L'utilità clinica dell'allenamento di resistenza per migliorare il rischio di malattie cardiovascolari nelle donne in post-menopausa
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il numero di donne che convivono con malattie cardiovascolari (CVD) è maggiore rispetto agli uomini e la CVD è la principale causa di morte per le donne. Le donne in post-menopausa sono una popolazione particolarmente vulnerabile in termini di indicatori ed esiti cardiovascolari avversi. In particolare, presentano maggiore tessuto adiposo viscerale, glucosio a digiuno e postprandiale, colesterolo totale (Total-C), insulina a digiuno e pressione arteriosa sistolica e sono a maggior rischio di malattia coronarica rispetto alle donne in pre-menopausa. Ci sono anche prove che gli indicatori cardiovascolari (cioè, trigliceridi, basso colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C), ecc.) sono predittori di rischio più forti nelle donne rispetto agli uomini. Nonostante i tassi sbalorditivi di CVD nelle donne in post-menopausa, come notato dall'American Heart Association (AHA), la CVD rimane poco studiata in questa popolazione. Numerosi studi hanno dimostrato gli effetti cardioprotettivi dell'esercizio. Tuttavia, questi studi hanno in gran parte caratterizzato individui più giovani, principalmente uomini, sottoposti ad allenamento aerobico. I risultati degli ultimi anni hanno indicato i potenziali benefici dell'allenamento di resistenza oltre al miglioramento delle dimensioni o della forza muscolare, come una migliore forma fisica aerobica, adiposità centrale, controllo glicemico e profili di colesterolo. Tuttavia, sono state notate grandi lacune cliniche per le donne per quanto riguarda gli effetti dell'allenamento di resistenza sulla salute cardiovascolare. Pertanto, vi è una chiara necessità di valutare gli effetti cardioprotettivi dell'allenamento progressivo nelle donne in post-menopausa.
OBIETTIVI SPECIFICI:
Testare l'ipotesi che un allenamento di resistenza progressivo realistico di tutto il corpo migliori i marcatori di (a) salute cardiovascolare e (b) composizione corporea e salute muscolare nelle donne in post-menopausa rispetto a un basso controllo dell'attività fisica.
A. I marcatori primari della salute cardiovascolare da valutare sono la capacità aerobica, le risposte metaboliche e infiammatorie a digiuno e postprandiali, la funzione vascolare tramite dilatazione flusso-mediata (FMD) e i marcatori dell'angiogenesi.
B. Le principali variabili della composizione corporea e della funzione muscolare da valutare sono la dimensione muscolare, la forza muscolare isometrica e dinamica, la massa corporea magra, la percentuale di grasso corporeo e l'adiposità addominale.
- Confrontare gli effetti di un allenamento di resistenza progressivo realistico per tutto il corpo nelle donne in post-menopausa rispetto all'esercizio aerobico di intensità moderata, la prescrizione di esercizi standard per la salute cardiovascolare, sugli esiti cardiovascolari, sulla composizione corporea e sulla salute muscolare elencati sopra in 1A. e B.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oklahoma
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Stillwater, Oklahoma, Stati Uniti, 74074
- 192 Colvin Recreation Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- fornire un consenso informato scritto e datato alla partecipazione allo studio; (2) essere disposti e in grado di rispettare il protocollo
- essere disposti e in grado di rispettare il protocollo
- essere una donna di età compresa tra 45 e 65 anni inclusi
- essere in postmenopausa da ≥ 1 anno
- essere in buona salute e privo di malattie cardiovascolari, polmonari o muscoloscheletriche croniche come determinato da un questionario sull'anamnesi
- avere un BMI compreso tra 18,5 e 40,0 inclusi; E
rispondere no a tutte le domande sul PAR-Q per le persone dai 15 ai 69 anni, che sono le seguenti:
- Il tuo medico ti ha mai detto che hai un problema cardiaco e che dovresti fare solo attività fisica consigliata da un medico?
- Senti dolore al petto quando fai attività fisica?
- Nell'ultimo mese, hai avuto dolore al petto quando non stavi facendo attività fisica?
- Perdi l'equilibrio a causa delle vertigini o perdi mai conoscenza?
- Hai un problema alle ossa o alle articolazioni che potrebbe essere aggravato da un cambiamento nell'attività fisica?
- Il tuo medico sta attualmente prescrivendo farmaci per la tua pressione sanguigna o le tue condizioni cardiache? Conosci qualche altro motivo per cui non dovresti fare attività fisica?
