Der klinische Nutzen von Krafttraining zur Verbesserung des Risikos von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Frauen nach der Menopause
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Zahl der Frauen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) ist größer als bei Männern und CVD ist die häufigste Todesursache bei Frauen. Frauen nach der Menopause sind eine besonders gefährdete Bevölkerungsgruppe im Hinblick auf ungünstige kardiovaskuläre Indikatoren und Ergebnisse. Insbesondere weisen sie mehr viszerales Fettgewebe, mehr Nüchtern- und postprandiale Glukose, Gesamtcholesterin (Gesamt-C), Nüchterninsulin und systolischen Blutdruck auf und haben im Vergleich zu Frauen vor der Menopause ein erhöhtes Risiko für koronare Herzerkrankungen. Es gibt auch Hinweise darauf, dass kardiovaskuläre Indikatoren (z. B. Triglyceride, niedriges High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C) usw.) bei Frauen stärkere Risikoprädiktoren sind als bei Männern. Trotz der erschreckenden Häufigkeit von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Frauen nach der Menopause, wie von der American Heart Association (AHA) festgestellt, ist Herz-Kreislauf-Erkrankungen in dieser Bevölkerungsgruppe nach wie vor wenig erforscht. Zahlreiche Studien haben die kardioprotektive Wirkung von Bewegung nachgewiesen. In diesen Studien wurden jedoch hauptsächlich jüngere Personen, vor allem Männer, untersucht, die Aerobic-Übungen absolvierten. Erkenntnisse der letzten Jahre haben gezeigt, dass Widerstandstraining über die Verbesserung der Muskelgröße oder -stärke hinaus potenzielle Vorteile bietet, wie z. B. eine verbesserte aerobe Fitness, zentrale Adipositas, Blutzuckerkontrolle und Cholesterinprofile. Bei Frauen wurden jedoch große klinische Lücken hinsichtlich der Auswirkungen von Krafttraining auf die Herz-Kreislauf-Gesundheit festgestellt. Daher besteht ein klarer Bedarf, die kardioprotektiven Wirkungen eines progressiven Trainingstrainings bei Frauen nach der Menopause zu bewerten.
SPEZIFISCHE ZIELE:
Um die Hypothese zu testen, dass realistisches progressives Ganzkörper-Widerstandstraining die Marker für (a) Herz-Kreislauf-Gesundheit und (b) Körperzusammensetzung und Muskelgesundheit bei Frauen nach der Menopause im Vergleich zu einer geringen körperlichen Aktivitätskontrolle verbessert.
A. Die zu bewertenden primären Marker der kardiovaskulären Gesundheit sind die aerobe Kapazität, Fasten und postprandiale Stoffwechsel- und Entzündungsreaktionen, Gefäßfunktion über flussvermittelte Dilatation (FMD) und Marker der Angiogenese.
B. Die wichtigsten zu beurteilenden Körperzusammensetzungs- und Muskelfunktionsvariablen sind Muskelgröße, isometrische und dynamische Muskelkraft, fettfreie Körpermasse, Körperfettanteil und abdominale Adipositas.
- Vergleich der Auswirkungen eines realistischen, progressiven Ganzkörper-Widerstandstrainings bei Frauen nach der Menopause mit Aerobic-Übungen mittlerer Intensität, dem Standard-Übungsrezept für die Herz-Kreislauf-Gesundheit, auf die oben in 1A aufgeführten Ergebnisse für Herz-Kreislauf, Körperzusammensetzung und Muskelgesundheit. und B.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Oklahoma
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Stillwater, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74074
- 192 Colvin Recreation Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- eine schriftliche und datierte Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie vorlegen; (2) bereit und in der Lage sein, das Protokoll einzuhalten
- bereit und in der Lage sein, das Protokoll einzuhalten
- eine Frau im Alter zwischen 45 und 65 Jahren sein
- ≥ 1 Jahr postmenopausal sein
- bei guter Gesundheit und frei von chronischen Herz-Kreislauf-, Lungen- oder Muskel-Skelett-Erkrankungen sein, wie anhand eines Fragebogens zur Krankengeschichte festgestellt wird
- einen BMI zwischen 18,5 und 40,0 (einschließlich) haben; Und
Beantworten Sie alle Fragen zum PAR-Q für Personen im Alter von 15 bis 69 Jahren mit „Nein“, die wie folgt lauten:
- Hat Ihr Arzt jemals gesagt, dass Sie an einer Herzerkrankung leiden und dass Sie nur auf ärztliche Empfehlung körperliche Aktivitäten ausüben sollten?
- Spüren Sie Schmerzen in der Brust, wenn Sie sich körperlich betätigen?
- Hatten Sie im letzten Monat Schmerzen in der Brust, wenn Sie sich nicht körperlich betätigten?
- Verlieren Sie aufgrund von Schwindel das Gleichgewicht oder verlieren Sie jemals das Bewusstsein?
- Haben Sie ein Knochen- oder Gelenkproblem, das sich durch eine Umstellung der körperlichen Aktivität verschlimmern könnte?
- Verschreibt Ihr Arzt derzeit Medikamente gegen Ihren Blutdruck oder Ihre Herzerkrankung? Kennen Sie einen anderen Grund, warum Sie sich nicht körperlich betätigen sollten?
Ausschlusskriterien:
- Ihnen derzeit lipidsenkende Medikamente verschrieben werden und/oder diese einnehmen
- innerhalb von dreißig Tagen vor der Einschreibung an einer anderen klinischen Studie teilnehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Krafttrainingsgruppe
Diese Teilnehmer nehmen 16 Wochen lang dreimal pro Woche an nicht aufeinanderfolgenden Tagen an einem progressiven Krafttrainingsprogramm teil.
Während jeder Sitzung führen die Teilnehmer die folgenden Übungen durch: Bankdrücken in Rückenlage, Latzug, seitliches Heben, sitzendes Rudern, Beinpresse, Beinstrecker, Beinbeuger, Bizepsbeuger und Trizepsstrecker.
Die Übungen werden so durchgeführt, dass während jeder Sitzung abwechselnd Oberkörper- und Unterkörperübungen durchgeführt werden.
Während der Trainingswochen 1 bis 4 absolvieren die Probanden zwei Sätze mit 15 Wiederholungen für jede Übung bei etwa 50 % ihres Maximalwerts für eine Wiederholung (1RM).
Während der Trainingswochen 5–8 absolvieren die Probanden drei Sätze mit jeweils 12 Wiederholungen bei etwa 60 % des 1RM.
In den Wochen 9 bis 12 absolvieren die Probanden vier Sätze mit jeweils 12 Wiederholungen bei etwa 60 % des 1RM.
In den Wochen 13–16 des Trainings absolvieren die Probanden 4 Sätze mit 10 Wiederholungen bei etwa 70 % 1RM.
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Frauen, die der Krafttrainingsgruppe zugeordnet sind, absolvieren 16 Wochen lang dreimal pro Woche ein progressives Ganzkörper-Widerstandstraining.
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Aktiver Komparator: Aerobic-Trainingsgruppe
Frauen, die nach dem Zufallsprinzip der AT-Gruppe zugeteilt werden, nehmen an einem Aerobic-Training teil, das den ACSM-Empfehlungen entspricht10.
Insbesondere absolvieren Frauen 16 Wochen lang fünfmal pro Woche Geh- oder stationäre Radfahreinheiten.
Herzfrequenzdaten aus den VO2peak-Tests vor der Intervention (unten beschrieben) werden verwendet, um die angestrebte Trainingsherzfrequenz jedes Teilnehmers abzuschätzen.
Wie das RT-Regime wird auch die AT-Intervention progressiver Natur sein.
Während der ersten Hälfte des Interventionszeitraums erhöht sich die Dauer alle zwei Wochen um 5 Minuten von 30 Minuten auf 45 Minuten.
In der zweiten Phase des Eingriffs bleibt die Dauer konstant bei 45 Minuten, die Intensität erhöht sich jedoch von 50 % auf 65 % der Herzfrequenzreserve (HRR).
Die Trainingseinheiten finden auf einem Laufband und/oder Fahrradergometer statt.
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Frauen, die der Aerobic-Trainingsgruppe zugeordnet sind, absolvieren 16 Wochen lang fünfmal pro Woche progressive Aerobic-Übungen.
Das Aerobic-Training nimmt zunächst an Dauer und dann an Intensität zu.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird alle Basis- und Nachtests absolvieren, jedoch in den 16 Wochen zwischen den Basis- und Nachtestsitzungen kein Training absolvieren.
Diese Teilnehmer werden auch angewiesen, ihre aktuellen Ernährungs- und Bewegungsgewohnheiten beizubehalten (siehe Abschnitt Lebensstilkontrollen).
Alle Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten außerdem die Möglichkeit, nach Abschluss der Studie zwei Wochen lang ins Labor zu kommen, um Anweisungen zur Verschreibung von Widerstands- und/oder Aerobic-Übungen zu erhalten und ein überwachtes Widerstands- und/oder Aerobic-Training zu absolvieren .
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der aeroben Kapazität
Zeitfenster: Eine Woche 0 und unmittelbar nach der 16-wöchigen Interventionsperiode
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Die Teilnehmer absolvieren einen Test der maximalen aeroben Kapazität, um den VO2peak zu bestimmen. Die Ergebnisse dieses Tests werden zur Bestimmung der Trainingsintensität der AT-Trainingsbedingung verwendet und dienen als primärer Endpunkt vor und nach dem Eingriff. Kurz gesagt: Die Teilnehmer beginnen den Test mit 25 W und treten zwischen 60 und 80 U/min in die Pedale. Anschließend wird die Arbeitsbelastung jede Minute um 25 W erhöht. Die Teilnehmer trainieren, bis sie willentlich ermüden und nicht länger fünf aufeinanderfolgende Umdrehungen lang eine Trittfrequenz von mehr als 60 U/min aufrechterhalten können. Die ausgeatmeten Gase werden während des gesamten Belastungstests über einen Stoffwechselwagen gemessen und die Herzfrequenz wird mithilfe eines drahtlosen Systems ermittelt. |
Eine Woche 0 und unmittelbar nach der 16-wöchigen Interventionsperiode
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Stoffwechsel- und Entzündungsreaktionen auf einen Mahlzeitentoleranztest (MTT)
Zeitfenster: Eine Woche 0 und unmittelbar nach der 16-wöchigen Interventionsperiode
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Die Teilnehmer kommen im Labor an, nachdem sie 10 Stunden lang über Nacht gefastet und 48 Stunden lang keinen Sport gemacht haben.
Ein 24-Gauge-Safelet-Dauerkatheter (Exel International; Redondo Beach, CA) wird von einem Phlebotomiker (Dr.) in eine Unterarmvene eingeführt.
Emerson) und eine langsame Infusion (~1 Tropfen/s) einer 0,9 %igen NaCl-Lösung wird eingeleitet.
Es wird eine Grundblutentnahme durchgeführt, um Stoffwechsel- und Entzündungsmarker im Nüchternzustand zu messen.
Als nächstes verzehren die Teilnehmer einen HFM, der aus einem Kuchen besteht, der zu 63 % aus Fett, zu 34 % aus Kohlenhydraten und zu 3 % aus Protein besteht.
Die von jedem Teilnehmer verzehrte Kuchenmenge richtet sich nach der Körpermasse (12 kcal/kg).
Die Teilnehmer essen vor und nach der Intervention das gleiche HFM.
6 Stunden nach der HFM werden stündlich Blutabnahmen durchgeführt, um den Stoffwechsel (TG, Glukose, Gesamt-C, HDL-C, LDL-C) sowie entzündliche und angiogene (CRP, IL-6, IL-1β, VEGF) zu charakterisieren -A- und VEGF-C-Reaktion.
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Eine Woche 0 und unmittelbar nach der 16-wöchigen Interventionsperiode
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Veränderungen der Gefäßfunktion
Zeitfenster: Eine Woche 0 und unmittelbar nach der 16-wöchigen Interventionsperiode
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Die durch Fluss vermittelte Dilatation, die zur Beurteilung der Gefäßfunktion verwendet wird, wird mittels Doppler-Ultraschall (Linear Array L745 und tragbares Ultraschallgerät SonoScape A6; Shenzhen, China) sowohl im Fasten als auch 2 und 4 Stunden nach der HFM beurteilt.
Nach 15-minütiger Ruhe in einem ruhigen, dunklen Raum wird die Arteria brachialis mit einer 12-MHz-Sonde in Längsrichtung etwas oberhalb der Ellenbeugefalte gescannt.
Eine Blutdruckmanschette wird am proximalen Teil des Oberarms 5 Minuten lang auf 230–250 mmHg aufgepumpt und dann plötzlich losgelassen, um eine Hyperämie auszulösen.
Die Gefäßmessungen werden 45–60 Sekunden nach dem Ablassen der Manschette wiederholt, um die FMD zu bestimmen, die nach einer HFM abnimmt.
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Eine Woche 0 und unmittelbar nach der 16-wöchigen Interventionsperiode
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Veränderungen in der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Eine Woche 0 und unmittelbar nach der 16-wöchigen Interventionsperiode
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Größe und Gewicht werden gemessen und die Körperzusammensetzung vor und nach dem Eingriff mithilfe eines DEXA-Scans (Hologic Discovery QDR; Marlborough, MA) beurteilt.
Zu den spezifischen Ergebnissen gehören der Körperfettanteil, die fettfreie Körpermasse und die Adipositas im Bauchraum.
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Eine Woche 0 und unmittelbar nach der 16-wöchigen Interventionsperiode
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen der Muskelkraft
Zeitfenster: Eine Woche 0 und unmittelbar nach der 16-wöchigen Interventionsperiode
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Die Muskelkraft wird auf zwei Arten bewertet: [1] Schätzung eines Wiederholungsmaximums (1 RM) für die dynamischen Übungen mit konstantem externen Widerstand, die während des Trainings verwendet werden, und [2] isometrische Krafttests für Kniestrecker und Ellenbogenbeuger.
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Eine Woche 0 und unmittelbar nach der 16-wöchigen Interventionsperiode
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Veränderungen bei der ultraschallbasierten Beurteilung der Muskelgröße
Zeitfenster: Eine Woche 0 und unmittelbar nach der 16-wöchigen Interventionsperiode
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Ultraschallbilder der Kniestrecker und -beuger, der Ellenbogenstrecker und -beuger sowie der Plantarbeuger werden mit einem tragbaren Ultraschallbildgerät im Helligkeitsmodus (GE Logiq S8, USA) und einer Mehrfrequenz-Linear-Array-Sonde angefertigt, um die Muskelgröße zu beurteilen.
Alle Ultraschallbilder werden vor und nach dem Test an denselben Stellen entlang der interessierenden Muskeln aufgenommen und mit der Image-J-Software (NIH, USA, Version 1.47) analysiert.
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Eine Woche 0 und unmittelbar nach der 16-wöchigen Interventionsperiode
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- ED18101
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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