Décompression chirurgicale du défilé thoracique pour le syndrome du défilé thoracique neurogène (STOPNTOS)

Arrière plan:

Le syndrome du défilé thoracique neurogène (NTOS) est une affection causée par la compression et l'irritation du plexus brachial desservant le membre supérieur. Le NTOS survient le plus souvent chez des personnes relativement jeunes, actives et en bonne santé et peut avoir un impact considérable sur la vie professionnelle, sociale et personnelle. Le diagnostic et le traitement du NTOS restent encore contestés. Cela s'explique en partie par le fait que le diagnostic est en grande partie de nature clinique et subjective, sans imagerie définitive (diagnostique) ni études diagnostiques disponibles. En conséquence, les disparités dans la définition ont produit des opinions différentes concernant les normes de diagnostic pour le TOS. De plus, étant donné la controverse entourant la définition et le diagnostic du TOS, un conflit existe concernant l'approche de traitement optimale pour cette condition.

Des études au cours des dernières années ont mis en lumière certaines des controverses dans le diagnostic et le traitement du NTOS. De nombreux patients qui bénéficient d'une décompression du défilé thoracique (TOD) ne correspondent pas aux critères diagnostiques historiques. Ces patients (jusqu'à 90 %) avec NTOS contesté ont montré une amélioration des symptômes et de la fonctionnalité après la chirurgie TOD.

Récemment, plusieurs études ont été publiées sur les résultats après une chirurgie TOD pour NTOS. Ces grandes études multicentriques montrent un taux de complications très faible, allant de 0 à 2 %, avec un risque extrêmement faible de lésion nerveuse.

Ces études font cependant état de populations hétérogènes, diagnostiquées sans critères diagnostiques internationalement validés. Ils suggèrent des résultats bénéfiques pour le TOD chez les patients NTOS, mais le niveau de preuve qu'ils fournissent est faible. Les critiques se sont demandé si les améliorations - rapportées dans ces essais - sont attribuées à la chirurgie, ou sont simplement dues à une coïncidence, à un biais de sélection, à un traitement conservateur ou au temps (de repos).

La société de chirurgie vasculaire a publié des normes de déclaration en 2016 pour assurer la cohérence du diagnostic, de la description du traitement et de l'évaluation des résultats afin de permettre la communication de données plus précieuses. Les enquêteurs pensent qu'un essai contrôlé randomisé - utilisant les normes de rapport - pourrait démontrer la réelle valeur ajoutée d'un TOD (résection de la première côte avec scalénectomie partielle et neurolyse).

Objectif:

L'objectif de cette étude est de déterminer l'intérêt du TOD (résection de la première côte avec scalénectomie partielle et neurolyse) sur la fonctionnalité et la qualité de vie. Cela se fera en randomisant les patients qui ont déjà reçu une physiothérapie conservatrice en chirurgie ou en poursuivant une thérapie conservatrice (physiothérapie et soulagement de la douleur). Après 3 mois, les patients avec un traitement conservateur maximal continu se verront également proposer une intervention chirurgicale si les plaintes persistent. L'effet du TOD sera examiné en suivant l'évolution de la fonctionnalité et de la qualité de vie par rapport à la kinésithérapie conservatrice. La pérennité de ces effets sur le bilan fonctionnel et la qualité de vie sera également examinée en suivant les patients pendant 5 ans.

Étudier le design:

Essai contrôlé randomisé monocentrique

Population étudiée :

Tous les patients diagnostiqués avec un NTOS réfractaire au traitement de physiothérapie conservatrice (sur la base des critères produits par les normes de déclaration) et considérés comme bénéficiant du TOD dans un groupe multidisciplinaire TOS-consensus sont considérés comme des candidats pour cette étude.

Intervention:

Les patients seront randomisés en chirurgie (TOD) par rapport à la physiothérapie conservatrice. Le groupe randomisé pour la physiothérapie conservatrice se verra proposer une thérapie chirurgicale après 3 mois si les plaintes persistent.

Principaux paramètres/critères de l'étude :

Le critère principal est le DASH SCORE. Ce critère de jugement sera mesuré avec le questionnaire DASH (Invalidité du Bras, de l'Epaule et de la Main) Les critères de jugement secondaires seront le score sur l'échelle CBSQ, VAS et SF 12. Ces critères de jugement seront mesurés avec le questionnaire CBSQ (Cervical-Brachial Symptoms Questionnaire), l'échelle VAS (Visual Analogue Scale for Pain) et le SF 12 (Short Form 12 questionnaire)

Nature et ampleur du fardeau et des risques associés à la participation, aux avantages et à l'appartenance au groupe :

Tous les patients sont opérés avec la même technique et par le même opérateur. Il existe un retard de 3 mois pour la moitié des sujets (groupe témoin), ce qui est relatif du fait de l'intervention précoce (par rapport à la liste d'attente existante pour le TOD régulier d'environ 3 mois) du groupe randomisé pour le TOD. Il n'y a aucun déni de «traitement médical optimal» pour aucun des sujets participants.