Criteri di esclusione:
- sono attualmente prescritti e/o assumono farmaci ipolipemizzanti
- stanno partecipando a un altro studio clinico entro trenta giorni prima dell'arruolamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di allenamento di resistenza
Questi partecipanti parteciperanno a un programma di allenamento di resistenza progressivo tre volte alla settimana in giorni non consecutivi per 16 settimane.
Durante ogni sessione, i partecipanti eseguiranno i seguenti esercizi: panca supina, pulldown lat, sollevamento laterale, fila seduta, leg press, leg extension, leg curl, bicipite curl ed estensione tricipiti.
Gli esercizi saranno completati in modo tale che gli esercizi per la parte superiore del corpo e per la parte inferiore del corpo vengano alternati durante ogni sessione.
Durante le settimane 1-4 di allenamento, i soggetti completeranno due serie di 15 ripetizioni per ogni esercizio a circa il 50% del loro massimo di una ripetizione (1RM).
Durante le settimane 5-8 di allenamento, i soggetti completeranno tre serie di 12 ripetizioni a circa il 60% dell'1RM.
Durante le settimane 9-12, i soggetti completeranno quattro serie di 12 ripetizioni a circa il 60% dell'1RM.
Durante le settimane 13-16 di allenamento, i soggetti completeranno 4 serie da 10 ripetizioni a circa il 70% 1RM.
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Le donne assegnate al gruppo di allenamento con esercizi di resistenza completeranno l'esercizio progressivo di resistenza per tutto il corpo 3 volte a settimana per 16 settimane.
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Comparatore attivo: Gruppo di allenamento aerobico
Le donne randomizzate nel gruppo AT si impegneranno in un allenamento aerobico conforme alle raccomandazioni ACSM10.
In particolare, le donne completeranno le sessioni di camminata o ciclismo stazionario 5 volte a settimana per 16 settimane.
I dati sulla frequenza cardiaca dei test VO2peak pre-intervento (descritti di seguito) verranno utilizzati per stimare la frequenza cardiaca di allenamento target di ciascun partecipante.
Come il regime RT, l'intervento AT sarà di natura progressiva.
Durante la prima metà del periodo di intervento, la durata aumenterà di 5 minuti ogni 2 settimane, da 30 min a 45 min.
Nella seconda fase dell'intervento, la durata rimarrà costante a 45 min, ma l'intensità aumenterà dal 50% al 65% della riserva di frequenza cardiaca (HRR).
Le sessioni di allenamento si svolgeranno su tapis roulant e/o cicloergometro.
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Le donne assegnate al gruppo di allenamento aerobico completeranno l'esercizio aerobico progressivo 5 volte a settimana per 16 settimane.
L'allenamento aerobico progredirà prima in durata e poi in intensità.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo completerà tutte le sessioni di riferimento e post-test, ma non completerà alcuna formazione per le 16 settimane tra le sessioni di base e post-test.
Questi partecipanti saranno inoltre istruiti a mantenere le loro attuali abitudini dietetiche e di attività fisica (vedere la sezione Controlli dello stile di vita).
A tutti i partecipanti al gruppo di controllo verrà inoltre offerta l'opportunità di venire in laboratorio per due settimane dopo aver completato lo studio per ricevere istruzioni sulla prescrizione di esercizi di resistenza e/o di allenamento aerobico e per completare l'allenamento di resistenza e/o aerobico sotto supervisione .
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della capacità aerobica
Lasso di tempo: Una settimana 0 e subito dopo il periodo di intervento di 16 settimane
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I partecipanti completeranno un test di capacità aerobica massima per determinare il VO2peak. I risultati di questo test verranno utilizzati per determinare l'intensità dell'esercizio della condizione di allenamento AT, oltre a fungere da punto finale primario dal pre al post intervento. In breve, i partecipanti inizieranno il test a 25 W pedalando tra i 60 e gli 80 giri al minuto, e successivamente il carico di lavoro verrà aumentato di 25 W ogni minuto. I partecipanti si eserciteranno fino a raggiungere la fatica volontaria e non potranno più mantenere una cadenza del pedale superiore a 60 rpm per 5 giri consecutivi. I gas espirati verranno misurati durante il test da sforzo tramite un carrello metabolico e la frequenza cardiaca verrà valutata utilizzando un sistema wireless. |
Una settimana 0 e subito dopo il periodo di intervento di 16 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica delle risposte metaboliche e infiammatorie a un test di tolleranza al pasto (MTT)
Lasso di tempo: Una settimana 0 e subito dopo il periodo di intervento di 16 settimane
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I partecipanti arriveranno in laboratorio dopo un digiuno notturno di 10 ore e dopo essersi astenuti dall'esercizio per 48 ore.
