La utilidad clínica del entrenamiento de fuerza para mejorar el riesgo de enfermedad cardiovascular en mujeres posmenopáusicas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El número de mujeres que viven con enfermedades cardiovasculares (ECV) es mayor que el de hombres y las ECV son la principal causa de muerte entre las mujeres. Las mujeres posmenopáusicas son una población particularmente vulnerable en términos de indicadores y resultados cardiovasculares adversos. Específicamente, exhiben mayor tejido adiposo visceral, glucosa en ayunas y posprandial, colesterol total (Total-C), insulina en ayunas y presión arterial sistólica, y tienen un mayor riesgo de enfermedad coronaria en comparación con las mujeres premenopáusicas. También hay evidencia de que los indicadores cardiovasculares (es decir, triglicéridos, colesterol de lipoproteínas de alta densidad bajo (HDL-C), etc.) son predictores de riesgo más fuertes en mujeres que en hombres. A pesar de las asombrosas tasas de CVD en mujeres posmenopáusicas, como lo señaló la American Heart Association (AHA), la CVD sigue sin estudiarse en esta población. Numerosos estudios han demostrado los efectos cardioprotectores del ejercicio. Sin embargo, estos estudios han presentado en gran medida a personas más jóvenes, principalmente hombres, que se sometieron a un entrenamiento con ejercicios aeróbicos. Los hallazgos de los últimos años han indicado los beneficios potenciales del entrenamiento de resistencia más allá de mejorar el tamaño o la fuerza muscular, como mejorar la aptitud aeróbica, la adiposidad central, el control glucémico y los perfiles de colesterol. Sin embargo, se han observado grandes lagunas clínicas en las mujeres con respecto a los efectos del entrenamiento de resistencia en la salud cardiovascular. Por lo tanto, existe una clara necesidad de evaluar los efectos cardioprotectores del entrenamiento físico progresivo en mujeres posmenopáusicas.
OBJETIVOS ESPECÍFICOS:
Probar la hipótesis de que el entrenamiento realista de resistencia progresiva de cuerpo completo mejora los marcadores de (a) salud cardiovascular y (b) composición corporal y salud muscular en mujeres posmenopáusicas frente a un control de baja actividad física.
R. Los principales marcadores de la salud cardiovascular que se evaluarán son la capacidad aeróbica, las respuestas metabólicas e inflamatorias en ayunas y posprandiales, la función vascular a través de la dilatación mediada por flujo (FMD) y los marcadores de angiogénesis.
B. Las principales variables de composición corporal y función muscular que se evaluarán son el tamaño muscular, la fuerza muscular isométrica y dinámica, la masa corporal magra, el porcentaje de grasa corporal y la adiposidad abdominal.
- Comparar los efectos del entrenamiento de fuerza progresivo realista de cuerpo completo en mujeres posmenopáusicas versus el ejercicio aeróbico de intensidad moderada, la prescripción de ejercicio estándar para la salud cardiovascular, en los resultados cardiovasculares, de composición corporal y de salud muscular enumerados anteriormente en 1A. y B.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oklahoma
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Stillwater, Oklahoma, Estados Unidos, 74074
- 192 Colvin Recreation Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- proporcionar consentimiento informado por escrito y fechado para participar en el estudio; (2) estar dispuesto y ser capaz de cumplir con el protocolo
- estar dispuesto y ser capaz de cumplir con el protocolo
- ser mujer de entre 45 y 65 años, inclusive
- ser posmenopáusica durante ≥ 1 año
- Gozar de buena salud y estar libre de enfermedades cardiovasculares, pulmonares o musculoesqueléticas crónicas según lo determinado por un cuestionario de historial de salud.
- tener un IMC entre 18,5 y 40,0, inclusive; y
Responda no a todas las preguntas del PAR-Q para personas de 15 a 69 años, las cuales son las siguientes:
- ¿Alguna vez su médico le ha dicho que tiene una enfermedad cardíaca y que solo debe hacer actividad física recomendada por un médico?
- ¿Sientes dolor en el pecho cuando haces actividad física?
- En el último mes, ¿ha tenido dolor en el pecho cuando no estaba haciendo actividad física?
- ¿Pierde el equilibrio por mareos o alguna vez pierde el conocimiento?
- ¿Tiene un problema óseo o articular que podría empeorar con un cambio en la actividad física?
