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폐경 후 여성의 심혈관 질환 위험 개선을 위한 저항 운동의 임상적 유용성

2021년 3월 1일 업데이트: Oklahoma State University
폐경 후 여성의 심혈관 질환(CVD) 위험이 높아짐에 따라 이 집단에서 위험을 줄이기 위한 새롭고 실행 가능한 방법을 탐색하기 위한 연구가 필요합니다. 이전 데이터를 기반으로 주로 다른 인구에서 점진적인 저항 훈련이 유망한 후보입니다. 이 프로젝트는 폐경 후 여성의 유산소 운동과 무운동에 비해 수많은 CVD 위험 요소를 낮추기 위한 실용적이고 점진적인 저항 운동 요법의 효과를 테스트할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

심혈관 질환(CVD)을 앓고 있는 여성의 수가 남성보다 많고 CVD는 여성의 주요 사망 원인입니다. 폐경 후 여성은 불리한 심혈관 지표 및 결과 측면에서 특히 취약한 인구입니다. 구체적으로, 내장 지방 조직, 공복 및 식후 포도당, 총 콜레스테롤(Total-C), 공복 인슐린 및 수축기 혈압이 더 높으며 폐경 전 여성에 비해 관상 동맥 심장 질환의 위험이 증가합니다. 심혈관 지표(즉, 트리글리세리드, 저밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C) 등)가 남성보다 여성에서 더 강력한 위험 예측 인자라는 증거도 있습니다. 미국심장협회(AHA)에서 지적한 바와 같이 폐경 후 여성의 엄청난 CVD 발병률에도 불구하고 이 집단에서 CVD는 여전히 연구되지 않은 상태입니다. 수많은 연구에서 운동의 심장 보호 효과가 입증되었습니다. 그러나 이러한 연구는 대부분 젊은 개인, 주로 남성이 유산소 운동 훈련을 받고 있는 것으로 나타났습니다. 최근 몇 년간의 연구 결과에 따르면 유산소 체력, 중심 비만, 혈당 조절 및 콜레스테롤 프로필 개선과 같은 근육 크기 또는 강도 개선을 넘어 저항 훈련의 잠재적 이점이 나타났습니다. 그러나 저항 훈련이 심혈관 건강에 미치는 영향과 관련하여 여성의 경우 임상적으로 큰 차이가 있는 것으로 나타났습니다. 따라서 폐경 후 여성에서 점진적인 운동 훈련의 심장 보호 효과를 평가할 필요성이 분명히 있습니다.

특정 목표:

  1. 현실적인 전신 점진적 저항 훈련이 낮은 신체 활동 통제에 비해 폐경 후 여성의 (a) 심혈관 건강 및 (b) 신체 구성 및 근육 건강의 지표를 향상시킨다는 가설을 테스트합니다.

    A. 평가할 심혈관 건강의 1차 지표는 유산소 능력, 금식 및 식후 대사 및 염증 반응, 유동 매개 확장(FMD)을 통한 혈관 기능 및 혈관신생 지표입니다.

    B. 평가할 1차 체성분 및 근육 기능 변수는 근육 크기, 등척성 및 동적 근력, 순수 체질량, 체지방률 및 복부 지방입니다.

  2. 1A에 나열된 심혈관, 신체 구성 및 근육 건강 결과에 대한 폐경 후 여성의 실제적이고 점진적인 전신 저항 운동과 심혈관 건강을 위한 표준 운동 처방인 중등도 유산소 운동의 효과를 비교합니다. 그리고 비.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

68

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Oklahoma
      • Stillwater, Oklahoma, 미국, 74074
        • 192 Colvin Recreation Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 연구 참여에 대한 서면 및 날짜 사전 동의를 제공합니다. (2) 프로토콜을 준수할 의지와 능력
  • 프로토콜을 기꺼이 준수할 수 있어야 합니다.
  • 45세에서 65세 사이의 여성이어야 합니다.
  • ≥ 1년 동안 폐경 후
  • 건강 상태가 양호하고 건강 이력 설문지에 의해 결정된 만성 심혈관, 폐 또는 근골격계 질환이 없어야 합니다.
  • BMI가 18.5에서 40.0 사이입니다. 그리고
  • 다음과 같이 15세에서 69세 사이의 사람들을 위한 PAR-Q의 모든 질문에 아니오로 답하십시오.

    1. 의사가 귀하에게 심장 질환이 있으며 의사가 권장하는 신체 활동만 해야 한다고 말한 적이 있습니까?
    2. 신체 활동을 할 때 가슴에 통증을 느끼십니까?
    3. 지난 한 달 동안 신체 활동을 하지 않을 때 흉통을 느낀 적이 있습니까?
    4. 현기증 때문에 균형을 잃거나 의식을 잃은 적이 있습니까?
    5. 신체 활동의 변화로 악화될 수 있는 뼈나 관절 문제가 있습니까?
    6. 의사가 현재 혈압이나 심장 상태에 대한 약을 처방하고 있습니까? 신체 활동을 하면 안 되는 다른 이유를 알고 있습니까?

제외 기준:

  • 현재 처방 및/또는 지질 저하 약물을 복용
  • 등록 전 30일 이내에 다른 임상 시험에 참여하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 저항 훈련 그룹
이 참가자들은 16주 동안 비연속적으로 주당 3회 점진적인 저항 훈련 프로그램에 참여하게 됩니다. 각 세션 동안 참가자는 앙와위 벤치 프레스, 랫 풀다운, 레터럴 레이즈, 시티드 로우, 레그 프레스, 레그 익스텐션, 레그 컬, 바이셉스 컬, 트라이셉스 익스텐션 등의 운동을 수행합니다. 운동은 각 세션에서 상체와 하체 운동이 번갈아 가며 완료됩니다. 훈련 1-4주 동안 피험자는 최대 1회 반복(1RM)의 약 50%로 각 운동에 대해 15회 반복 2세트를 완료합니다. 훈련 5-8주 동안 피험자는 1RM의 약 60%로 12회 반복 3세트를 완료합니다. 9-12주 동안 피험자는 1RM의 약 60%에서 12회 반복으로 4세트를 완료합니다. 훈련 13-16주 동안 피험자는 1RM의 약 70%로 10회 반복 4세트를 완료합니다.
저항 운동 훈련 그룹에 배정된 여성은 16주 동안 주 3회 점진적인 전신 저항 운동을 완료합니다.
활성 비교기: 에어로빅 트레이닝 그룹
AT 그룹으로 무작위 배정된 여성은 ACSM 권장 사항10을 준수하는 유산소 운동 훈련에 참여하게 됩니다. 구체적으로 여성은 16주 동안 주당 5회 걷기 또는 고정식 자전거 세션을 완료합니다. 개입 전 VO2peak 테스트(아래 설명)의 심박수 데이터는 각 참가자의 목표 훈련 심박수를 추정하는 데 사용됩니다. RT 요법과 마찬가지로 AT 개입은 본질적으로 점진적일 것입니다. 개입 기간의 전반부 동안 지속 시간은 30분에서 45분으로 2주마다 5분씩 증가합니다. 개입의 두 번째 단계에서 지속 시간은 45분으로 일정하게 유지되지만 강도는 예비 심박수(HRR)의 50%에서 65%로 증가합니다. 운동 세션은 런닝머신 및/또는 사이클 에르고미터에서 진행됩니다.
유산소 운동 훈련 그룹에 배정된 여성들은 16주 동안 주 5회 점진적인 유산소 운동을 완료하게 됩니다. 에어로빅 훈련은 처음에는 기간이 진행되고 그 다음에는 강도가 진행됩니다.
간섭 없음: 대조군
대조군은 모든 기준 및 사후 테스트를 완료하지만 기준 및 사후 테스트 세션 사이의 16주 동안 교육을 완료하지 않습니다. 이 참가자들은 또한 현재 식습관과 신체 활동 습관을 유지하도록 지시를 받습니다(생활 습관 조절 섹션 참조). 통제 그룹의 모든 참가자는 연구 완료 후 2주 동안 실험실에 와서 저항 및/또는 유산소 운동 처방에 대한 교육을 받고 감독된 저항 및/또는 유산소 운동 훈련을 완료할 수 있는 기회도 제공됩니다. .

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유산소 능력의 변화
기간: 0주 및 16주 개입 기간 직후

참가자는 최대 유산소 능력 테스트를 완료하여 VO2peak를 결정합니다. 이 테스트의 결과는 AT 훈련 조건의 운동 강도를 결정하는 데 사용될 뿐만 아니라 개입 전에서 개입 후까지의 주요 종점 역할을 합니다.

간단히 말해서 참가자는 60-80rpm 사이의 25W 페달링에서 테스트를 시작하고 이후 작업량은 매분 25W씩 증가합니다. 참가자는 자발적인 피로에 도달할 때까지 운동하며 더 이상 연속 5회전 동안 60rpm 이상의 페달 케이던스를 유지할 수 없습니다. 만료된 가스는 대사 카트를 통해 운동 테스트 전반에 걸쳐 측정되며 심박수는 무선 시스템을 사용하여 평가됩니다.

0주 및 16주 개입 기간 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식사 내성 검사(MTT)에 대한 대사 및 염증 반응의 변화
기간: 0주 및 16주 개입 기간 직후
참가자는 밤새 10시간 금식하고 48시간 동안 운동을 삼가한 후 실험실에 도착합니다. 유치 24-게이지 세이프렛 카테터(Exel International; Redondo Beach, CA)는 정맥 절개술사(Dr. Emerson), 0.9% NaCl 용액의 느린 주입(~1drip/s)이 시작됩니다. 공복 대사 및 염증 마커를 측정하기 위해 기준선 채혈을 합니다. 다음으로 참가자는 지방 63%, 탄수화물 34%, 단백질 3%로 구성된 파이로 구성된 HFM을 섭취하게 됩니다. 각 참가자가 섭취하는 파이의 양은 체중(12kcal/kg)을 기준으로 합니다. 참가자는 개입 전후에 동일한 HFM을 먹게 됩니다. HFM 후 6시간 동안 매시간 채혈하여 대사(TG, 포도당, Total-C, HDL-C, LDL-C) 및 염증 및 혈관신생(CRP, IL-6, IL-1β, VEGF)을 특성화합니다. -A 및 VEGF-C) 반응.
0주 및 16주 개입 기간 직후
혈관 기능의 변화
기간: 0주 및 16주 개입 기간 직후
혈관 기능을 평가하는 데 사용되는 흐름 매개 확장은 공복 및 HFM 후 2시간 및 4시간 모두에서 도플러 초음파(선형 어레이 L745 및 SonoScape A6 휴대용 초음파 기계, 중국 심천)를 통해 평가됩니다. 조용하고 어두운 방에서 15분 동안 휴식을 취한 후 상완 동맥을 12MHz 프로브를 통해 전주 주름 바로 위 세로 방향으로 스캔합니다. 상완 근위부에 혈압계 커프를 230-250mmHg로 5분간 부풀렸다가 갑자기 풀어 충혈을 유도합니다. 혈관 측정은 FMD를 결정하기 위해 커프 수축 후 45-60초 동안 반복되며, 이는 HFM 이후에 감소합니다.
0주 및 16주 개입 기간 직후
체성분의 변화
기간: 0주 및 16주 개입 기간 직후
신장과 체중을 측정하고 DEXA 스캔(Hologic Discovery QDR; Marlborough, MA)을 사용하여 개입 전후에 체성분을 평가합니다. 구체적인 결과에는 체지방률, 제지방량 및 복부 지방이 포함됩니다.
0주 및 16주 개입 기간 직후

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근력의 변화
기간: 0주 및 16주 개입 기간 직후
근력은 두 가지 방법으로 평가됩니다. [1] 훈련 중에 사용되는 동적 일정한 외부 저항 운동에 대해 최대 1회 반복(1RM) 추정, [2] 무릎 신근 및 팔꿈치 굴근 아이소메트릭 강도 테스트.
0주 및 16주 개입 기간 직후
근육 크기의 초음파 기반 평가의 변화
기간: 0주 및 16주 개입 기간 직후
근육 크기를 평가하기 위해 휴대용 밝기 모드 초음파 영상 장치(GE Logiq S8, USA)와 다중 주파수 선형 어레이 프로브를 사용하여 무릎 신근 및 굴근, 팔꿈치 신근 및 굴근 및 발바닥 굴근의 초음파 이미지를 얻습니다. 모든 초음파 이미지는 사전 및 사후 테스트에서 관심 근육을 따라 동일한 위치에서 획득하고 Image-J Software(NIH, USA, 버전 1.47)를 사용하여 분석합니다.
0주 및 16주 개입 기간 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 15일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 21일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 1일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ED18101

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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염증에 대한 임상 시험

저항 운동에 대한 임상 시험

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