Un catetere safelet a permanenza di calibro 24 (Exel International; Redondo Beach, CA) verrà inserito in una vena dell'avambraccio da un flebotomo (Dr.
Emerson) e verrà avviata un'infusione lenta (~1 goccia/s) di soluzione di NaCl allo 0,9%.
Verrà effettuato un prelievo di sangue di base per misurare i marcatori metabolici e infiammatori a digiuno.
Successivamente, i partecipanti consumeranno un HFM composto da una torta con il 63% di grassi, il 34% di carboidrati e il 3% di proteine.
La quantità di torta consumata da ciascun partecipante si basa sulla massa corporea (12 kcal/kg).
I partecipanti mangeranno lo stesso HFM prima e dopo l'intervento.
Saranno effettuati prelievi di sangue ogni ora per 6 ore post-HFM per caratterizzare il metabolismo (TG, glucosio, C-totale, HDL-C, LDL-C) e infiammatorio e angiogenico (CRP, IL-6, IL-1β, VEGF -A e VEGF-C).
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Una settimana 0 e subito dopo il periodo di intervento di 16 settimane
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Cambiamenti nella funzione vascolare
Lasso di tempo: Una settimana 0 e immediatamente dopo il periodo di intervento di 16 settimane
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La dilatazione flusso-mediata, che verrà utilizzata per valutare la funzione vascolare, sarà valutata tramite ecografia Doppler (Linear Array L745 e SonoScape A6 Portable Ultrasound Machine; Shenzhen, Cina) sia a digiuno che a 2 e 4 ore post-HFM.
Dopo aver riposato in una stanza tranquilla e buia per 15 minuti, l'arteria brachiale verrà scansionata longitudinalmente leggermente al di sopra della piega antecubitale tramite una sonda da 12 MHz.
Un bracciale per la pressione sanguigna verrà gonfiato a 230-250 mmHg sulla parte prossimale della parte superiore del braccio per 5 minuti, quindi rilasciato improvvisamente per indurre l'iperemia.
Le misurazioni vascolari verranno ripetute 45-60 secondi dopo lo sgonfiamento del bracciale per determinare l'afta epizootica, che diminuisce a seguito di un HFM.
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Una settimana 0 e immediatamente dopo il periodo di intervento di 16 settimane
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Cambiamenti nella composizione corporea
Lasso di tempo: Una settimana 0 e immediatamente dopo il periodo di intervento di 16 settimane
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L'altezza e il peso saranno misurati e la composizione corporea valutata prima e dopo l'intervento utilizzando una scansione DEXA (Hologic Discovery QDR; Marlborough, MA).
Risultati specifici includeranno la percentuale di grasso corporeo, la massa corporea magra e l'adiposità addominale.
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Una settimana 0 e immediatamente dopo il periodo di intervento di 16 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella forza muscolare
Lasso di tempo: Una settimana 0 e immediatamente dopo il periodo di intervento di 16 settimane
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La forza muscolare sarà valutata in due modi: [1] stimata una ripetizione massima (1RM) per gli esercizi di resistenza esterna costante dinamica utilizzati durante l'allenamento e [2] test di forza isometrica dell'estensore del ginocchio e del flessore del gomito.
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Una settimana 0 e immediatamente dopo il periodo di intervento di 16 settimane
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Cambiamenti nelle valutazioni basate sugli ultrasuoni della dimensione muscolare
Lasso di tempo: Una settimana 0 e immediatamente dopo il periodo di intervento di 16 settimane
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Le immagini ecografiche degli estensori e dei flessori del ginocchio, degli estensori e dei flessori del gomito e dei flessori plantari saranno ottenute utilizzando un dispositivo di imaging a ultrasuoni portatile in modalità di luminosità (GE Logiq S8, USA) e una sonda lineare multifrequenza per valutare la dimensione del muscolo.
Tutte le immagini ecografiche saranno ottenute nelle stesse posizioni lungo i muscoli di interesse prima e dopo il test e analizzate utilizzando il software Image-J (NIH, USA, versione 1.47).
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Una settimana 0 e immediatamente dopo il periodo di intervento di 16 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ED18101
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