- ¿Su médico le está recetando actualmente medicamentos para su presión arterial o enfermedad cardíaca? ¿Conoces alguna otra razón por la que no deberías hacer actividad física?
Criterio de exclusión:
- están actualmente prescritos y/o tomando medicamentos para reducir los lípidos
- están participando en otro ensayo clínico dentro de los treinta días anteriores a la inscripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento de resistencia
Estos participantes participarán en un programa de entrenamiento de resistencia progresiva tres veces por semana en días no consecutivos durante 16 semanas.
Durante cada sesión, los participantes realizarán los siguientes ejercicios: press de banca supino, jalón lateral, elevación lateral, remo sentado, prensa de piernas, extensión de piernas, curl de piernas, curl de bíceps y extensión de tríceps.
Los ejercicios se completarán de manera que los ejercicios de la parte superior e inferior del cuerpo se alternen a lo largo de cada sesión.
Durante las Semanas 1-4 de entrenamiento, los sujetos completarán dos series de 15 repeticiones para cada ejercicio a aproximadamente el 50% de su máximo de una repetición (1RM).
Durante las semanas 5 a 8 de entrenamiento, los sujetos completarán tres series de 12 repeticiones a aproximadamente el 60 % de 1RM.
Durante las semanas 9 a 12, los sujetos completarán cuatro series de 12 repeticiones a aproximadamente el 60 % de 1RM.
Durante las semanas 13 a 16 de entrenamiento, los sujetos completarán 4 series de 10 repeticiones a aproximadamente el 70 % de 1RM.
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Las mujeres asignadas al grupo de entrenamiento con ejercicios de resistencia completarán ejercicios de resistencia progresivos de todo el cuerpo 3 veces por semana durante 16 semanas.
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Comparador activo: Grupo de entrenamiento aeróbico
Las mujeres asignadas al azar al grupo AT participarán en un entrenamiento de ejercicios aeróbicos que cumpla con las recomendaciones del ACSM10.
Específicamente, las mujeres completarán sesiones de caminata o ciclismo estacionario 5 veces por semana durante 16 semanas.
Los datos de frecuencia cardíaca de las pruebas de VO2máx previas a la intervención (descritas a continuación) se utilizarán para estimar la frecuencia cardíaca de entrenamiento objetivo de cada participante.
Al igual que el régimen de RT, la intervención de AT será de naturaleza progresiva.
Durante la primera mitad del período de intervención, la duración aumentará en 5 minutos cada 2 semanas, de 30 min a 45 min.
En la segunda fase de la intervención, la duración se mantendrá constante en 45 min, pero la intensidad aumentará del 50% al 65% de la frecuencia cardíaca de reserva (FCR).
Las sesiones de ejercicio se realizarán en cinta rodante y/o cicloergómetro.
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Las mujeres asignadas al grupo de entrenamiento con ejercicios aeróbicos realizarán ejercicios aeróbicos progresivos 5 veces por semana durante 16 semanas.
El entrenamiento aeróbico progresará primero en duración y luego en intensidad.
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control completará todas las pruebas iniciales y posteriores, pero no completará ningún entrenamiento durante las 16 semanas entre las sesiones iniciales y posteriores a las pruebas.
A estos participantes también se les indicará que mantengan sus hábitos alimentarios y de actividad física actuales (consulte la sección Controles del estilo de vida).
Todos los participantes en el grupo de control también tendrán la oportunidad de venir al laboratorio durante dos semanas después de haber completado el estudio para recibir instrucciones sobre la prescripción de ejercicios de entrenamiento aeróbico y/o de resistencia, y para completar el entrenamiento de ejercicios aeróbicos y/o de resistencia supervisado. .
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: A la semana 0 e inmediatamente después del período de intervención de 16 semanas
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Los participantes completarán una prueba de capacidad aeróbica máxima para determinar el pico de VO2. Los resultados de esta prueba se utilizarán para determinar la intensidad del ejercicio de la condición de entrenamiento AT, así como para servir como punto final primario desde antes hasta después de la intervención. En resumen, los participantes comenzarán la prueba a 25 W pedaleando entre 60-80 rpm, y la carga de trabajo se incrementará en 25 W cada minuto a partir de entonces. Los participantes se ejercitarán hasta que alcancen la fatiga voluntaria y ya no puedan mantener una cadencia de pedaleo superior a 60 rpm durante 5 revoluciones consecutivas. Los gases espirados se medirán durante la prueba de ejercicio a través de un carro metabólico y la frecuencia cardíaca se evaluará mediante un sistema inalámbrico. |
A la semana 0 e inmediatamente después del período de intervención de 16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las respuestas metabólicas e inflamatorias a una prueba de tolerancia a las comidas (MTT)
Periodo de tiempo: A la semana 0 e inmediatamente después del período de intervención de 16 semanas
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Los participantes llegarán al laboratorio tras un ayuno nocturno de 10 h y una abstención de ejercicio de 48 h.
Un flebotomista (Dr.
Emerson), y se iniciará una infusión lenta (~1 goteo/s) de solución de NaCl al 0,9 %.
Se tomará una extracción de sangre de referencia para medir los marcadores metabólicos e inflamatorios en ayunas.
A continuación, los participantes consumirán un HFM que consiste en un pastel con un 63 % de grasa, un 34 % de carbohidratos y un 3 % de proteína.
La cantidad de pastel consumido por cada participante se basa en la masa corporal (12 kcal/kg).
Los participantes comerán el mismo HFM antes y después de la intervención.
Se tomarán extracciones de sangre cada hora durante 6 h post-HFM para caracterizar el metabolismo (TG, glucosa, Total-C, HDL-C, LDL-C) e inflamatorio y angiogénico (CRP, IL-6, IL-1β, VEGF). -A, y VEGF-C) respuesta.
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A la semana 0 e inmediatamente después del período de intervención de 16 semanas
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Cambios en la función vascular
Periodo de tiempo: A la semana 0 e inmediatamente después del período de intervención de 16 semanas
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La dilatación mediada por flujo, que se utilizará para evaluar la función vascular, se evaluará mediante ecografía Doppler (Linear Array L745 y SonoScape A6 Portable Ultrasound Machine; Shenzhen, China) tanto en ayunas como a las 2 y 4 h post-HFM.
Después de descansar en una habitación tranquila y oscura durante 15 minutos, la arteria braquial se explorará longitudinalmente ligeramente por encima del pliegue antecubital a través de una sonda de 12 MHz.
Se inflará un manguito de presión arterial a 230-250 mmHg en la porción proximal de la parte superior del brazo durante 5 minutos y luego se liberará repentinamente para inducir hiperemia.
Las mediciones vasculares se repetirán entre 45 y 60 segundos después de desinflar el manguito para determinar la FMD, que disminuye después de una HFM.
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A la semana 0 e inmediatamente después del período de intervención de 16 semanas
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Cambios en la Composición Corporal
Periodo de tiempo: A la semana 0 e inmediatamente después del período de intervención de 16 semanas
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Se medirá la altura y el peso y se evaluará la composición corporal antes y después de la intervención mediante una exploración DEXA (Hologic Discovery QDR; Marlborough, MA).
Los resultados específicos incluirán el porcentaje de grasa corporal, la masa corporal magra y la adiposidad abdominal.
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A la semana 0 e inmediatamente después del período de intervención de 16 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la fuerza muscular
Periodo de tiempo: A la semana 0 e inmediatamente después del período de intervención de 16 semanas
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La fuerza muscular se evaluará de dos maneras: [1] estimación de una repetición máxima (1RM) para los ejercicios dinámicos de resistencia externa constante utilizados durante el entrenamiento, y [2] prueba de fuerza isométrica del extensor de la rodilla y del flexor del codo.
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A la semana 0 e inmediatamente después del período de intervención de 16 semanas
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Cambios en las evaluaciones del tamaño muscular basadas en ultrasonido
Periodo de tiempo: A la semana 0 e inmediatamente después del período de intervención de 16 semanas
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Las imágenes de ultrasonido de los extensores y flexores de la rodilla, los extensores y flexores del codo y los flexores plantares se obtendrán utilizando un dispositivo portátil de imágenes por ultrasonido en modo de brillo (GE Logiq S8, EE. UU.) y una sonda de matriz lineal de frecuencia múltiple para evaluar el tamaño del músculo.
Todas las imágenes de ultrasonido se obtendrán en las mismas ubicaciones a lo largo de los músculos de interés antes y después de la prueba y se analizarán con el software Image-J (NIH, EE. UU., versión 1.47).
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A la semana 0 e inmediatamente después del período de intervención de 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ED18101
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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