L'utilité clinique de l'entraînement en résistance pour améliorer le risque de maladie cardiovasculaire chez les femmes post-ménopausées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le nombre de femmes vivant avec une maladie cardiovasculaire (MCV) est supérieur à celui des hommes et les MCV sont la principale cause de décès chez les femmes. Les femmes post-ménopausées sont une population particulièrement vulnérable en termes d'indicateurs et de résultats cardiovasculaires indésirables. Plus précisément, elles présentent un tissu adipeux viscéral, une glycémie à jeun et postprandiale, un cholestérol total (C total), une insuline à jeun et une pression artérielle systolique plus importants, et présentent un risque accru de maladie coronarienne par rapport aux femmes préménopausées. Il existe également des preuves que les indicateurs cardiovasculaires (c'est-à-dire les triglycérides, le faible cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C), etc.) sont des prédicteurs de risque plus puissants chez les femmes que chez les hommes. Malgré les taux stupéfiants de maladies cardiovasculaires chez les femmes ménopausées, comme l'a noté l'American Heart Association (AHA), les maladies cardiovasculaires restent sous-étudiées dans cette population. De nombreuses études ont démontré les effets cardioprotecteurs de l'exercice. Cependant, ces études ont en grande partie mis en vedette des individus plus jeunes, principalement des hommes, subissant un entraînement aérobique. Les découvertes de ces dernières années ont indiqué les avantages potentiels de l'entraînement en résistance au-delà de l'amélioration de la taille ou de la force musculaire, tels que l'amélioration de la forme aérobie, de l'adiposité centrale, du contrôle glycémique et des profils de cholestérol. Cependant, de grandes lacunes cliniques ont été notées chez les femmes en ce qui concerne les effets de l'entraînement en résistance sur la santé cardiovasculaire. Ainsi, il est clairement nécessaire d'évaluer les effets cardioprotecteurs de l'entraînement physique progressif chez les femmes post-ménopausées.
OBJECTIFS SPECIFIQUES :
Tester l'hypothèse selon laquelle un entraînement en résistance progressif réaliste de tout le corps améliore les marqueurs de (a) la santé cardiovasculaire et (b) la composition corporelle et la santé musculaire chez les femmes ménopausées par rapport à un contrôle à faible activité physique.
A. Les principaux marqueurs de la santé cardiovasculaire à évaluer sont la capacité aérobie, les réponses métaboliques et inflammatoires à jeun et postprandiales, la fonction vasculaire via la dilatation médiée par le flux (FMD) et les marqueurs de l'angiogenèse.
B. Les principales variables de la composition corporelle et de la fonction musculaire à évaluer sont la taille des muscles, la force musculaire isométrique et dynamique, la masse corporelle maigre, le pourcentage de graisse corporelle et l'adiposité abdominale.
- Comparer les effets d'un entraînement de résistance progressif réaliste sur tout le corps chez les femmes ménopausées par rapport à un exercice aérobique d'intensité modérée, la prescription d'exercice standard pour la santé cardiovasculaire, sur les résultats cardiovasculaires, de composition corporelle et de santé musculaire énumérés ci-dessus en 1A. et B.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oklahoma
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Stillwater, Oklahoma, États-Unis, 74074
- 192 Colvin Recreation Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- fournir un consentement éclairé écrit et daté pour participer à l'étude ; (2) être disposé et capable de se conformer au protocole
- être disposé et capable de se conformer au protocole
- être une femme âgée de 45 à 65 ans inclus
- être ménopausée depuis ≥ 1 an
- être en bonne santé et exempt de maladie cardiovasculaire, pulmonaire ou musculo-squelettique chronique, tel que déterminé par un questionnaire sur les antécédents médicaux
- avoir un IMC compris entre 18,5 et 40,0 inclus ; et
répondre non à toutes les questions du PAR-Q pour les personnes âgées de 15 à 69 ans, qui sont les suivantes :
- Votre médecin vous a-t-il déjà dit que vous souffriez d'une maladie cardiaque et que vous ne devriez faire que des activités physiques recommandées par un médecin ?
- Ressentez-vous des douleurs dans la poitrine lorsque vous pratiquez une activité physique ?
- Au cours du dernier mois, avez-vous eu des douleurs à la poitrine alors que vous ne faisiez pas d'activité physique ?
- Perdez-vous l'équilibre à cause de vertiges ou perdez-vous parfois connaissance ?
