Recombinant LH voorafgaand aan ovariële stimulatie bij arme ovariële responders (PRE-LH) (PRE-LH)

Inclusiecriteria:

1. -Patiënten met POR volgens specifieke criteria die in overeenstemming zijn met de criteria gedefinieerd door de ESHRE (Bologna Criteria), volgens welke een patiënt wordt geclassificeerd als een slechte ovariële responder wanneer ze voldoet aan twee van de drie van de volgende criteria: I. - Vorige episode van POR (≤3 eicellen) met conventioneel stimulatieprotocol II.- Abnormale ovariële reservetest met een aantal antrale follikels (AFC) <5-7 en/of antimulleriaanse hormoonwaarden (AMH) <0,5-1,1 ng/ml.

   III.- Vrouwen ≥40 jaar en/of die een andere risicofactor hebben voor POR. Bovendien zijn twee episodes van POR na maximale stimulatie voldoende om een ​​patiënt te definiëren als een slechte responder bij afwezigheid van gevorderde leeftijd van de moeder of abnormale ovariële reservetest.

2. - Vrouwen ≥35 tot ≤43 jaar voor COS en kunstmatige voortplantingstechnieken (ART).
3. - Koppel of alleenstaande vrouw, die pre-implantatie genetische diagnose (PGS) accepteren na blastocystbiopsie en uitgestelde transfer voor selectie van euploïde embryo's.
4. - Body Mass Index (BMI) tussen 18 en 30 kg/m 2 , inclusief.
5. - Ejaculatiesperma met een concentratie van ≥ 5 miljoen spermatozoa/ml en ≥ 5 miljoen totale spermatozoa progressieve motiliteit. Bank- en ingevroren sperma toegestaan.
6. - Geïnformeerde toestemming ingevuld, ondertekend en gedateerd.

Uitsluitingscriteria:

1. - Gevallen van herhaalde spontane miskraam (≥2 klinische miskramen) of mislukte implantatie (na terugplaatsing van 6 goede D3-embryo's of 4 goede blastocysten) worden uitgesloten.
2. - Gebruik van testiculaire of epididymale spermatozoa evenals ejaculaat met een concentratie < 5 miljoen spermatozoa/ml en < 5 miljoen totale spermatozoa progressieve motiliteit.
3. - Primair ovariumfalen, PCOS (volgens de Rotterdamse criteria) of eierstokken onbereikbaar voor eicelpunctie.
4. - Anatomische baarmoederafwijkingen en elke endometrium- of myometriumpathologie (adenomyose, poliepen, myoma, enz.) die implantatie of zwangerschap kunnen verstoren. Patiënten met eerdere poliepectomie, myomectomie of operatie voor septate/subseptate/arcuatus uterus mogen niet worden uitgesloten.
5. - Aanwezigheid van unilaterale of bilaterale hydrosalpinx die niet chirurgisch is verwijderd of geligeerd.
6. - Aanwezigheid van niveau III-IV endometriose.
7. - Geschiedenis van tumoren in de hypothalamus of hypofyse, of eierstok-, baarmoeder- of borstkanker.
8. - Abnormale bloeding van onbepaalde oorsprong.
9. - Bekende infectie met humaan immunodeficiëntievirus, actief hepatitis B- of C-virus bij de vrouw of haar partner.
10. - Bekende allergie of overgevoeligheid voor de tijdens het onderzoek toegediende geneesmiddelen.
11. - Gelijktijdige significante medische pathologieën die de veiligheid van de patiënt in gevaar kunnen brengen (ongecontroleerde schildklier- of bijnierdisfunctie, ernstige lever- of nierfunctiestoornis, enz.) bevestigde trombofilie).
12. - Gebruik van gelijktijdige medicatie of andere omstandigheden die, naar de mening van de onderzoeker, de ontwikkeling van het onderzoek verstoren of de veiligheid en werkzaamheid van de gegevens niet garanderen.
13. - Gelijktijdige deelname aan een andere klinische studie of eerdere deelname aan deze studie.
14. - Deelname aan een andere klinische studie twee maanden voor opname in de huidige studie die de doelstellingen zou kunnen beïnvloeden.