阻力训练改善绝经后妇女心血管疾病风险的临床应用
研究概览
详细说明
患有心血管疾病 (CVD) 的女性人数多于男性，CVD 是女性死亡的主要原因。 就不良心血管指标和结果而言，绝经后妇女是特别脆弱的人群。 具体而言，与绝经前女性相比，她们的内脏脂肪组织、空腹和餐后血糖、总胆固醇 (Total-C)、空腹胰岛素和收缩压更高，患冠心病的风险更高。 还有证据表明，心血管指标（即甘油三酯、低高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C) 等）是女性比男性更强的风险预测因子。 正如美国心脏协会 (AHA) 指出的那样，尽管绝经后妇女的 CVD 发病率惊人，但对该人群的 CVD 研究仍未得到充分研究。 许多研究已经证明了运动对心脏的保护作用。 然而，这些研究主要针对接受有氧运动训练的年轻人，主要是男性。 近年来的研究结果表明，阻力训练的潜在好处不仅仅是改善肌肉大小或力量，例如改善有氧适能、中心性肥胖、血糖控制和胆固醇状况。 然而，在阻力训练对心血管健康的影响方面，女性存在很大的临床差距。 因此，显然需要评估渐进运动训练对绝经后妇女的心脏保护作用。
具体目标：
为了检验这样一个假设，即现实的全身渐进式阻力训练可以改善绝经后妇女的 (a) 心血管健康和 (b) 身体成分和肌肉健康的指标，而不是低身体活动控制。
A. 要评估的心血管健康的主要标志是有氧能力、禁食和餐后代谢和炎症反应、通过血流介导的扩张 (FMD) 的血管功能和血管生成的标志。
B. 要评估的主要身体成分和肌肉功能变量是肌肉大小、等长和动态肌肉力量、去脂体重、身体脂肪百分比和腹部肥胖。
- 比较绝经后妇女现实的全身渐进阻力训练与中等强度有氧运动（心血管健康的标准运动处方）对上述 1A 中列出的心血管、身体成分和肌肉健康结果的影响。和B。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Oklahoma
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Stillwater、Oklahoma、美国、74074
- 192 Colvin Recreation Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 提供书面和注明日期的知情同意书以参与研究； (2) 愿意并能够遵守协议
- 愿意并能够遵守协议
- 年龄在 45 至 65 岁之间的女性，包括在内
- 绝经≥1年
- 身体健康，没有健康史问卷确定的慢性心血管、肺部或肌肉骨骼疾病
- BMI 在 18.5 和 40.0 之间，包括在内；和
对 15 至 69 岁人群的 PAR-Q 中的所有问题都回答“否”，这些问题如下：
- 你的医生有没有说过你有心脏病，你应该只做医生推荐的体育活动？
- 您在进行体育锻炼时是否感到胸部疼痛？
- 在过去的一个月里，您是否在不进行体育锻炼时出现过胸痛？
- 您是否因头晕而失去平衡或失去知觉？
- 您的骨骼或关节问题是否会因身体活动的改变而变得更糟？
- 您的医生目前是否正在为您的血压或心脏病开药？ 您是否知道您不应该进行体育锻炼的任何其他原因？
排除标准：
- 目前正在服用和/或服用降脂药物
- 在入组前三十天内参加另一项临床试验
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：阻力训练组
这些参与者将在 16 周内每周非连续几天参加渐进式阻力训练计划 3 次。
在每节课中，参与者将进行以下练习：仰卧卧推、背阔肌下拉、侧平举、坐姿划船、腿部推举、腿部伸展、腿部卷曲、二头肌卷曲和三头肌伸展。
练习将完成，这样上半身和下半身练习在每节课中交替进行。
在训练的第 1-4 周期间，受试者将完成两组，每组 15 次重复，每项练习的强度约为其一次重复最大值 (1RM) 的 50%。
在训练的第 5-8 周期间，受试者将以大约 60% 1RM 的速度完成三组 12 次重复。
在第 9-12 周期间，受试者将以大约 60% 1RM 的速度完成四组 12 次重复。
在第 13-16 周的训练中，受试者将以大约 70% 1RM 的速度完成 4 组，每组 10 次重复。
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分配到阻力运动训练组的女性将每周完成 3 次渐进式全身阻力运动，持续 16 周。
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有源比较器：有氧训练组
随机分配到 AT 组的女性将进行符合 ACSM 建议的有氧运动训练10。
具体来说，女性将每周完成 5 次步行或固定自行车训练，持续 16 周。
来自干预前 VO2peak 测试（如下所述）的心率数据将用于估计每个参与者的目标训练心率。
与 RT 方案一样，AT 干预在本质上是渐进的。
在干预期的前半段，持续时间每两周增加 5 分钟，从 30 分钟增加到 45 分钟。
在干预的第二阶段，持续时间将保持在 45 分钟不变，但强度将从心率储备 (HRR) 的 50% 增加到 65%。
锻炼课程将在跑步机和/或自行车测力计上进行。
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分配到有氧运动训练组的女性将每周完成 5 次渐进式有氧运动，持续 16 周。
有氧训练将首先在持续时间上进行，然后在强度上进行。
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无干预：控制组
对照组将完成所有基线和后测试，但不会在基线和后测试之间的 16 周内完成任何培训。
还将指示这些参与者保持他们目前的饮食和身体活动习惯（参见生活方式控制部分）。
对照组的所有参与者在完成研究后还将有机会来实验室两周，接受有关阻力和/或有氧训练运动处方的指导，并完成受监督的阻力和/或有氧运动训练.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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有氧能力的变化
大体时间：第 0 周和 16 周干预期后立即
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参与者将完成最大有氧能力测试以确定 VO2peak。 该测试的结果将用于确定 AT 训练条件下的运动强度，并作为干预前后的主要终点。 简而言之，参与者将以 60-80 rpm 之间的 25 W 踏板开始测试，此后每分钟工作量将增加 25 W。 参与者将锻炼直到他们达到意志疲劳，并且不能再连续 5 圈保持大于 60 rpm 的踏板节奏。 在整个运动测试过程中，将通过代谢推车测量呼出气体，并使用无线系统评估心率。 |
第 0 周和 16 周干预期后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对膳食耐受性测试 (MTT) 的代谢和炎症反应的变化
大体时间：第 0 周和 16 周干预期后立即
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参加者将在 10 小时过夜禁食并停止运动 48 小时后到达实验室。
留置的 24 号安全导管（Exel International；Redondo Beach，CA）将由抽血师（Dr.
Emerson），然后开始缓慢注入（~1 滴/秒）0.9% NaCl 溶液。
将进行基线抽血以测量空腹代谢和炎症标志物。
接下来，参与者将食用由 63% 脂肪、34% 碳水化合物和 3% 蛋白质组成的馅饼。
每个参与者消耗的馅饼量基于体重（12 kcal/kg）。
参与者将在干预前后吃相同的 HFM。
HFM 后 6 小时每小时抽血以表征代谢（TG、葡萄糖、总 C、HDL-C、LDL-C）和炎症和血管生成（CRP、IL-6、IL-1β、VEGF -A 和 VEGF-C) 反应。
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第 0 周和 16 周干预期后立即
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血管功能的变化
大体时间：第 0 周和 16 周干预期后立即
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将用于评估血管功能的流量介导的扩张将通过多普勒超声（线性阵列 L745 和 SonoScape A6 便携式超声机；中国深圳）在空腹和 HFM 后 2 小时和 4 小时进行评估。
在安静、黑暗的房间里休息 15 分钟后，将通过 12 MHz 探头对肘前横纹上方的肱动脉进行纵向扫描。
将血压袖带在上臂近端部分充气至 230-250 mmHg 5 分钟，然后突然释放以引起充血。
袖带放气后 45-60 秒将重复血管测量以确定 FMD，其在 HFM 后降低。
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第 0 周和 16 周干预期后立即
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身体成分的变化
大体时间：第 0 周和 16 周干预期后立即
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将测量身高和体重，并使用 DEXA 扫描（Hologic Discovery QDR；Marlborough，MA）评估干预前后的身体成分。
具体结果将包括体脂百分比、瘦体重和腹部肥胖。
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第 0 周和 16 周干预期后立即
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌肉力量的变化
大体时间：第 0 周和 16 周干预期后立即
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肌肉力量将通过两种方式进行评估：[1] 估计训练期间使用的动态恒定外部阻力练习的一次重复最大值 (1RM)，以及 [2] 膝伸肌和肘屈肌等长肌力测试。
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第 0 周和 16 周干预期后立即
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基于超声的肌肉尺寸评估的变化
大体时间：第 0 周和 16 周干预期后立即
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将使用便携式亮度模式超声成像设备（GE Logiq S8，美国）和多频线阵探头获取膝伸肌和屈肌、肘伸肌和屈肌以及足底屈肌的超声图像，以评估肌肉大小。
所有超声图像将在测试前和测试后沿着感兴趣的肌肉在相同位置获得，并使用 Image-J 软件（美国国立卫生研究院，1.47 版）进行分析。
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第 0 周和 16 周干预期后立即
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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阻力运动的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的