- Avez-vous un problème osseux ou articulaire qui pourrait être aggravé par un changement d'activité physique ?
- Votre médecin vous prescrit-il actuellement des médicaments pour votre tension artérielle ou votre maladie cardiaque ? Connaissez-vous une autre raison pour laquelle vous ne devriez pas faire d'activité physique ?
Critère d'exclusion:
- sont actuellement prescrits et/ou prennent des médicaments hypolipémiants
- participent à un autre essai clinique dans les trente jours précédant l'inscription
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'entraînement en résistance
Ces participants participeront à un programme d'entraînement en résistance progressive trois fois par semaine sur des jours non consécutifs pendant 16 semaines.
Au cours de chaque session, les participants effectueront les exercices suivants : développé couché en décubitus dorsal, tirage lat, élévation latérale, rangée assise, presse à jambes, extension des jambes, flexion des jambes, flexion des biceps et extension des triceps.
Les exercices seront complétés de telle sorte que les exercices du haut du corps et du bas du corps soient alternés tout au long de chaque session.
Au cours des semaines 1 à 4 de l'entraînement, les sujets effectueront deux séries de 15 répétitions pour chaque exercice à environ 50 % de leur maximum d'une répétition (1RM).
Pendant les semaines 5 à 8 de la formation, les sujets effectueront trois séries de 12 répétitions à environ 60 % 1RM.
Au cours des semaines 9 à 12, les sujets effectueront quatre séries de 12 répétitions à environ 60 % 1RM.
Au cours des semaines 13 à 16 de formation, les sujets effectueront 4 séries de 10 répétitions à environ 70 % 1RM.
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Les femmes affectées au groupe d'exercices de résistance effectueront des exercices de résistance progressifs de tout le corps 3 fois par semaine pendant 16 semaines.
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Comparateur actif: Groupe d'entraînement aérobie
Les femmes randomisées dans le groupe AT participeront à un entraînement aérobique conforme aux recommandations de l'ACSM10.
Plus précisément, les femmes effectueront des séances de marche ou de vélo stationnaire 5 fois par semaine pendant 16 semaines.
Les données de fréquence cardiaque des tests VO2peak pré-intervention (décrits ci-dessous) seront utilisées pour estimer la fréquence cardiaque d'entraînement cible de chaque participant.
Comme le régime RT, l'intervention AT sera de nature progressive.
Durant la première moitié de la période d'intervention, la durée augmentera de 5 minutes toutes les 2 semaines, passant de 30 min à 45 min.
Dans la deuxième phase de l'intervention, la durée restera constante à 45 min, mais l'intensité passera de 50 % à 65 % de la fréquence cardiaque de réserve (HRR).
Les séances d'exercices se dérouleront sur tapis roulant et/ou vélo ergomètre.
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Les femmes affectées au groupe d'entraînement à l'exercice aérobique effectueront des exercices aérobiques progressifs 5 fois par semaine pendant 16 semaines.
L'entraînement aérobie progressera d'abord en durée, puis en intensité.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe de contrôle effectuera tous les tests de base et post-test, mais ne terminera aucune formation pendant les 16 semaines entre les sessions de base et post-test.
Ces participants seront également invités à maintenir leurs habitudes alimentaires et d'activité physique actuelles (voir la section Contrôles du mode de vie).
Tous les participants du groupe témoin auront également la possibilité de venir au laboratoire pendant deux semaines après avoir terminé l'étude pour recevoir des instructions concernant la prescription d'exercices de résistance et/ou d'aérobie, et pour suivre un entraînement supervisé de résistance et/ou d'exercices aérobies. .
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la capacité aérobie
Délai: Une semaine 0 et immédiatement après la période d'intervention de 16 semaines
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Les participants effectueront un test de capacité aérobie maximale pour déterminer VO2peak. Les résultats de ce test seront utilisés pour déterminer l'intensité de l'exercice de la condition d'entraînement AT, ainsi que servir de point final principal de pré à post-intervention. En bref, les participants commenceront le test à 25 W en pédalant entre 60 et 80 tr/min, et la charge de travail sera augmentée de 25 W chaque minute par la suite. Les participants s'exerceront jusqu'à ce qu'ils atteignent la fatigue volontaire et ne pourront plus maintenir une cadence de pédalage supérieure à 60 tr/min pendant 5 tours consécutifs. Les gaz expirés seront mesurés tout au long des tests d'effort via un chariot métabolique et la fréquence cardiaque sera évaluée à l'aide d'un système sans fil. |
Une semaine 0 et immédiatement après la période d'intervention de 16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des réponses métaboliques et inflammatoires à un test de tolérance aux repas (MTT)
Délai: Une semaine 0 et immédiatement après la période d'intervention de 16 semaines
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Les participants arriveront au laboratoire après un jeûne nocturne de 10 h et après s'être abstenus de faire de l'exercice pendant 48 h.
Un cathéter Safelet de calibre 24 à demeure (Exel International ; Redondo Beach, Californie) sera inséré dans une veine de l'avant-bras par un phlébotomiste (Dr.
Emerson), et une perfusion lente (~1 goutte/s) d'une solution de NaCl à 0,9 % sera initiée.
Une prise de sang de base sera effectuée pour mesurer les marqueurs métaboliques et inflammatoires à jeun.
Ensuite, les participants consommeront un HFM composé d'une tarte contenant 63 % de matières grasses, 34 % de glucides et 3 % de protéines.
La quantité de tarte consommée par chaque participant est basée sur la masse corporelle (12 kcal/kg).
Les participants mangeront le même HFM avant et après l'intervention.
Des prélèvements sanguins seront effectués toutes les heures pendant 6 h post-HFM pour caractériser les métabolismes (TG, glucose, Total-C, HDL-C, LDL-C) et inflammatoires et angiogéniques (CRP, IL-6, IL-1β, VEGF -A et VEGF-C).
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Une semaine 0 et immédiatement après la période d'intervention de 16 semaines
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Modifications de la fonction vasculaire
Délai: Une semaine 0 et immédiatement après la période d'intervention de 16 semaines
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La dilatation médiée par le flux, qui sera utilisée pour évaluer la fonction vasculaire, sera évaluée par échographie Doppler (Linear Array L745 et SonoScape A6 Portable Ultrasound Machine; Shenzhen, Chine) à jeun et 2 et 4 h après HFM.
Après un repos dans une pièce calme et sombre pendant 15 minutes, l'artère brachiale sera balayée longitudinalement légèrement au-dessus du pli antécubital via une sonde de 12 MHz.
Un brassard de tensiomètre sera gonflé à 230-250 mmHg sur la partie proximale de la partie supérieure du bras pendant 5 minutes, puis relâché soudainement pour induire une hyperémie.
Les mesures vasculaires seront répétées 45 à 60 secondes après le dégonflage du brassard pour déterminer la FMD, qui diminue après une HFM.
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Une semaine 0 et immédiatement après la période d'intervention de 16 semaines
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Changements dans la composition corporelle
Délai: Une semaine 0 et immédiatement après la période d'intervention de 16 semaines
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La taille et le poids seront mesurés et la composition corporelle évaluée avant et après l'intervention à l'aide d'un scanner DEXA (Hologic Discovery QDR ; Marlborough, MA).
Les résultats spécifiques incluront le pourcentage de graisse corporelle, la masse corporelle maigre et l'adiposité abdominale.
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Une semaine 0 et immédiatement après la période d'intervention de 16 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans la force musculaire
Délai: Une semaine 0 et immédiatement après la période d'intervention de 16 semaines
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La force musculaire sera évaluée de deux manières : [1] estimation d'une répétition maximale (1RM) pour les exercices de résistance externe constante dynamique utilisés pendant l'entraînement, et [2] test de force isométrique des extenseurs du genou et des fléchisseurs du coude.
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Une semaine 0 et immédiatement après la période d'intervention de 16 semaines
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Changements dans les évaluations échographiques de la taille musculaire
Délai: Une semaine 0 et immédiatement après la période d'intervention de 16 semaines
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Des images échographiques des extenseurs et fléchisseurs du genou, des extenseurs et fléchisseurs du coude et des fléchisseurs plantaires seront obtenues à l'aide d'un appareil d'imagerie par ultrasons portable en mode luminosité (GE Logiq S8, États-Unis) et d'une sonde linéaire multifréquence afin d'évaluer la taille du muscle.
Toutes les images échographiques seront obtenues aux mêmes emplacements le long des muscles d'intérêt lors des pré- et post-tests et analysées à l'aide du logiciel Image-J (NIH, USA, version 1.47).
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Une semaine 0 et immédiatement après la période d'intervention de 16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ED18101
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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