LH ricombinante prima della stimolazione ovarica in soggetti con scarsa risposta ovarica (PRE-LH) (PRE-LH)

Criterio di inclusione:

1. - Pazienti con POR secondo criteri specifici che sono in linea con i criteri definiti dall'ESHRE (Bologna Criteria), secondo i quali una paziente è classificata come una risposta ovarica scarsa quando soddisfa due dei tre dei seguenti criteri: I. - Precedente episodio di POR (≤3 ovociti) con protocollo di stimolazione convenzionale II.- Test di riserva ovarica anormale con conta dei follicoli antrali (AFC) <5-7 e/o valori dell'ormone antimulleriano (AMH) <0,5-1,1 ng/mL.

   III.- Donne di età ≥40 anni e/o che presentano qualsiasi altro fattore di rischio per POR. Inoltre, due episodi di POR dopo stimolazione massimale sono sufficienti per definire una paziente come scarsa risposta in assenza di età materna avanzata o test di riserva ovarica anomali.

2. - Donne da ≥35 a ≤43 anni per COS e tecniche di riproduzione assistita (ART).
3. - Coppia o donna single, che accetta diagnosi genetica preimpianto (PGS) dopo biopsia di blastocisti e trasferimento ritardato per la selezione di embrioni euploidi.
4. - Indice di massa corporea (BMI) tra 18 e 30 kg/m 2 , inclusi.
5. - Sperma eiaculatorio con concentrazione ≥ 5 ml di spermatozoi/mL e ≥ 5 ml di motilità progressiva totale degli spermatozoi. Deposito e seme crioconservato consentito.
6. - Consenso informato compilato, firmato e datato.

Criteri di esclusione:

1. - Saranno esclusi i casi di aborto spontaneo ricorrente (≥2 aborti clinici) o fallimento dell'impianto (dopo il trasferimento di 6 embrioni D3 buoni o 4 blastocisti buoni).
2. - Uso di spermatozoi testicolari o dell'epididimo e di eiaculato con concentrazione < 5 ml di spermatozoi/mL e < 5 ml di spermatozoi totali con motilità progressiva.
3. - Insufficienza ovarica primaria, PCOS (secondo i criteri di Rotterdam) o ovaia/e inaccessibili per il prelievo di ovociti.
4. - Anomalie anatomiche dell'utero e qualsiasi patologia dell'endometrio o del miometrio (adenomiosi, polipi, miomi, ecc.) che possono interferire con l'impianto o la gravidanza. I pazienti con precedente polipectomia, miomectomia o intervento chirurgico per utero settato/sottosettato/arcuato non devono essere esclusi.
5. - Presenza di idrosalpinge unilaterale o bilaterale che non è stata rimossa chirurgicamente o legata.
6. - Presenza di endometriosi di livello III-IV.
7. - Storia di tumori nell'ipotalamo o nella ghiandola pituitaria, o cancro alle ovaie, all'utero o al seno.
8. - Sanguinamento anomalo di origine indeterminata.
9. - Infezione nota da virus dell'immunodeficienza umana, virus attivo dell'epatite B o C nella donna o nel suo partner.
10. - Allergia o ipersensibilità nota ai farmaci somministrati durante lo studio.
11. - Patologie mediche concomitanti significative che potrebbero mettere in pericolo la sicurezza del paziente (disfunzione tiroidea o surrenale non controllata, grave compromissione epatica o renale, ecc.) o interferire con le valutazioni del test o gli esiti clinici (ad es. trombofilia confermata).
12. - Uso di farmaci concomitanti o qualsiasi altra circostanza che, a giudizio dello sperimentatore, interferisca con lo sviluppo della sperimentazione o non garantisca la sicurezza e l'efficacia dei dati.
13. - Partecipazione simultanea a un'altra sperimentazione clinica o precedente partecipazione a questo studio.
14. - Partecipazione a un altro studio clinico due mesi prima dell'inclusione nel presente studio che potrebbe influire sui suoi obiettivi.