Rekombinantes LH vor ovarieller Stimulation bei Patienten mit schwachem ovariellem Ansprechen (PRE-LH) (PRE-LH)

Einschlusskriterien:

1. -Patienten mit POR nach spezifischen Kriterien, die mit den von der ESHRE (Bologna-Kriterien) definierten Kriterien übereinstimmen, wonach eine Patientin als Patientin mit schlechtem ovariellem Ansprechen eingestuft wird, wenn sie zwei der drei der folgenden Kriterien erfüllt: I. - Vorherige POR-Episode (≤3 Eizellen) mit konventionellem Stimulationsprotokoll II.- Abnormaler ovarieller Reservetest mit einer Antrumfollikelzahl (AFC) <5-7 und/oder Anti-Müller-Hormon-Werten (AMH) <0,5-1,1 ng/ml.

   III.- Frauen ≥40 Jahre alt und/oder die irgendeinen anderen Risikofaktor für POR haben. Darüber hinaus reichen zwei POR-Episoden nach maximaler Stimulation aus, um eine Patientin ohne fortgeschrittenes mütterliches Alter oder abnormalen ovariellen Reservetest als schwach ansprechend zu definieren.

2. - Frauen ≥35 bis ≤43 Jahre für COS und assistierte Reproduktionstechniken (ART).
3. - Paar oder alleinstehende Frau, die eine genetische Präimplantationsdiagnostik (PGS) nach Blastozystenbiopsie und verzögertem Transfer zur Auswahl euploider Embryonen akzeptiert.
4. - Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18 und 30 kg/m 2 , einschließlich.
5. - Ejakulationssperma mit einer Konzentration von ≥ 5 Millionen Spermien/ml und ≥ 5 Millionen progressiver Beweglichkeit der gesamten Spermien. Bank- und kryokonservierter Samen erlaubt.
6. - Einverständniserklärung ausgefüllt, unterschrieben und datiert.

Ausschlusskriterien:

1. - Fälle von wiederkehrenden spontanen Fehlgeburten (≥ 2 klinische Fehlgeburten) oder Implantationsversagen (nach Transfer von 6 guten D3-Embryonen oder 4 guten Blastozysten) werden ausgeschlossen.
2. - Verwendung von testikulären oder epididymalen Spermien sowie Ejakulat mit einer Konzentration von < 5 Millionen Spermien/ml und < 5 Millionen progressiver Spermienbeweglichkeit insgesamt.
3. - Primäre Ovarialinsuffizienz, PCOS (gemäß den Rotterdam-Kriterien) oder Ovar/Eier für die Oozytenentnahme unzugänglich.
4. - Anatomische Anomalien des Uterus und jede Pathologie des Endometriums oder Myometriums (Adenomyose, Polypen, Myome usw.), die die Implantation oder Schwangerschaft beeinträchtigen können. Patienten mit vorheriger Polypektomie, Myomektomie oder Operation eines septierten/subseptierten/arcuatus Uterus sollten nicht ausgeschlossen werden.
5. - Vorhandensein einer einseitigen oder beidseitigen Hydrosalpinx, die nicht chirurgisch entfernt oder ligiert wurde.
6. - Vorhandensein von Endometriose der Stufe III-IV.
7. - Vorgeschichte von Tumoren im Hypothalamus oder der Hypophyse oder Eierstock-, Gebärmutter- oder Brustkrebs.
8. - Anormale Blutungen unbestimmter Ursache.
9. - Bekannte Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus, aktivem Hepatitis B- oder C-Virus bei der Frau oder ihrem Partner.
10. - Bekannte Allergie oder Überempfindlichkeit gegen die während der Studie verabreichten Medikamente.
11. - Gleichzeitige signifikante medizinische Pathologien, die die Sicherheit des Patienten gefährden würden (unkontrollierte Schilddrüsen- oder Nebennierenfunktionsstörung, schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörung usw.) oder die Testauswertungen oder die klinischen Ergebnisse beeinträchtigen würden (d. h. bestätigte Thrombophilie).
12. - Verwendung von Begleitmedikation oder andere Umstände, die nach Ansicht des Prüfarztes die Entwicklung der Studie beeinträchtigen oder die Sicherheit und Wirksamkeit der Daten nicht gewährleisten.
13. - Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie oder frühere Teilnahme an dieser Studie.
14. - Teilnahme an einer anderen klinischen Studie zwei Monate vor der Aufnahme in die vorliegende Studie, die ihre Ziele beeinflussen könnte.