Blocs du plexus lombaire et du fascia iliaque supraguinal pour le remplacement total de la hanche
Une comparaison randomisée entre les blocs du plexus lombaire guidé par échographie et les blocs du fascia iliaque supraguinal pour l'analgésie de remplacement total de la hanche
Les nerfs du plexus lombaire (LP) sont la cible actuelle pour obtenir une analgésie après une arthroplastie totale de hanche (ATH). Le bloc du plexus lombaire (LPB) est une alternative qui permet une analgésie postopératoire optimale. Cependant, de nombreux effets indésirables et complications ont été rapportés en raison de sa proximité avec des structures vitales. En raison de ces lacunes, une alternative pour bloquer les nerfs LP est nécessaire.
Dans un essai récent, il a été rapporté que le bloc supra-inguinal du fascia iliaque (SFIB) fournissait une analgésie fiable dans l'ATH. Le SFIB peut présenter un profil de risque plus faible, cependant, aucune étude n'a comparé l'efficacité du LPB et du SFIB dans ce contexte.
Ainsi, cet essai randomisé vise à comparer le LPB guidé par US et le SFIB pour l'analgésie après PTH. L'hypothèse est que les deux blocs entraîneraient une consommation postopératoire similaire d'opioïdes (morphine) à 24 heures et, par conséquent, l'étude a été conçue comme un essai d'équivalence.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chili, 8380456
- Hospital Clinico Universidad de Chile
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 80 ans
- Classification de l'American Society of Anesthesiologists 1-3
- Indice de masse corporelle entre 20 et 35 (kg/m2)
Critère d'exclusion:
- Adultes incapables de donner leur propre consentement
- Neuropathie préexistante (évaluée par l'anamnèse et l'examen physique)
- Coagulopathie (évaluée par les antécédents et un examen physique et, si cela est jugé cliniquement nécessaire, par un bilan sanguin, c'est-à-dire plaquettes ≤ 100, rapport international normalisé ≥ 1,4 ou temps de prothrombine ≥ 50)
- Insuffisance rénale (évaluée par l'anamnèse et l'examen physique et, si cela est jugé cliniquement nécessaire, par un bilan sanguin, c'est-à-dire créatinine ≥ 100)
- Insuffisance hépatique (évaluée par les antécédents et l'examen physique et, si cela est jugé cliniquement nécessaire, par un bilan sanguin, c'est-à-dire transaminases ≥ 100)
- Allergie aux anesthésiques locaux (AL) ou à la morphine
- Grossesse
- Chirurgie antérieure du côté correspondant de la région lombaire ou supra-inguinale
- Syndromes douloureux chroniques nécessitant une prise d'opioïdes à domicile
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bloc du plexus lombaire
Patients randomisés pour recevoir un bloc du plexus lombaire guidé par échographie
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Injection sous contrôle échographique de 40 mL de lévobupivacaïne 0,25 % avec 5 microgrammes d'épinéphrine par mL et de dexaméthasone 4 milligrammes, dans le quadrant postéro-médial du muscle psoas
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Expérimental: Bloc fascia iliaque supraguinal
Patients randomisés pour recevoir un bloc du fascia iliaque supra-inguinal guidé par échographie
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Injection sous guidage échographique de 40 mL de lévobupivacaïne 0,25 % avec 5 microgrammes d'épinéphrine par mL et de dexaméthasone 4 milligrammes, sous le fascia iliaca au niveau supra-inguinal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation de morphine sur 24 heures
Délai: Blocage de 24 heures
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Consommation totale de morphine sur 24 heures après blocage
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Blocage de 24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prêt à décharger
Délai: 4 jours après la chirurgie
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Jours pour être prêt pour le congé selon les critères du physiothérapeute
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4 jours après la chirurgie
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 7 jours après la chirurgie
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Durée du séjour à l'hôpital après la chirurgie
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7 jours après la chirurgie
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Temps de représentation
Délai: 2 heures après la chirurgie
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Intervalle entre le début de la désinfection de la peau et la fin de l'injection de l'anesthésique local
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2 heures après la chirurgie
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Nombre de passages d'aiguille
Délai: 2 heures après la chirurgie
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L'insertion initiale de l'aiguille comptait comme premier passage.
Tout avancement ultérieur de l'aiguille précédé d'une rétraction d'au moins 10 mm compte comme un passage supplémentaire
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2 heures après la chirurgie
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Douleur statique postopératoire à 3 heures après bloc
Délai: 3 heures après le bloc
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Douleur évaluée dans le score d'évaluation numérique de 0 à 10 points
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3 heures après le bloc
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Douleur statique postopératoire à 6 heures après bloc
Délai: 6 heures après le bloc
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Douleur évaluée dans le score d'évaluation numérique de 0 à 10 points
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6 heures après le bloc
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Douleur statique postopératoire à 12 heures après bloc
Délai: 12 heures après le blocage
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Douleur évaluée dans le score d'évaluation numérique de 0 à 10 points
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12 heures après le blocage
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Douleur statique postopératoire à 24 heures après bloc
Délai: 24 heures après le blocage
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Douleur évaluée dans le score d'évaluation numérique de 0 à 10 points
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24 heures après le blocage
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Douleur dynamique postopératoire à 3 heures après bloc
Délai: 3 heures après le bloc
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Douleur évaluée dans le score d'évaluation numérique de 0 à 10 points
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3 heures après le bloc
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Douleur dynamique postopératoire à 6 heures après bloc
Délai: 6 heures après le bloc
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Douleur évaluée dans le score d'évaluation numérique de 0 à 10 points
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6 heures après le bloc
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Douleur dynamique postopératoire à 12 heures après bloc
Délai: 12 heures après le blocage
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Douleur évaluée dans le score d'évaluation numérique de 0 à 10 points
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12 heures après le blocage
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Douleur dynamique postopératoire à 24 heures après bloc
Délai: 24 heures après le blocage
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Douleur évaluée dans le score d'évaluation numérique de 0 à 10 points
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24 heures après le blocage
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Douleur statique postopératoire à 48 heures après bloc
Délai: 48 heures après le blocage
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Douleur évaluée dans le score d'évaluation numérique de 0 à 10 points
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48 heures après le blocage
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Douleur dynamique postopératoire à 48 heures après bloc
Délai: 48 heures après le blocage
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Douleur évaluée dans le score d'évaluation numérique de 0 à 10 points
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48 heures après le blocage
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Délai jusqu'à la première demande de morphine
Délai: 48 heures après le blocage
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Délai jusqu'à la première demande de morphine d'analgésie contrôlée par le patient
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48 heures après le blocage
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Évaluation en bloc à 3 heures
Délai: 3 heures après le bloc
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Bloc sensitivomoteur évalué à l'aide d'un score composite en 10 points évaluant le bloc sensitif des nerfs latéral fémoral cutané, fémoral et obturateur et le bloc moteur des nerfs fémoral et obturateur. La sensation sera évaluée avec de la glace sur la cuisse latérale, antérieure et médiale à l'aide d'une échelle de 0 à 2 points. 0 = pas de blocage, les patients peuvent avoir froid ; 1 = bloc analgésique, le patient peut sentir le toucher mais pas le froid ; 2 = bloc anesthésique, le patient ne peut pas avoir froid ni toucher. La fonction motrice sera évaluée pour chaque nerf avec une échelle de 0 à 2 points où 0 = pas de bloc moteur ; 1= parésie ; 2= paralysie. |
3 heures après le bloc
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Évaluation en bloc à 6 heures
Délai: 6 heures après le bloc
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Bloc sensitivomoteur évalué à l'aide d'un score composite en 10 points évaluant le bloc sensitif des nerfs latéral fémoral cutané, fémoral et obturateur et le bloc moteur des nerfs fémoral et obturateur. La sensation sera évaluée avec de la glace sur la cuisse latérale, antérieure et médiale à l'aide d'une échelle de 0 à 2 points. 0 = pas de blocage, les patients peuvent avoir froid ; 1 = bloc analgésique, le patient peut sentir le toucher mais pas le froid ; 2 = bloc anesthésique, le patient ne peut pas avoir froid ni toucher. La fonction motrice sera évaluée pour chaque nerf avec une échelle de 0 à 2 points où 0 = pas de bloc moteur ; 1= parésie ; 2= paralysie. |
6 heures après le bloc
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Évaluation en bloc à 24 heures
Délai: 24 heures après le blocage
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Bloc sensitivomoteur évalué à l'aide d'un score composite en 10 points évaluant le bloc sensitif des nerfs latéral fémoral cutané, fémoral et obturateur et le bloc moteur des nerfs fémoral et obturateur. La sensation sera évaluée avec de la glace sur la cuisse latérale, antérieure et médiale à l'aide d'une échelle de 0 à 2 points. 0 = pas de blocage, les patients peuvent avoir froid ; 1 = bloc analgésique, le patient peut sentir le toucher mais pas le froid ; 2 = bloc anesthésique, le patient ne peut pas avoir froid ni toucher. La fonction motrice sera évaluée pour chaque nerf avec une échelle de 0 à 2 points où 0 = pas de bloc moteur ; 1= parésie ; 2= paralysie. |
24 heures après le blocage
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Incidence des événements indésirables liés au bloc
Délai: 3 heures après blocage
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Incidence des événements indésirables liés au bloc nerveux (ponction vasculaire, toxicité systémique de l'anesthésique local, propagation péridurale)
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3 heures après blocage
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Incidence des événements indésirables liés aux opioïdes
Délai: 48 heures après blocage
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Incidence des événements indésirables liés à l'utilisation d'opioïdes (nausées/vomissements, prurit, somnolence, dépression respiratoire)
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48 heures après blocage
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Incidence de l'incapacité à pratiquer la physiothérapie
Délai: 24 heures après le blocage
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Incapacité à effectuer de la physiothérapie en raison de la douleur (score supérieur à 4 dans le score d'évaluation numérique de 0 à 10 points) ou d'un blocage moteur.
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24 heures après le blocage
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Durée chirurgicale
Délai: 4 heures
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Temps entre l'incision cutanée et la fermeture
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4 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniela Bravo, MD, University of Chile
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dalens B, Vanneuville G, Tanguy A. Comparison of the fascia iliaca compartment block with the 3-in-1 block in children. Anesth Analg. 1989 Dec;69(6):705-13. Erratum In: Anesth Analg 1990 Apr;70(4):474.
- Dolan J, Williams A, Murney E, Smith M, Kenny GN. Ultrasound guided fascia iliaca block: a comparison with the loss of resistance technique. Reg Anesth Pain Med. 2008 Nov-Dec;33(6):526-31. doi: 10.1016/j.rapm.2008.03.008.
- Hebbard P, Ivanusic J, Sha S. Ultrasound-guided supra-inguinal fascia iliaca block: a cadaveric evaluation of a novel approach. Anaesthesia. 2011 Apr;66(4):300-5. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06628.x. Epub 2011 Feb 24.
- Desmet M, Vermeylen K, Van Herreweghe I, Carlier L, Soetens F, Lambrecht S, Croes K, Pottel H, Van de Velde M. A Longitudinal Supra-Inguinal Fascia Iliaca Compartment Block Reduces Morphine Consumption After Total Hip Arthroplasty. Reg Anesth Pain Med. 2017 May/Jun;42(3):327-333. doi: 10.1097/AAP.0000000000000543.
- Sauter AR, Ullensvang K, Niemi G, Lorentzen HT, Bendtsen TF, Borglum J, Pripp AH, Romundstad L. The Shamrock lumbar plexus block: A dose-finding study. Eur J Anaesthesiol. 2015 Nov;32(11):764-70. doi: 10.1097/EJA.0000000000000265.
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- Gadsden JC, Lindenmuth DM, Hadzic A, Xu D, Somasundarum L, Flisinski KA. Lumbar plexus block using high-pressure injection leads to contralateral and epidural spread. Anesthesiology. 2008 Oct;109(4):683-8. doi: 10.1097/ALN.0b013e31818631a7.
- Kumar K, Pandey RK, Bhalla AP, Kashyap L, Garg R, Darlong V, Malhotra R, Yadav CS. Comparison of conventional infrainguinal versus modified proximal suprainguinal approach of Fascia Iliaca Compartment Block for postoperative analgesia in Total Hip Arthroplasty. A prospective randomized study. Acta Anaesthesiol Belg. 2015;66(3):95-100.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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