閉経後女性の心血管疾患リスクを改善するためのレジスタンストレーニングの臨床的有用性
調査の概要
詳細な説明
心血管疾患（CVD）を抱えている女性の数は男性よりも多く、CVDは女性の主な死因となっています。 閉経後の女性は、心血管疾患の指標や転帰に関して特に脆弱な集団です。 具体的には、閉経前の女性と比べて、内臓脂肪組織、空腹時および食後の血糖値、総コレステロール（Total-C）、空腹時インスリン、収縮期血圧が高く、冠動脈性心疾患のリスクが高くなります。 また、心血管指標（トリグリセリド、低比重リポタンパク質コレステロール（HDL-C）など）は、男性よりも女性の方が強力なリスク予測因子であるという証拠もあります。 米国心臓協会 (AHA) が指摘しているように、閉経後の女性における CVD の罹患率は驚くべきものであるにもかかわらず、この集団における CVD は依然として十分に研究されていません。 多くの研究が運動の心臓保護効果を実証しています。 しかし、これらの研究は主に、有酸素運動トレーニングを受けている若い人、主に男性を対象としています。 近年の研究結果では、有酸素運動能力、中心脂肪蓄積、血糖コントロール、コレステロールプロファイルの改善など、筋肉のサイズや強度の向上を超えたレジスタンストレーニングの潜在的な利点が示されています。 しかし、心血管の健康に対するレジスタンストレーニングの効果に関しては、女性では臨床的に大きなギャップがあることが指摘されています。 したがって、閉経後の女性における漸進的な運動トレーニングの心臓保護効果を評価する必要があることは明らかです。
具体的な目的:
現実的な全身プログレッシブレジスタンストレーニングは、低身体活動管理と比較して、閉経後の女性の(a)心血管の健康、(b)身体組成と筋肉の健康のマーカーを改善するという仮説を検証する。
A. 評価される心臓血管の健康状態の主なマーカーは、有酸素能力、空腹時および食後の代謝および炎症反応、血流媒介拡張 (FMD) による血管機能、および血管新生のマーカーです。
B. 評価される主な身体組成および筋肉機能変数は、筋肉の大きさ、等尺性筋力および動的筋力、除脂肪体重、体脂肪率、腹部脂肪率です。
- 閉経後の女性における現実的な全身漸進的レジスタンストレーニングと、心血管の健康のための標準的な運動処方である中強度の有酸素運動が、上記 1A に挙げた心血管、体組成、筋肉の健康結果に及ぼす影響を比較する。そしてB.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Oklahoma
-
Stillwater、Oklahoma、アメリカ、74074
- 192 Colvin Recreation Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 研究に参加するための日付入りの書面によるインフォームドコンセントを提供する。 (2) プロトコルに従う意思と能力があること
- プロトコルに喜んで従うことができる
- 45歳から65歳までの女性であること
- 閉経後1年以上である
- 健康状態が良好であり、健康歴アンケートによって判断される慢性心血管疾患、肺疾患、または筋骨格疾患がないこと
- BMIが18.5以上40.0以下である。と
15 歳から 69 歳までの人々を対象とした PAR-Q の次の質問にはすべて「いいえ」と答えてください。
- あなたは心臓病を患っているので、医師が推奨する身体活動のみを行うように医師から言われたことがありますか?
- 身体活動をするときに胸に痛みを感じますか?
- 過去 1 か月間、身体活動をしていなかったときに胸の痛みを感じましたか?
- めまいのためにバランスを崩したり、意識を失ったりすることはありますか?
- 身体活動の変化によって悪化する可能性のある骨や関節の問題はありますか?
- あなたの医師は現在、あなたの血圧や心臓の状態に合わせて薬を処方していますか? 身体活動をしてはいけない他の理由を知っていますか?
除外基準:
- 現在脂質低下薬を処方されている、および/または服用している
- 登録前30日以内に別の臨床試験に参加している
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：レジスタンストレーニンググループ
これらの参加者は、週に 3 回、連続しない日に漸進的レジスタンス トレーニング プログラムに 16 週間参加します。
各セッション中、参加者は次のエクササイズを実行します：サパインベンチプレス、ラットプルダウン、ラテラルレイズ、シーテッドロウ、レッグプレス、レッグエクステンション、レッグカール、上腕二頭筋カール、上腕三頭筋エクステンション。
エクササイズは、各セッションを通じて上半身と下半身のエクササイズが交互に行われるように完了します。
トレーニングの 1 週間から 4 週間の間、被験者は各エクササイズを 15 回繰り返す 2 セットを 1 回の最大回数 (1RM) の約 50% で完了します。
トレーニングの 5 ～ 8 週目では、被験者は 1RM の約 60% で 12 回の繰り返しを 3 セット完了します。
第 9 週から第 12 週の間、被験者は約 60% の 1RM で 12 回の繰り返しを 4 セット完了します。
トレーニングの 13 ～ 16 週目では、被験者は約 70% の 1RM で 10 回の繰り返しを 4 セット完了します。
|
レジスタンスエクササイズトレーニンググループに割り当てられた女性は、16週間にわたって週に3回、段階的な全身レジスタンスエクササイズを完了します。
|
|
アクティブコンパレータ：有酸素トレーニンググループ
AT グループにランダムに割り当てられた女性は、ACSM の推奨事項に準拠した有酸素運動トレーニングに参加します10。
具体的には、女性は 16 週間にわたって週に 5 回、ウォーキングまたは静止サイクリングのセッションを完了します。
介入前の VO2peak テスト (後述) からの心拍数データは、各参加者の目標トレーニング心拍数を推定するために使用されます。
RT 療法と同様に、AT 介入も本質的に漸進的です。
介入期間の前半では、継続時間が 30 分から 45 分まで 2 週間ごとに 5 分ずつ増加します。
介入の第 2 段階では、継続時間は 45 分で一定のままですが、強度は予備心拍数 (HRR) の 50% から 65% に増加します。
エクササイズセッションは、トレッドミルや自転車エルゴメーターを使用して行われます。
|
有酸素運動トレーニンググループに割り当てられた女性は、16週間にわたって週5回、段階的な有酸素運動を完了します。
有酸素トレーニングは、まず期間が長くなり、次に強度が上がります。
|
|
介入なし：対照群
対照グループは、ベースラインおよびテスト後のすべてのテストを完了しますが、ベースラインとテスト後のセッションの間の 16 週間はトレーニングを完了しません。
これらの参加者には、現在の食事と身体活動の習慣を維持するよう指導されます（ライフスタイル管理のセクションを参照）。
対照群のすべての参加者には、研究終了後2週間研究室に来て、レジスタンスおよび/または有酸素トレーニング運動の処方に関する指導を受け、監督付きレジスタンスおよび/または有酸素運動トレーニングを完了する機会も提供されます。 。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
有酸素能力の変化
時間枠：0 週目および 16 週間の介入期間直後
|
参加者は最大有酸素能力テストを完了して、VO2peak を決定します。 このテストの結果は、AT トレーニング条件の運動強度を決定するために使用されるだけでなく、介入前から介入後までの主要エンドポイントとしても機能します。 簡単に言うと、参加者は 60 ～ 80 rpm の間で 25 W のペダリングでテストを開始し、その後、作業負荷は 1 分ごとに 25 W ずつ増加します。 参加者は、自発的疲労に達し、連続 5 回転で 60 rpm を超えるペダル ケイデンスを維持できなくなるまで運動します。 呼気ガスは代謝カートを介して運動テスト全体を通じて測定され、心拍数は無線システムを使用して評価されます。 |
0 週目および 16 週間の介入期間直後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
食事耐性検査 (MTT) に対する代謝反応と炎症反応の変化
時間枠：0 週目および 16 週間の介入期間直後
|
参加者は、10 時間の一晩絶食し、48 時間運動を控えた後、研究室に到着します。
留置 24 ゲージのセーフレット カテーテル (Exel International、カリフォルニア州レドンドビーチ) が、瀉血医 (Dr.
Emerson)、0.9% NaCl 溶液のゆっくりとした注入 (約 1 滴/秒) が開始されます。
ベースライン採血は、空腹時の代謝マーカーと炎症マーカーを測定するために行われます。
次に、参加者は、脂肪 63%、炭水化物 34%、タンパク質 3% からなるパイで構成される HFM を消費します。
各参加者が消費するパイの量は体重（12 kcal/kg）に基づいています。
参加者は介入前と介入後に同じ HFM を食べます。
代謝（TG、グルコース、Total-C、HDL-C、LDL-C）および炎症性および血管新生（CRP、IL-6、IL-1β、VEGF）を特徴付けるために、HFM 後 6 時間にわたって 1 時間ごとに採血が行われます。 -A、およびVEGF-C）反応。
|
0 週目および 16 週間の介入期間直後
|
|
血管機能の変化
時間枠：0 週目および 16 週間の介入期間直後
|
血管機能を評価するために使用される血流媒介拡張は、絶食時とHFM後2時間および4時間の両方で、ドップラー超音波（リニアアレイL745およびSonoScape A6ポータブル超音波装置、中国、深セン）を介して評価されます。
静かな暗い部屋で 15 分間休んだ後、12 MHz プローブを介して前腕のしわのわずか上で上腕動脈を縦方向にスキャンします。
血圧測定用カフを上腕の近位部分で 5 分間 230 ～ 250 mmHg まで膨張させた後、突然解放して充血を誘発します。
FMD を決定するために、カフ収縮後 45 ～ 60 秒後に血管測定が繰り返されます。FMD は HFM 後に減少します。
|
0 週目および 16 週間の介入期間直後
|
|
体組成の変化
時間枠：0 週目および 16 週間の介入期間直後
|
DEXA スキャン (Hologic Discovery QDR、マサチューセッツ州マールボロ) を使用して、身長と体重が測定され、介入前後で体組成が評価されます。
具体的な結果には、体脂肪率、除脂肪体重、腹部脂肪肥満などが含まれます。
|
0 週目および 16 週間の介入期間直後
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
筋力の変化
時間枠：0 週目および 16 週間の介入期間直後
|
筋力は 2 つの方法で評価されます: [1] トレーニング中に利用される動的一定外部抵抗運動の推定 1 反復最大 (1RM)、および [2] 膝伸筋および肘屈筋等尺性筋力テスト。
|
0 週目および 16 週間の介入期間直後
|
|
超音波に基づく筋肉サイズの評価の変化
時間枠：0 週目および 16 週間の介入期間直後
|
膝の伸筋と屈筋、肘の伸筋と屈筋、および底屈筋の超音波画像は、筋肉のサイズを評価するために、ポータブル輝度モード超音波画像装置（GE Logiq S8、米国）および多周波数リニアアレイプローブを使用して取得されます。
すべての超音波画像は、検査前および検査後に対象の筋肉に沿った同じ位置で取得され、Image-J ソフトウェア (NIH、米国、バージョン 1.47) を使用して分析されます。
|
0 週目および 16 週間の介入期間直後
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
抵抗運動の臨床試験
-
National Taiwan Normal University完了
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
-
Universidade Metodista de Piracicaba完了アスレチックパフォーマンス | アスリート | 呼吸筋 | 呼吸法 | 有酸素容量
-
Chonticha KaewjohoUniversity of Phayao完了