Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая польза тренировок с отягощениями для снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний у женщин в постменопаузе

1 марта 2021 г. обновлено: Oklahoma State University
Учитывая повышенный риск сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) у женщин в постменопаузе, необходимы исследования для изучения новых, осуществимых методов снижения риска в этой популяции. Основываясь на предыдущих данных, прежде всего в других группах населения, прогрессивная тренировка с отягощениями является многообещающим кандидатом. В этом проекте будет проверена эффективность практического, прогрессивного режима тренировок с отягощениями для снижения многочисленных факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний по сравнению как с аэробными тренировками, так и с отсутствием упражнений у женщин в постменопаузе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Число женщин, живущих с сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ), больше, чем мужчин, и ССЗ являются ведущей причиной смерти женщин. Женщины в постменопаузе являются особенно уязвимой группой населения с точки зрения неблагоприятных сердечно-сосудистых показателей и исходов. В частности, у них больше висцеральной жировой ткани, глюкозы натощак и после приема пищи, общего холестерина (Total-C), инсулина натощак и систолического артериального давления, и они подвержены повышенному риску ишемической болезни сердца по сравнению с женщинами в пременопаузе. Имеются также данные о том, что сердечно-сосудистые показатели (например, триглицериды, холестерин липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) и т. д.) являются более сильными предикторами риска у женщин, чем у мужчин. Несмотря на ошеломляющие показатели сердечно-сосудистых заболеваний у женщин в постменопаузе, как отмечает Американская кардиологическая ассоциация (AHA), сердечно-сосудистые заболевания в этой популяции остаются недостаточно изученными. Многочисленные исследования продемонстрировали кардиопротекторный эффект физических упражнений. Тем не менее, в этих исследованиях в основном участвовали молодые люди, в основном мужчины, занимающиеся аэробными упражнениями. Результаты последних лет указывают на потенциальные преимущества тренировок с отягощениями помимо увеличения мышечной массы или силы, такие как улучшение аэробной выносливости, центральное ожирение, гликемический контроль и профили холестерина. Тем не менее, у женщин были отмечены большие клинические пробелы в отношении влияния тренировок с отягощениями на здоровье сердечно-сосудистой системы. Таким образом, существует очевидная потребность в оценке кардиозащитного эффекта прогрессивных физических упражнений у женщин в постменопаузе.

КОНКРЕТНЫЕ ЦЕЛИ:

  1. Проверить гипотезу о том, что реалистичная тренировка всего тела с прогрессирующим сопротивлением улучшает маркеры (а) здоровья сердечно-сосудистой системы и (б) состава тела и здоровья мышц у женщин в постменопаузе по сравнению с контрольной группой с низкой физической активностью.

    A. Первичными маркерами сердечно-сосудистого здоровья, которые необходимо оценить, являются аэробная способность, метаболические и воспалительные реакции натощак и после приема пищи, сосудистая функция посредством дилатации, опосредованной потоком (FMD), и маркеры ангиогенеза.

    B. Основными оцениваемыми переменными состава тела и мышечной функции являются размер мышц, изометрическая и динамическая мышечная сила, безжировая масса тела, процент жира в организме и абдоминальное ожирение.

  2. Чтобы сравнить влияние реалистичных тренировок с прогрессивным сопротивлением всего тела у женщин в постменопаузе по сравнению с аэробными упражнениями умеренной интенсивности, стандартными упражнениями, предписанными для здоровья сердечно-сосудистой системы, на результаты сердечно-сосудистой системы, состава тела и мышц, перечисленные выше в 1А. и Б.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

68

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • предоставить письменное и датированное информированное согласие на участие в исследовании; (2) быть готовым и способным соблюдать протокол
  • быть готовым и способным соблюдать протокол
  • быть женщиной в возрасте от 45 до 65 лет включительно
  • находиться в постменопаузе ≥ 1 года
  • иметь хорошее здоровье и не иметь хронических сердечно-сосудистых, легочных или скелетно-мышечных заболеваний, как определено в анкете истории болезни
  • иметь ИМТ от 18,5 до 40,0 включительно; и

  • ответьте «нет» на все вопросы анкеты PAR-Q для людей в возрасте от 15 до 69 лет, а именно:

    1. Говорил ли когда-нибудь ваш врач, что у вас больное сердце и что вам следует заниматься только физической активностью, рекомендованной врачом?
    2. Чувствуете ли вы боль в груди при физической нагрузке?
    3. Испытывали ли вы за последний месяц боль в груди, когда вы не занимались физической активностью?
    4. Вы теряете равновесие из-за головокружения или вообще теряете сознание?
    5. Есть ли у вас проблемы с костями или суставами, которые могут усугубиться изменением физической активности?
    6. Назначает ли ваш врач в настоящее время препараты для снижения артериального давления или сердечного заболевания? Знаете ли вы какие-либо другие причины, по которым вам не следует заниматься физической активностью?

Критерий исключения:

  • в настоящее время назначают и / или принимают гиполипидемические препараты
  • участвуют в другом клиническом исследовании в течение тридцати дней до регистрации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тренировочная группа сопротивления
Эти участники будут участвовать в прогрессивной программе тренировок с отягощениями три раза в неделю в непоследовательные дни в течение 16 недель. Во время каждого занятия участники будут выполнять следующие упражнения: жим лежа, тяга широчайших, подъем в стороны, тяга сидя, жим ногами, разгибание ног, сгибание ног, сгибание бицепса и разгибание трицепса. Упражнения будут выполняться таким образом, чтобы упражнения для верхней и нижней частей тела чередовались на протяжении каждой сессии. В течение 1-4 недель тренировок испытуемые выполнят два подхода по 15 повторений в каждом упражнении примерно на 50% от их максимума за одно повторение (1ПМ). В течение 5-8 недель тренировок испытуемые выполнят три подхода по 12 повторений примерно с 60% 1ПМ. В течение 9-12 недель испытуемые выполнят четыре подхода по 12 повторений примерно с 60% 1ПМ. В течение 13-16 недель тренировок испытуемые выполнят 4 подхода по 10 повторений примерно с 70% 1ПМ.
Поведенческий: Упражнение на сопротивление
Женщины, включенные в группу тренировок с отягощениями, будут выполнять прогрессивные упражнения с отягощениями всего тела 3 раза в неделю в течение 16 недель.
Активный компаратор: Группа аэробных тренировок
Женщины, рандомизированные в группу AT, будут заниматься аэробными упражнениями, которые соответствуют рекомендациям ACSM10. В частности, женщины будут заниматься ходьбой или ездой на велосипеде 5 раз в неделю в течение 16 недель. Данные о частоте сердечных сокращений из тестов VO2peak перед вмешательством (описанных ниже) будут использоваться для оценки целевой частоты сердечных сокращений каждого участника во время тренировки. Как и режим ЛТ, вмешательство АТ будет носить прогрессивный характер. В течение первой половины периода вмешательства продолжительность будет увеличиваться на 5 минут каждые 2 недели, с 30 до 45 минут. Во второй фазе вмешательства продолжительность останется постоянной на уровне 45 минут, но интенсивность увеличится с 50% до 65% резерва сердечного ритма (HRR). Упражнения будут проходить на беговой дорожке и/или велоэргометре.
Поведенческий: Аэробные упражнения
Женщины, включенные в группу аэробных упражнений, будут выполнять прогрессивные аэробные упражнения 5 раз в неделю в течение 16 недель. Аэробная тренировка будет прогрессировать сначала по продолжительности, а затем по интенсивности.
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа пройдет все базовые и посттестовые испытания, но не будет проходить никаких тренировок в течение 16 недель между базовыми и посттестирующими сессиями. Эти участники также будут проинструктированы о сохранении своих текущих привычек в отношении питания и физической активности (см. раздел «Контроль образа жизни»). Всем участникам контрольной группы также будет предоставлена ​​возможность прийти в лабораторию на две недели после того, как они завершили исследование, чтобы получить инструкции относительно назначения упражнений с отягощениями и/или аэробными упражнениями, а также пройти тренировку с отягощениями и/или аэробными упражнениями под наблюдением. .

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение аэробной способности
Временное ограничение: Неделя 0 и сразу после 16-недельного периода вмешательства

Участники выполнят тест максимальной аэробной способности для определения VO2peak. Результаты этого теста будут использоваться для определения интенсивности упражнений в условиях тренировки AT, а также служить в качестве первичной конечной точки до и после вмешательства.

Вкратце, участники начнут тест при мощности 25 Вт, вращая педали со скоростью 60–80 об/мин, после чего рабочая нагрузка будет увеличиваться на 25 Вт каждую минуту. Участники будут тренироваться до тех пор, пока не достигнут произвольного утомления и больше не смогут поддерживать частоту вращения педалей выше 60 об/мин в течение 5 последовательных оборотов. Выдыхаемые газы будут измеряться на протяжении всего теста с физической нагрузкой с помощью метаболической тележки, а частота сердечных сокращений будет оцениваться с помощью беспроводной системы.
Неделя 0 и сразу после 16-недельного периода вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение метаболических и воспалительных реакций на тест на толерантность к еде (МТТ)
Временное ограничение: Неделя 0 и сразу после 16-недельного периода вмешательства
Участники прибудут в лабораторию после 10-часового ночного голодания и воздержания от физических упражнений в течение 48 часов. Постоянный безопасный катетер 24-го калибра (Exel International; Редондо-Бич, Калифорния) будет вставлен в вену предплечья флеботомистом (д-р. Emerson), и будет начата медленная инфузия (~1 капля/с) 0,9% раствора NaCl. Будет взят исходный забор крови для измерения метаболических и воспалительных маркеров натощак. Затем участники будут потреблять HFM, состоящий из пирога, состоящего из 63% жира, 34% углеводов и 3% белка. Количество пирога, потребляемого каждым участником, зависит от массы тела (12 ккал/кг). Участники будут есть один и тот же HFM до и после вмешательства. Заборы крови будут брать каждый час в течение 6 часов после HFM для характеристики метаболических (TG, глюкоза, Total-C, HDL-C, LDL-C), воспалительных и ангиогенных (CRP, IL-6, IL-1β, VEGF) -A и VEGF-C).
Неделя 0 и сразу после 16-недельного периода вмешательства
Изменения сосудистой функции
Временное ограничение: Неделя 0 и сразу после 16-недельного периода вмешательства
Опосредованное потоком расширение, которое будет использоваться для оценки сосудистой функции, будет оцениваться с помощью ультразвуковой допплерографии (Linear Array L745 и портативный ультразвуковой аппарат SonoScape A6; Шэньчжэнь, Китай) как натощак, так и через 2 и 4 часа после HFM. После отдыха в тихой темной комнате в течение 15 минут плечевая артерия будет просканирована в продольном направлении немного выше локтевой складки с помощью датчика с частотой 12 МГц. Манжету для измерения артериального давления накачивают до 230-250 мм рт. ст. на проксимальной части плеча на 5 минут, затем резко отпускают, вызывая гиперемию. Сосудистые измерения будут повторяться через 45-60 секунд после спуска воздуха из манжеты для определения FMD, которое уменьшается после HFM.
Неделя 0 и сразу после 16-недельного периода вмешательства
Изменения в составе тела
Временное ограничение: Неделя 0 и сразу после 16-недельного периода вмешательства
Рост и вес будут измерены, а состав тела оценен до и после вмешательства с помощью сканирования DEXA (Hologic Discovery QDR; Мальборо, Массачусетс). Конкретные результаты будут включать процент жира в организме, безжировую массу тела и абдоминальное ожирение.
Неделя 0 и сразу после 16-недельного периода вмешательства

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения мышечной силы
Временное ограничение: Неделя 0 и сразу после 16-недельного периода вмешательства
Мышечная сила будет оцениваться двумя способами: [1] расчетный максимум одного повторения (1ПМ) для динамических упражнений с постоянным внешним сопротивлением, используемых во время тренировки, и [2] изометрическое тестирование силы разгибателей колена и сгибателей локтя.
Неделя 0 и сразу после 16-недельного периода вмешательства
Изменения в ультразвуковых оценках размера мышц
Временное ограничение: Неделя 0 и сразу после 16-недельного периода вмешательства
Ультразвуковые изображения разгибателей и сгибателей колена, разгибателей и сгибателей локтевого сустава, а также подошвенных сгибателей будут получены с использованием портативного устройства ультразвуковой визуализации в режиме яркости (GE Logiq S8, США) и многочастотного датчика с линейной матрицей для оценки размера мышц. Все ультразвуковые изображения будут получены в одних и тех же местах вдоль исследуемых мышц до и после тестирования и проанализированы с использованием программного обеспечения Image-J (NIH, США, версия 1.47).
Неделя 0 и сразу после 16-недельного периода вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oklahoma State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ED18101

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Упражнение на сопротивление

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Germany

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться