Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna użyteczność treningu oporowego w celu poprawy ryzyka chorób sercowo-naczyniowych u kobiet po menopauzie

1 marca 2021 zaktualizowane przez: Oklahoma State University
Biorąc pod uwagę zwiększone ryzyko chorób sercowo-naczyniowych (CVD) u kobiet po menopauzie, potrzebne są badania w celu zbadania nowych, wykonalnych metod zmniejszania ryzyka w tej populacji. W oparciu o wcześniejsze dane, głównie w innych populacjach, progresywny trening oporowy jest obiecującym kandydatem. W ramach tego projektu zbadana zostanie skuteczność praktycznego, progresywnego treningu oporowego w celu obniżenia wielu czynników ryzyka CVD w porównaniu zarówno z treningiem aerobowym, jak i brakiem ćwiczeń fizycznych u kobiet po menopauzie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Liczba kobiet żyjących z chorobami układu krążenia (CVD) jest większa niż mężczyzn, a choroby układu krążenia są główną przyczyną śmierci kobiet. Kobiety po menopauzie są szczególnie wrażliwą populacją pod względem niekorzystnych wskaźników sercowo-naczyniowych i wyników. W szczególności wykazują one większą trzewną tkankę tłuszczową, glukozę na czczo i po posiłku, całkowity cholesterol (Total-C), insulinę na czczo i skurczowe ciśnienie krwi oraz są bardziej narażone na chorobę niedokrwienną serca w porównaniu z kobietami przed menopauzą. Istnieją również dowody na to, że wskaźniki sercowo-naczyniowe (tj. trójglicerydy, niski poziom cholesterolu w lipoproteinach o dużej gęstości (HDL-C) itp.) są silniejszymi predyktorami ryzyka u kobiet niż u mężczyzn. Pomimo oszałamiających wskaźników CVD u kobiet po menopauzie, jak zauważyło American Heart Association (AHA), CVD w tej populacji pozostaje niedostatecznie zbadane. Liczne badania wykazały kardioprotekcyjny wpływ ćwiczeń. Jednak badania te w dużej mierze dotyczyły młodszych osób, głównie mężczyzn, przechodzących aerobowy trening fizyczny. Odkrycia z ostatnich lat wskazują na potencjalne korzyści treningu oporowego wykraczające poza poprawę rozmiaru lub siły mięśni, takie jak poprawa wydolności tlenowej, otyłość centralna, kontrola glikemii i profile cholesterolu. Jednak w przypadku kobiet odnotowano duże luki kliniczne w odniesieniu do wpływu treningu oporowego na zdrowie układu sercowo-naczyniowego. Istnieje zatem wyraźna potrzeba oceny wpływu kardioprotekcyjnego progresywnego treningu fizycznego u kobiet po menopauzie.

CELE SZCZEGÓŁOWE:

  1. Aby przetestować hipotezę, że realistyczny, progresywny trening oporowy całego ciała poprawia wskaźniki (a) zdrowia układu sercowo-naczyniowego oraz (b) składu ciała i zdrowia mięśni u kobiet po menopauzie w porównaniu z niską kontrolą aktywności fizycznej.

    A. Głównymi wskaźnikami zdrowia układu sercowo-naczyniowego, które należy ocenić, są wydolność tlenowa, reakcje metaboliczne i zapalne na czczo i po posiłku, czynność naczyń poprzez rozszerzenie zależne od przepływu (FMD) oraz markery angiogenezy.

    B. Podstawowe zmienne składu ciała i funkcji mięśni, które należy ocenić, to wielkość mięśni, izometryczna i dynamiczna siła mięśni, beztłuszczowa masa ciała, procent tkanki tłuszczowej i otyłość brzuszna.

  2. Aby porównać wpływ realistycznego, progresywnego treningu oporowego całego ciała u kobiet po menopauzie z ćwiczeniami aerobowymi o umiarkowanej intensywności, standardowymi ćwiczeniami zalecanymi dla zdrowia układu krążenia, na układ sercowo-naczyniowy, skład ciała i wyniki zdrowotne mięśni wymienione powyżej w 1A. oraz b.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Stillwater, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74074
        • 192 Colvin Recreation Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przedstawić pisemną i opatrzoną datą świadomą zgodę na udział w badaniu; (2) być chętnym i zdolnym do przestrzegania protokołu
  • być chętnym i zdolnym do przestrzegania protokołu
  • być kobietą w wieku od 45 do 65 lat włącznie
  • być po menopauzie przez ≥ 1 rok
  • być w dobrym zdrowiu i wolne od przewlekłych chorób układu krążenia, płuc lub układu mięśniowo-szkieletowego, co ustalono na podstawie kwestionariusza historii zdrowia
  • mieć BMI między 18,5 a 40,0 włącznie; I

  • odpowiedzieć przecząco na wszystkie pytania w kwestionariuszu PAR-Q dla osób w wieku od 15 do 69 lat, które brzmią następująco:

    1. Czy Twój lekarz kiedykolwiek powiedział, że masz chorobę serca i że powinieneś uprawiać tylko aktywność fizyczną zaleconą przez lekarza?
    2. Czy odczuwasz ból w klatce piersiowej podczas wysiłku fizycznego?
    3. Czy w ciągu ostatniego miesiąca odczuwałeś ból w klatce piersiowej, gdy nie wykonywałeś aktywności fizycznej?
    4. Czy tracisz równowagę z powodu zawrotów głowy lub kiedykolwiek tracisz przytomność?
    5. Czy masz problem z kośćmi lub stawami, który mógłby się pogorszyć przez zmianę aktywności fizycznej?
    6. Czy Twój lekarz przepisuje obecnie leki na ciśnienie krwi lub choroby serca? Czy znasz inny powód, dla którego nie powinieneś uprawiać aktywności fizycznej?

Kryteria wyłączenia:

  • są obecnie przepisywane i/lub przyjmują leki obniżające poziom lipidów
  • biorą udział w innym badaniu klinicznym w ciągu trzydziestu dni przed rejestracją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa treningu oporu
Uczestnicy ci będą uczestniczyć w progresywnym programie treningu oporowego trzy razy w tygodniu w nienastępujące po sobie dni przez 16 tygodni. Podczas każdej sesji uczestnicy wykonają następujące ćwiczenia: wyciskanie na wznak, ściąganie drążka, podnoszenie boczne, wiosłowanie w siadzie, wyciskanie nóg, prostowanie nóg, uginanie nóg, uginanie bicepsów i prostowanie tricepsów. Ćwiczenia zostaną zakończone w taki sposób, że podczas każdej sesji ćwiczenia na górne i dolne partie ciała będą wykonywane naprzemiennie. W tygodniach 1-4 uczestnicy wykonują dwie serie po 15 powtórzeń dla każdego ćwiczenia w przybliżeniu 50% swojego maksimum jednego powtórzenia (1RM). W tygodniach 5-8 uczestnicy wykonają trzy serie po 12 powtórzeń przy około 60% 1RM. W tygodniach 9-12 badani wykonają cztery serie po 12 powtórzeń przy około 60% 1RM. W tygodniach 13-16 uczestnicy wykonają 4 serie po 10 powtórzeń przy około 70% 1RM.
Behawioralne: Ćwiczenie oporowe
Kobiety przydzielone do grupy ćwiczącej ćwiczenia oporowe będą wykonywać progresywne ćwiczenia oporowe całego ciała 3 razy w tygodniu przez 16 tygodni.
Aktywny komparator: Grupa Treningu Aerobowego
Kobiety przydzielone losowo do grupy AT zaangażują się w aerobowy trening fizyczny zgodny z zaleceniami ACSM10. Konkretnie, kobiety ukończą sesje marszu lub jazdy na rowerze stacjonarnym 5 razy w tygodniu przez 16 tygodni. Dane tętna z przedinterwencyjnych testów VO2peak (opisanych poniżej) zostaną wykorzystane do oszacowania docelowego tętna treningowego każdego uczestnika. Podobnie jak schemat RT, interwencja AT będzie miała charakter progresywny. W pierwszej połowie okresu interwencji czas trwania będzie zwiększany o 5 minut co 2 tygodnie, z 30 min do 45 min. W drugiej fazie interwencji czas trwania pozostanie na stałym poziomie 45 min, ale intensywność wzrośnie z 50% do 65% rezerwy tętna (HRR). Treningi odbywać się będą na bieżni i/lub ergometrze rowerowym.
Behawioralne: Ćwiczenia aerobowe
Kobiety przydzielone do grupy ćwiczeń aerobowych będą wykonywać progresywne ćwiczenia aerobowe 5 razy w tygodniu przez 16 tygodni. Trening aerobowy będzie rozwijał się najpierw pod względem czasu trwania, a następnie intensywności.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna ukończy wszystkie testy początkowe i końcowe, ale nie ukończy żadnego treningu przez 16 tygodni między sesjami wyjściowymi i końcowymi. Uczestnicy ci zostaną również poinstruowani, aby utrzymali swoje obecne nawyki żywieniowe i aktywność fizyczną (patrz sekcja Kontrola stylu życia). Wszyscy uczestnicy z grupy kontrolnej będą mieli również możliwość przyjścia do laboratorium przez dwa tygodnie po zakończeniu badania, aby otrzymać instrukcje dotyczące zaleceń dotyczących ćwiczeń oporowych i/lub aerobowych oraz ukończyć nadzorowany trening oporowy i/lub aerobowy .

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wydolności tlenowej
Ramy czasowe: Tydzień 0 i bezpośrednio po 16-tygodniowym okresie interwencji

Uczestnicy wykonają test maksymalnej wydolności tlenowej, aby określić VO2peak. Wyniki tego testu zostaną wykorzystane do określenia intensywności ćwiczeń warunkujących trening AT, a także posłużą jako główny punkt końcowy od okresu przed interwencją do interwencji.

W skrócie, uczestnicy rozpoczną test przy 25 W pedałowania między 60-80 obr./min, a następnie obciążenie będzie zwiększane o 25 W co minutę. Uczestnicy będą ćwiczyć, dopóki nie osiągną wolicjonalnego zmęczenia i nie będą już w stanie utrzymać kadencji pedałowania większej niż 60 obr./min przez 5 kolejnych obrotów. Gazy wydychane będą mierzone podczas testu wysiłkowego za pomocą wózka metabolicznego, a tętno będzie oceniane za pomocą systemu bezprzewodowego.
Tydzień 0 i bezpośrednio po 16-tygodniowym okresie interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana reakcji metabolicznych i zapalnych na test tolerancji posiłku (MTT)
Ramy czasowe: Tydzień 0 i bezpośrednio po 16-tygodniowym okresie interwencji
Uczestnicy przybędą do laboratorium po 10-godzinnym poście i 48-godzinnej abstynencji od ćwiczeń. Założony na stałe cewnik Safelet o rozmiarze 24 (Exel International; Redondo Beach, CA) zostanie wprowadzony do żyły przedramienia przez flebotomistę (dr. Emerson) i zostanie zainicjowany powolny wlew (~1 kropla/s) 0,9% roztworu NaCl. Zostanie pobrane podstawowe pobranie krwi w celu zmierzenia markerów metabolicznych i zapalnych na czczo. Następnie uczestnicy spożywają HFM składający się z ciasta, które zawiera 63% tłuszczu, 34% węglowodanów i 3% białka. Ilość ciasta spożywanego przez każdego uczestnika opiera się na masie ciała (12 kcal/kg). Uczestnicy będą spożywać te same HFM przed i po interwencji. Pobieranie krwi będzie pobierane co godzinę przez 6 godzin po HFM w celu scharakteryzowania metabolicznych (TG, glukoza, całkowite-C, HDL-C, LDL-C) oraz zapalnych i angiogennych (CRP, IL-6, IL-1β, VEGF -A i VEGF-C).
Tydzień 0 i bezpośrednio po 16-tygodniowym okresie interwencji
Zmiany w funkcji naczyń
Ramy czasowe: Tydzień 0 i bezpośrednio po 16-tygodniowym okresie interwencji
Rozszerzanie zależne od przepływu, które zostanie użyte do oceny czynności naczyń, zostanie ocenione za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej (Linear Array L745 i przenośny aparat ultrasonograficzny SonoScape A6; Shenzhen, Chiny) zarówno na czczo, jak i 2 i 4 godziny po HFM. Po 15 minutach odpoczynku w cichym, ciemnym pokoju, tętnica ramienna zostanie zeskanowana wzdłużnie nieco powyżej fałdu łokciowego za pomocą sondy 12 MHz. Mankiet do pomiaru ciśnienia krwi zostanie napompowany do 230-250 mmHg na proksymalnej części ramienia przez 5 minut, a następnie nagle zwolniony w celu wywołania przekrwienia. Pomiary naczyń zostaną powtórzone 45-60 sekund po opróżnieniu mankietu w celu określenia FMD, która zmniejsza się po HFM.
Tydzień 0 i bezpośrednio po 16-tygodniowym okresie interwencji
Zmiany w składzie ciała
Ramy czasowe: Tydzień 0 i bezpośrednio po 16-tygodniowym okresie interwencji
Wzrost i waga zostaną zmierzone, a skład ciała oceniony przed i po interwencji za pomocą skanu DEXA (Hologic Discovery QDR; Marlborough, MA). Konkretne wyniki będą obejmować procent tkanki tłuszczowej, beztłuszczową masę ciała i otyłość brzuszną.
Tydzień 0 i bezpośrednio po 16-tygodniowym okresie interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w sile mięśni
Ramy czasowe: Tydzień 0 i bezpośrednio po 16-tygodniowym okresie interwencji
Siła mięśniowa zostanie oceniona na dwa sposoby: [1] oszacowane maksimum jednego powtórzenia (1RM) dla ćwiczeń z dynamicznym stałym oporem zewnętrznym wykorzystywanych podczas treningu oraz [2] badanie siły izometrycznej prostowników kolana i zginaczy łokcia.
Tydzień 0 i bezpośrednio po 16-tygodniowym okresie interwencji
Zmiany w ultrasonograficznych ocenach wielkości mięśni
Ramy czasowe: Tydzień 0 i bezpośrednio po 16-tygodniowym okresie interwencji
Obrazy ultrasonograficzne prostowników i zginaczy kolana, prostowników i zginaczy łokcia oraz zginaczy podeszwowych zostaną uzyskane przy użyciu przenośnego ultrasonografu w trybie jasności (GE Logiq S8, USA) oraz wieloczęstotliwościowej sondy liniowej w celu oceny wielkości mięśni. Wszystkie obrazy ultrasonograficzne zostaną uzyskane w tych samych miejscach wzdłuż mięśni będących przedmiotem zainteresowania podczas testów przed i po badaniu i przeanalizowane za pomocą oprogramowania Image-J Software (NIH, USA, wersja 1.47).
Tydzień 0 i bezpośrednio po 16-tygodniowym okresie interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oklahoma State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ED18101

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenie oporowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj