con polipectomía, miomectomía o cirugía previa por útero tabicado/subseptado/arcuatus.
5. - Presencia de hidrosálpinx unilateral o bilateral que no haya sido extirpado o ligado quirúrgicamente.
6. - Presencia de endometriosis de nivel III-IV.
7. - Antecedentes de tumores en el hipotálamo o hipófisis, o cáncer de ovario, útero o mama.
8. - Sangrado anormal de origen indeterminado.
9. - Infección conocida por el virus de la inmunodeficiencia humana, virus de la hepatitis B o C activa en la mujer o su pareja.
10. - Alergia o hipersensibilidad conocida a los fármacos administrados durante el ensayo.
11. - Patologías médicas significativas concurrentes que pondrían en peligro la seguridad del paciente (disfunción tiroidea o suprarrenal no controlada, insuficiencia hepática o renal grave, etc.) o interferir con las evaluaciones de la prueba o los resultados clínicos (es decir, trombofilia confirmada).
12. - Uso de medicación concomitante o cualquier otra circunstancia que, a juicio del investigador, interfiera en el desarrollo del ensayo o no garantice la seguridad y eficacia de los datos.
13. - Participación simultánea en otro ensayo clínico o participación previa en este estudio.
14. - Participación en otro estudio clínico dos meses antes de la inclusión en el presente estudio que pudiera afectar a sus objetivos.