A utilidade clínica do treinamento de resistência para melhorar o risco de doença cardiovascular em mulheres na pós-menopausa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O número de mulheres que vivem com doenças cardiovasculares (DCV) é maior do que entre os homens e as DCV são a principal causa de morte entre as mulheres. As mulheres na pós-menopausa são uma população particularmente vulnerável em termos de indicadores e resultados cardiovasculares adversos. Especificamente, elas exibem maior tecido adiposo visceral, glicose em jejum e pós-prandial, colesterol total (Total-C), insulina em jejum e pressão arterial sistólica, e apresentam maior risco de doença cardíaca coronária em comparação com mulheres na pré-menopausa. Também há evidências de que os indicadores cardiovasculares (ou seja, triglicerídeos, colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C), etc.) são preditores de risco mais fortes em mulheres do que em homens. Apesar das taxas surpreendentes de DCV em mulheres na pós-menopausa, conforme observado pela American Heart Association (AHA), a DCV permanece pouco estudada nessa população. Numerosos estudos demonstraram os efeitos cardioprotetores do exercício. No entanto, esses estudos têm caracterizado principalmente indivíduos mais jovens, principalmente homens, submetidos a treinamento de exercícios aeróbicos. Descobertas nos últimos anos indicaram os benefícios potenciais do treinamento de resistência além de melhorar o tamanho ou a força muscular, como melhor condicionamento aeróbico, adiposidade central, controle glicêmico e perfis de colesterol. No entanto, grandes lacunas clínicas foram observadas para mulheres com relação aos efeitos do treinamento de resistência na saúde cardiovascular. Assim, fica clara a necessidade de avaliar os efeitos cardioprotetores do treinamento físico progressivo em mulheres na pós-menopausa.
OBJETIVOS ESPECÍFICOS:
Testar a hipótese de que o treinamento de resistência progressivo realista de corpo inteiro melhora os marcadores de (a) saúde cardiovascular e (b) composição corporal e saúde muscular em mulheres na pós-menopausa versus um baixo controle de atividade física.
A. Os marcadores primários de saúde cardiovascular a serem avaliados são capacidade aeróbica, respostas metabólicas e inflamatórias em jejum e pós-prandial, função vascular via dilatação mediada por fluxo (FMD) e marcadores de angiogênese.
B. As principais variáveis de composição corporal e função muscular a serem avaliadas são tamanho muscular, força muscular isométrica e dinâmica, massa corporal magra, percentual de gordura corporal e adiposidade abdominal.
- Comparar os efeitos do treinamento de resistência progressivo realista de corpo inteiro em mulheres na pós-menopausa versus exercícios aeróbicos de intensidade moderada, a prescrição de exercícios padrão para a saúde cardiovascular, nos resultados cardiovasculares, de composição corporal e de saúde muscular listados acima em 1A. e B.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oklahoma
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Stillwater, Oklahoma, Estados Unidos, 74074
- 192 Colvin Recreation Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- fornecer consentimento informado por escrito e datado para participar do estudo; (2) estar disposto e capaz de cumprir o protocolo
- estar disposto e capaz de cumprir o protocolo
- ser mulher entre os 45 e os 65 anos, inclusive
- estar na pós-menopausa por ≥ 1 ano
- estar em boas condições de saúde e livre de doenças cardiovasculares, pulmonares ou musculoesqueléticas crônicas, conforme determinado por um questionário de histórico de saúde
- ter um IMC entre 18,5 e 40,0, inclusive; e
responda não a todas as questões do PAR-Q para pessoas de 15 a 69 anos, que são as seguintes:
- O seu médico já disse que você tem problema cardíaco e que só deve praticar atividades físicas recomendadas por um médico?
- Você sente dor no peito quando faz atividade física?
- No último mês, você teve dor no peito quando não estava praticando atividade física?
- Você perde o equilíbrio por causa da tontura ou já perdeu a consciência?
- Você tem um problema ósseo ou articular que pode ser agravado por uma mudança na atividade física?
- Seu médico está prescrevendo medicamentos para sua pressão arterial ou problemas cardíacos? Você conhece algum outro motivo para não praticar atividade física?
Critério de exclusão:
- estão atualmente prescritos e/ou tomando medicamentos hipolipemiantes
- estão participando de outro ensaio clínico dentro de trinta dias antes da inscrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de treinamento de resistência
Esses participantes participarão de um programa de treinamento de resistência progressiva três vezes por semana em dias não consecutivos por 16 semanas.
Durante cada sessão, os participantes realizarão os seguintes exercícios: supino supino, puxada lateral, elevação lateral, remada sentada, leg press, extensão de perna, flexão de perna, rosca direta de bíceps e extensão de tríceps.
Os exercícios serão concluídos de forma que os exercícios da parte superior e inferior do corpo sejam alternados ao longo de cada sessão.
Durante as semanas 1-4 de treinamento, os sujeitos completarão duas séries de 15 repetições para cada exercício em aproximadamente 50% de sua repetição máxima (1RM).
Durante as semanas 5-8 de treinamento, os sujeitos completarão três séries de 12 repetições a aproximadamente 60% de 1RM.
Durante as semanas 9-12, os sujeitos completarão quatro séries de 12 repetições a aproximadamente 60% de 1RM.
Durante as semanas 13-16 de treinamento, os sujeitos completarão 4 séries de 10 repetições a aproximadamente 70% de 1RM.
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As mulheres designadas para o grupo de treinamento de exercícios de resistência completarão exercícios de resistência progressivos de corpo inteiro 3 vezes por semana durante 16 semanas.
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Comparador Ativo: Grupo de Treinamento Aeróbico
As mulheres randomizadas para o grupo AT se envolverão em treinamento de exercícios aeróbicos que cumpram as recomendações do ACSM10.
Especificamente, as mulheres completarão sessões de caminhada ou ciclismo estacionário 5 vezes por semana durante 16 semanas.
Os dados de frequência cardíaca dos testes de pico de VO2 pré-intervenção (descritos abaixo) serão usados para estimar a frequência cardíaca de treinamento alvo de cada participante.
Como o regime de RT, a intervenção AT será de natureza progressiva.
Durante a primeira metade do período de intervenção, a duração aumentará em 5 minutos a cada 2 semanas, de 30 min para 45 min.
Na segunda fase da intervenção, a duração permanecerá constante em 45 min, mas a intensidade aumentará de 50% para 65% da frequência cardíaca de reserva (FCR).
As sessões de exercício decorrerão em passadeira e/ou cicloergómetro.
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As mulheres designadas para o grupo de treinamento de exercícios aeróbicos completarão exercícios aeróbicos progressivos 5 vezes por semana durante 16 semanas.
O treinamento aeróbico progredirá primeiro em duração e depois em intensidade.
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle completará todos os testes iniciais e posteriores, mas não concluirá nenhum treinamento nas 16 semanas entre as sessões iniciais e posteriores aos testes.
Esses participantes também serão instruídos a manter seus hábitos alimentares e de atividade física atuais (consulte a seção Controles de estilo de vida).
Todos os participantes do grupo de controle também terão a oportunidade de ir ao laboratório por duas semanas após a conclusão do estudo para receber instruções sobre a prescrição de exercícios de resistência e/ou treinamento aeróbico e para concluir o treinamento supervisionado de exercícios aeróbicos e/ou de resistência. .
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na capacidade aeróbica
Prazo: Uma semana 0 e imediatamente após o período de intervenção de 16 semanas
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Os participantes completarão um teste de capacidade aeróbica máxima para determinar o VO2pico. Os resultados deste teste serão usados para determinar a intensidade do exercício da condição de treinamento de AT, bem como servir como um ponto final primário do pré ao pós-intervenção. Resumidamente, os participantes iniciarão o teste com 25 W pedalando entre 60-80 rpm, e a carga de trabalho será aumentada em 25 W a cada minuto a partir de então. Os participantes se exercitarão até atingirem a fadiga volitiva, não podendo mais manter uma cadência de pedalada superior a 60 rpm por 5 rotações consecutivas. Os gases expirados serão medidos ao longo do teste de esforço por meio de um carrinho metabólico e a frequência cardíaca será avaliada por meio de um sistema sem fio. |
Uma semana 0 e imediatamente após o período de intervenção de 16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração nas respostas metabólicas e inflamatórias a um teste de tolerância a refeições (MTT)
Prazo: Uma semana 0 e imediatamente após o período de intervenção de 16 semanas
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Os participantes chegarão ao laboratório após jejum noturno de 10 horas e abstenção de exercícios por 48 horas.
Um cateter safelet de calibre 24 (Exel International; Redondo Beach, CA) será inserido em uma veia do antebraço por um flebotomista (Dr.
Emerson) e uma infusão lenta (~1 gotejamento/s) de solução de NaCl 0,9% será iniciada.
Uma coleta de sangue basal será feita para medir os marcadores metabólicos e inflamatórios em jejum.
Em seguida, os participantes consumirão um HFM composto por uma torta com 63% de gordura, 34% de carboidratos e 3% de proteína.
A quantidade de torta consumida por cada participante é baseada na massa corporal (12 kcal/kg).
Os participantes comerão o mesmo HFM pré e pós-intervenção.
Coletas de sangue serão coletadas a cada hora por 6 h pós-HFM para caracterização metabólica (TG, glicose, Total-C, HDL-C, LDL-C) e inflamatória e angiogênica (PCR, IL-6, IL-1β, VEGF -A e VEGF-C).
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Uma semana 0 e imediatamente após o período de intervenção de 16 semanas
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Alterações na Função Vascular
Prazo: Uma semana 0 e imediatamente após o período de intervenção de 16 semanas
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A dilatação mediada por fluxo, que será usada para avaliar a função vascular, será avaliada por ultrassom Doppler (Linear Array L745 e SonoScape A6 Portable Ultrasound Machine; Shenzhen, China) tanto em jejum quanto 2 e 4 h pós-HFM.
Depois de descansar em um quarto silencioso e escuro por 15 minutos, a artéria braquial será escaneada longitudinalmente ligeiramente acima da dobra antecubital por meio de uma sonda de 12 MHz.
Um manguito de pressão arterial será inflado para 230-250 mmHg na porção proximal do braço por 5 minutos e, em seguida, liberado repentinamente para induzir hiperemia.
As medições vasculares serão repetidas 45-60 segundos após a deflação do manguito para determinar a FMD, que diminui após um HFM.
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Uma semana 0 e imediatamente após o período de intervenção de 16 semanas
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Alterações na composição corporal
Prazo: Uma semana 0 e imediatamente após o período de intervenção de 16 semanas
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A altura e o peso serão medidos e a composição corporal avaliada pré e pós-intervenção usando uma varredura DEXA (Hologic Discovery QDR; Marlborough, MA).
Os resultados específicos incluirão percentual de gordura corporal, massa corporal magra e adiposidade abdominal.
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Uma semana 0 e imediatamente após o período de intervenção de 16 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na Força Muscular
Prazo: Uma semana 0 e imediatamente após o período de intervenção de 16 semanas
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A força muscular será avaliada de duas formas: [1] estimativa de uma repetição máxima (1RM) para os exercícios dinâmicos de resistência externa constante utilizados durante o treinamento, e [2] testes de força isométrica dos extensores de joelho e flexores de cotovelo.
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Uma semana 0 e imediatamente após o período de intervenção de 16 semanas
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Alterações nas avaliações do tamanho do músculo baseadas em ultrassom
Prazo: Uma semana 0 e imediatamente após o período de intervenção de 16 semanas
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Imagens ultrassonográficas dos extensores e flexores do joelho, extensores e flexores do cotovelo e flexores plantares serão obtidas usando um dispositivo portátil de ultrassom no modo de brilho (GE Logiq S8, EUA) e uma sonda linear multifrequencial para avaliar o tamanho do músculo.
Todas as imagens de ultrassom serão obtidas nos mesmos locais ao longo dos músculos de interesse no pré e pós-teste e analisadas usando o Software Image-J (NIH, EUA, versão 1.47).
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Uma semana 0 e imediatamente após o período de intervenção de 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ED18101
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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