A rezisztenciatréning klinikai hasznossága a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának növelésére posztmenopauzás nőknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szív- és érrendszeri betegségben (CVD) élő nők száma nagyobb, mint a férfiaké, és a szív- és érrendszeri betegség a vezető halálok a nők körében. A posztmenopauzás nők különösen sérülékeny populációt jelentenek a kedvezőtlen kardiovaszkuláris mutatók és kimenetelek tekintetében. Pontosabban, nagyobb zsigeri zsírszövetet, éhgyomri és étkezés utáni glükózt, összkoleszterint (Total-C), éhgyomri inzulint és szisztolés vérnyomást mutatnak, és nagyobb a koszorúér-betegség kockázata a menopauza előtti nőkhöz képest. Bizonyítékok vannak arra is, hogy a kardiovaszkuláris indikátorok (azaz a trigliceridek, az alacsony, nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C) stb.) erősebb kockázati előrejelzők a nőknél, mint a férfiaknál. Az American Heart Association (AHA) megállapítása szerint a posztmenopauzás nők szív- és érrendszeri megbetegedésének megdöbbentő aránya ellenére ebben a populációban a szív- és érrendszeri betegségeket nem vizsgálják. Számos tanulmány igazolta az edzés szívvédő hatását. Ezek a vizsgálatok azonban nagyrészt fiatalabb egyéneket, elsősorban férfiakat vontak be aerob edzésen. Az elmúlt évek eredményei azt mutatják, hogy az ellenállási edzés az izomméret és az erő javításán túlmenően az aerob edzettség, a központi zsírszövet, a glikémiás kontroll és a koleszterinprofilok javításán túlmenően is milyen előnyökkel jár. A nők esetében azonban nagy klinikai hiányosságokat figyeltek meg az ellenállási tréning szív- és érrendszeri egészségre gyakorolt hatásai tekintetében. Ezért egyértelműen szükség van a progresszív testedzés kardioprotektív hatásainak felmérésére posztmenopauzás nőknél.
KONKRÉT CÉLOK:
Annak a hipotézisnek a tesztelésére, miszerint a reális, teljes testet átfogó progresszív rezisztencia edzés javítja (a) a szív- és érrendszeri egészség és (b) a testösszetétel és az izomzat egészségének markereit a menopauza utáni nőknél, szemben az alacsony fizikai aktivitás kontrolljával.
A. A szív- és érrendszeri egészség elsődleges értékelendő markerei az aerob kapacitás, az éhgyomri és étkezés utáni metabolikus és gyulladásos válaszok, az áramlás által közvetített táguláson (FMD) keresztüli érfunkció és az angiogenezis markerei.
B. A mérendő elsődleges testösszetétel és izomfunkció változók az izomméret, az izometrikus és dinamikus izomerő, a sovány testtömeg, a testzsír százaléka és a hasi zsírtartalom.
- A posztmenopauzás nőknél végzett reális, teljes testet átfogó progresszív rezisztencia-edzés és a szív- és érrendszeri egészségre vonatkozó standard gyakorlati előírás, a mérsékelt intenzitású aerob gyakorlatok hatásainak összehasonlítása a fenti 1A. pontban felsorolt szív- és érrendszeri, testösszetétel és izom-egészségügyi eredményekre. és B.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Oklahoma
-
Stillwater, Oklahoma, Egyesült Államok, 74074
- 192 Colvin Recreation Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- írásos és dátummal ellátott, tájékozott beleegyezését adja a vizsgálatban való részvételhez; (2) hajlandó és képes megfelelni a protokollnak
- hajlandó és képes megfelelni a protokollnak
- 45 és 65 év közötti nőnek kell lennie
- ≥ 1 évig posztmenopauzás lehet
- jó egészségnek örvend, és mentes a krónikus szív- és érrendszeri, tüdő- vagy mozgásszervi megbetegedésektől, az egészségtörténeti kérdőív alapján
- BMI-je 18,5 és 40,0 között van; és
válaszoljon nemmel a 15 és 69 év közöttieknek szóló PAR-Q összes kérdésére, amelyek a következők:
- Mondta-e már orvosa, hogy szívbeteg, és csak orvos által javasolt fizikai tevékenységet végezhet?
- Fájdalmat érez a mellkasában, amikor fizikai tevékenységet végez?
- Az elmúlt hónapban volt-e mellkasi fájdalma, amikor nem végzett fizikai tevékenységet?
- Elveszíti az egyensúlyát a szédülés miatt, vagy elveszíti valaha az eszméletét?
- Van olyan csont- vagy ízületi problémája, amelyet súlyosbíthat a fizikai aktivitás megváltoztatása?
- Orvosa felír-e jelenleg gyógyszereket az Ön vérnyomása vagy szívbetegsége kezelésére? Tudsz más okot, amiért ne végezz fizikai tevékenységet?
Kizárási kritériumok:
- jelenleg lipidcsökkentő gyógyszereket írnak fel és/vagy szed
- a beiratkozást megelőző harminc napon belül egy másik klinikai vizsgálatban vesznek részt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ellenállási Kiképző Csoport
Ezek a résztvevők egy progresszív rezisztencia edzésprogramban vesznek részt hetente háromszor, nem egymást követő napokon 16 héten keresztül.
Az egyes foglalkozások során a résztvevők a következő gyakorlatokat hajtják végre: fekvőtámasz fekvenyomás, széles lehúzás, oldalemelés, ülősor, lábnyomás, lábnyújtás, lábgörbítés, bicepsz-görbítés és tricepsz nyújtás.
A gyakorlatokat úgy kell elvégezni, hogy a felsőtest és az alsó test gyakorlatai váltakoznak minden edzés során.
Az edzés 1-4. hetében az alanyok minden gyakorlathoz két 15 ismétlésből álló sorozatot hajtanak végre az egy ismétlési maximum (1RM) körülbelül 50%-ával.
A képzés 5-8. hetében az alanyok három, 12 ismétlésből álló sorozatot hajtanak végre körülbelül 60%-os 1RM mellett.
A 9-12. héten az alanyok négy 12 ismétlésből álló sorozatot hajtanak végre, körülbelül 60%-os 1RM mellett.
A képzés 13-16. hetében az alanyok 4 sorozatot, 10 ismétlést hajtanak végre körülbelül 70%-os 1RM mellett.
|
Az ellenállási gyakorlatok képzési csoportjába beosztott nők heti 3 alkalommal, 16 héten keresztül progresszív, teljes testre kiterjedő ellenállási gyakorlatot végeznek.
|
|
Aktív összehasonlító: Aerobik edzéscsoport
Az AT-csoportba véletlenszerűen besorolt nők aerob gyakorlatokat végeznek, amelyek megfelelnek az ACSM ajánlásainak10.
Pontosabban, a nők 16 héten keresztül heti 5 alkalommal gyalogolnak vagy kerékpároznak.
A beavatkozás előtti VO2csúcs tesztek pulzusszámadatait (lásd alább) az egyes résztvevők edzési célpulzusának becsléséhez használjuk fel.
Az RT-sémához hasonlóan az AT-beavatkozás progresszív jellegű lesz.
A beavatkozási időszak első felében az időtartam 2 hetente 5 perccel nő, 30 percről 45 percre.
A beavatkozás második szakaszában a beavatkozás időtartama állandó marad, 45 perc, de az intenzitás a pulzustartalék (HRR) 50%-áról 65%-ra nő.
Az edzések futópadon és/vagy kerékpár-ergométeren zajlanak.
|
Az aerob edzéscsoportba beosztott nők 16 héten keresztül heti 5 alkalommal végeznek progresszív aerob gyakorlatot.
Az aerob edzés először időtartamában, majd intenzitásában halad előre.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport elvégzi az összes kiindulási és utóvizsgálatot, de nem végez semmilyen képzést az alapvonal és az utóvizsgálat közötti 16 hétben.
Ezeket a résztvevőket arra is utasítják, hogy tartsák meg jelenlegi étkezési és fizikai aktivitási szokásaikat (lásd az Életmód-szabályozás részt).
A kontrollcsoport minden résztvevője lehetőséget kap arra is, hogy a vizsgálat befejezése után két hétig eljöjjön a laboratóriumba, hogy oktatást kapjon az ellenállási és/vagy aerob edzési gyakorlatok felírásáról, valamint felügyelt ellenállási és/vagy aerob gyakorlatok elvégzésére. .
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az aerob kapacitás változása
Időkeret: Egy hét 0 és közvetlenül a 16 hetes beavatkozási időszak után
|
A résztvevők egy maximális aerob kapacitás tesztet hajtanak végre a VO2csúcs meghatározására. Ennek a tesztnek az eredményeit használják fel az AT edzési állapot edzésintenzitásának meghatározására, valamint elsődleges végpontként szolgálnak a beavatkozás előtti és utáni időszakban. Röviden, a résztvevők 25 W-tal kezdik a tesztet, 60-80 ford./perc között pedáloznak, és ezt követően percenként 25 W-tal növekszik a terhelés. A résztvevők addig gyakorolnak, amíg el nem érik az akaratlagos kimerültséget, és már nem tudják fenntartani a 60 ford./percnél nagyobb pedálfordulatszámot 5 egymást követő fordulatig. A lejárt gázokat a gyakorlati teszt során egy metabolikus kocsin keresztül mérik, a pulzusszámot pedig vezeték nélküli rendszer segítségével mérik. |
Egy hét 0 és közvetlenül a 16 hetes beavatkozási időszak után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az étkezési tolerancia teszt (MTT) metabolikus és gyulladásos reakcióinak változása
Időkeret: Egy hét 0 és közvetlenül a 16 hetes beavatkozási időszak után
|
A résztvevők 10 órás éjszakai koplalást követően érkeznek a laboratóriumba, és 48 órán keresztül tartózkodnak a testmozgástól.
A phlebotomist (Dr.
Emerson), és lassú (~1 csepp/s) 0,9%-os NaCl-oldat infúziót indítanak el.
Az éhgyomri metabolikus és gyulladásos markerek mérésére kiindulási vérvétel történik.
Ezután a résztvevők egy HFM-et fogyasztanak, amely 63% zsírt, 34% szénhidrátot és 3% fehérjét tartalmaz.
Az egyes résztvevők által elfogyasztott pite mennyisége a testtömegtől függ (12 kcal/kg).
A résztvevők ugyanazt a HFM-et fogyasztják a beavatkozás előtt és után.
A HFM után 6 órával óránként vérvétel történik a metabolikus (TG, glükóz, Total-C, HDL-C, LDL-C) és a gyulladásos és angiogén (CRP, IL-6, IL-1β, VEGF) jellemzésére. -A és VEGF-C) választ.
|
Egy hét 0 és közvetlenül a 16 hetes beavatkozási időszak után
|
|
Változások az érrendszerben
Időkeret: Egy hét 0 és közvetlenül a 16 hetes beavatkozási időszak után
|
Az áramlás által közvetített tágulást, amelyet az érfunkció értékelésére használnak, Doppler ultrahanggal (Linear Array L745 és SonoScape A6 hordozható ultrahang gép; Shenzhen, Kína) értékelik éhgyomorra és 2 és 4 órával a HFM után.
Miután 15 percet pihent egy csendes, sötét szobában, a brachialis artériát hosszirányban, kissé az antecubitalis ránc felett pásztázzák egy 12 MHz-es szondán keresztül.
A vérnyomásmérő mandzsettát 5 percig 230-250 Hgmm-re fújják fel a felkar proximális részén, majd hirtelen felengedik, hogy hiperémiát idézzenek elő.
Az érrendszeri méréseket a mandzsetta leeresztése után 45-60 másodperccel meg kell ismételni, hogy meghatározzák az FMD-t, amely a HFM után csökken.
|
Egy hét 0 és közvetlenül a 16 hetes beavatkozási időszak után
|
|
Változások a testösszetételben
Időkeret: Egy hét 0 és közvetlenül a 16 hetes beavatkozási időszak után
|
A beavatkozás előtt és után megmérik a magasságot és a súlyt, valamint a testösszetételt DEXA-szkenneléssel (Hologic Discovery QDR; Marlborough, MA).
A konkrét eredmények közé tartozik a testzsír százaléka, a sovány testtömeg és a hasi zsírtartalom.
|
Egy hét 0 és közvetlenül a 16 hetes beavatkozási időszak után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az izomerő változásai
Időkeret: Egy hét 0 és közvetlenül a 16 hetes beavatkozási időszak után
|
Az izomerőt kétféleképpen értékelik: [1] becsült egy ismétlési maximum (1RM) az edzés során alkalmazott dinamikus állandó külső ellenállási gyakorlatokhoz, és [2] térdfeszítő és könyökhajlító izometrikus erőteszt.
|
Egy hét 0 és közvetlenül a 16 hetes beavatkozási időszak után
|
|
Változások az izomméret ultrahang-alapú felmérésében
Időkeret: Egy hét 0 és közvetlenül a 16 hetes beavatkozási időszak után
|
A térdfeszítők és -hajlítók, a könyökfeszítők és hajlítók, valamint a talphajlítók ultrahangképeit hordozható fényerejű ultrahangos képalkotó eszközzel (GE Logiq S8, USA) és többfrekvenciás lineáris elrendezésű szondával készítik az izomméret felmérésére.
Az összes ultrahangképet ugyanazokon a helyeken készítik a vizsgált izmok mentén az előzetes és utóvizsgálat során, és az Image-J Software (NIH, USA, 1.47-es verzió) segítségével elemzik.
|
Egy hét 0 és közvetlenül a 16 hetes beavatkozási időszak után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ED18101
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ellenállási gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok